衛(wèi)生部強(qiáng)調(diào)：完善藥品科學(xué)監(jiān)管體系

衛(wèi)生部日前印發(fā)的《2012年衛(wèi)生工作要點(diǎn)》強(qiáng)調(diào)，要鞏固完善國(guó)家基本藥物制度，確保群眾基本用藥；依法加強(qiáng)食品安全工作，強(qiáng)化衛(wèi)生監(jiān)督；完善藥品科學(xué)監(jiān)管體系，維護(hù)公眾用藥安全。

工作要點(diǎn)要求，要鞏固基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。擴(kuò)大國(guó)家基本藥物制度實(shí)施范圍，推動(dòng)村衛(wèi)生室實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，鼓勵(lì)各地采取購(gòu)買服務(wù)等方式，逐步將非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入實(shí)施范圍。完成適用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）的制訂工作，規(guī)范地方增補(bǔ)非目錄藥品。推動(dòng)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。要完善國(guó)家基本藥物制度。繼續(xù)規(guī)范基本藥物采購(gòu)，堅(jiān)持批量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一，重點(diǎn)做好農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)基本藥物配送工作。進(jìn)一步完善醫(yī)藥企業(yè)及藥品質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。對(duì)基本藥物中獨(dú)家品種、緊缺品種以及兒童適宜劑型試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)、定點(diǎn)生產(chǎn)。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)開展電子交易。制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理辦法，修訂《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國(guó)家基本藥物處方集》。分析評(píng)估前一階段基本藥物采購(gòu)情況，研究提出基本藥物優(yōu)先使用的鼓勵(lì)政策。開展基本藥物臨床使用綜合評(píng)價(jià)，逐步規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格和包裝。充實(shí)和增加基本藥物制度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，不斷完善監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系。同時(shí)，在醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管中，要完善藥品、醫(yī)療器械相關(guān)不良事件報(bào)告處置制度以及處方點(diǎn)評(píng)和不當(dāng)處方公示制度，確保藥品和醫(yī)療器械使用安全。

工作要點(diǎn)強(qiáng)調(diào)，要完善藥品科學(xué)監(jiān)管體系，維護(hù)公眾用藥安全。實(shí)施《國(guó)家藥品安全規(guī)劃（2011~2015年）》。加強(qiáng)藥品審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證檢查、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè)。建立健全藥品質(zhì)量追溯體系,全面推進(jìn)藥品電子監(jiān)管制度。完善疫苗質(zhì)量監(jiān)管體系，提高疫苗質(zhì)量控制水平。深化藥品安全專項(xiàng)整治，繼續(xù)開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過郵寄等渠道銷售假藥專項(xiàng)行動(dòng)。暢通群眾投訴舉報(bào)渠道，完善稽查執(zhí)法制度，加強(qiáng)大案要案督辦，及時(shí)排查藥品安全問題。繼續(xù)實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)藥物研發(fā)創(chuàng)新，提升藥物研發(fā)能力。全面開展《中國(guó)藥典》（2015年版）編制工作。繼續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作，加快醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。完善化妝品監(jiān)管制度，開展違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治。推進(jìn)藥品監(jiān)管國(guó)際化戰(zhàn)略，加強(qiáng)雙邊、多邊交流合作。

工作要點(diǎn)提出，要發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，不斷提高中醫(yī)藥服務(wù)水平。繼續(xù)加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急能力以及中醫(yī)藥防治新發(fā)突發(fā)傳染病應(yīng)急體系建設(shè)。貫徹《全國(guó)民族醫(yī)藥工作近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2010~2012年）》。加強(qiáng)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新科技體系建設(shè)，推進(jìn)國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)和中藥資源普查試點(diǎn)工作。

工作要點(diǎn)還要求，大力推進(jìn)食品安全工作。推進(jìn)食品標(biāo)準(zhǔn)清理整合工作，制訂食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃，組織做好2012年新立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂。制訂實(shí)施國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估優(yōu)先項(xiàng)目。建立健全食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估數(shù)據(jù)庫和共享平臺(tái)。繼續(xù)完善可能違法添加的非食用物質(zhì)“黑名單”制度。開展保健食品非法添加化學(xué)藥物成分專項(xiàng)整治，完善餐飲食品安全、保健食品監(jiān)管制度。

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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