政府給鼓勵(lì)：血漿短缺困局仍難破解

愈演愈烈的血漿供應(yīng)危機(jī)終于迎來了一線曙光。

衛(wèi)生部日前發(fā)布的《關(guān)于單采血漿站管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》（以下簡稱《通知》）提出，“鼓勵(lì)各地設(shè)置審批單采血漿站，并適當(dāng)擴(kuò)大現(xiàn)有單采血漿站的采漿區(qū)域，提高單采血漿采集量。特別是東部地區(qū)，應(yīng)當(dāng)支持符合條件的血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置單采血漿站”，爭取在“十二五”時(shí)期內(nèi)，實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)單采血漿采集量與血液制品需求量達(dá)到基本平衡的目標(biāo)。

“衛(wèi)生部此次規(guī)定是高層釋放的一個(gè)良好信號(hào)，就是在宏觀層面上支持單采血漿站的發(fā)展，這對于行業(yè)是個(gè)利好，有助于緩解血漿短缺的問題?！毖褐破沸袠I(yè)某資深人士向記者表示。

然而，在業(yè)內(nèi)看來，盡管政府層面釋放多重利好，但由于原有血漿站審批政策未有實(shí)質(zhì)性放松，血液制品行業(yè)仍將長期面臨“生存無憂，發(fā)展動(dòng)力不足”的問題。

行業(yè)現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)？

《通知》稱，此舉是為保證2008年頒布的《單采血漿站管理辦法》（以下簡稱《辦法》）順利實(shí)施，促進(jìn)采漿工作的健康發(fā)展。《通知》包括3方面的內(nèi)容：一是血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請?jiān)O(shè)置新的單采血漿站的條件；二是單采漿站的設(shè)置審批；三是血液制品生產(chǎn)企業(yè)的能力建設(shè)。其中尤其強(qiáng)調(diào)“要向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜，引導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)提高研發(fā)水平和血漿綜合利用率”。

在業(yè)界看來，衛(wèi)生部此舉無疑被看作是對去年引發(fā)巨大爭議的“貴州關(guān)停血漿站”一事的回應(yīng)。

2011年7月15日，貴州省衛(wèi)生廳正式下發(fā)修改后的《貴州省采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（2011～2014）》。根據(jù)該文件，貴州省僅在開陽、獨(dú)山、普定、黃平4個(gè)縣設(shè)置單采血漿站。據(jù)了解，貴州省采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃每4年出臺(tái)一次，之前在2007~2010年規(guī)劃漿站時(shí)，貴州省共設(shè)置了20個(gè)單采血漿站。而貴州新規(guī)的出臺(tái)，意味著此前在該省轄區(qū)開設(shè)的16個(gè)單采血漿站都將面臨關(guān)閉。而按照新規(guī)，必須關(guān)停5個(gè)、僅保留1個(gè)單采血漿站的華蘭生物成為受影響最大的企業(yè)。8月1日，華蘭生物發(fā)布公告稱，其位于貴州的惠水、羅甸、甕安、長順、龍里等5家單采血漿站正式停止采漿，宣告關(guān)閉。

事實(shí)上，整個(gè)產(chǎn)業(yè)都受到波及，當(dāng)時(shí)就有業(yè)內(nèi)人士分析指出：“貴州單采血漿站的采漿量占全國比重較大，若規(guī)劃執(zhí)行關(guān)閉16個(gè)單采血漿站，將造成全國血液制品行業(yè)投漿量下滑。假設(shè)一個(gè)漿站平均采漿40噸，關(guān)閉16個(gè)漿站將會(huì)使投漿量減少640噸，約占2010年全國投漿量的18%左右。該項(xiàng)規(guī)劃執(zhí)行后，可能會(huì)造成血液制品暫時(shí)的供應(yīng)短缺，提升產(chǎn)品漲價(jià)的可能性?！?

截至目前，我國共有單采血漿站140多家。而據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年全國只有66家單采血漿站年采漿量大于30噸，最少的采漿量僅為1.3噸。2010年，全國年采漿量為4180噸，只相當(dāng)于需求量的50%；2011年前3季度，采集單采血漿2909噸，比上年同期降低約6個(gè)百分點(diǎn)。血漿來源供不應(yīng)求一直是血液制品行業(yè)面臨的最主要的挑戰(zhàn)，貴州此舉，無疑將進(jìn)一步激化供需矛盾。近期在各地上演的乙型血友病治療必需的血液制品——凝血酶原復(fù)合物嚴(yán)重?cái)嘭?，只是其中一個(gè)縮影。

而在去年末，衛(wèi)生部部長陳竺公開表示，“十二五”期間將實(shí)現(xiàn)血液制品倍增規(guī)劃，即“力爭在‘十二五’期間，血液制品供應(yīng)量比‘十一五’末增加1倍，實(shí)現(xiàn)安全可及的目標(biāo)，不讓一個(gè)血友病患者因?yàn)樗幤返亩倘倍l(fā)生死亡”。這一消息被視為血制品行業(yè)將迎來轉(zhuǎn)機(jī)的信號(hào)。

某不愿透露姓名的醫(yī)藥行業(yè)分析師表示：“從去年底的倍增計(jì)劃到這次的鼓勵(lì)設(shè)置漿站，衛(wèi)生部對血制品行業(yè)的政策是一脈相承的。同時(shí)，該通知對設(shè)置漿站的條件作了細(xì)化，對華蘭生物、上海萊士這類產(chǎn)品線豐富，且符合新設(shè)漿站條件的企業(yè)有利，該通知力圖解決投漿量不足的問題。而華蘭生物正是去年貴州關(guān)停漿站事件的最大受害者，因此預(yù)計(jì)對其影響相對較大?！钡A蘭生物方面對記者的采訪要求一直未予回應(yīng)，而業(yè)界則有猜測認(rèn)為，其在貴州已關(guān)停的血漿站有重啟的可能。

不小的阻力

盡管政府層面釋放多重利好，但由于原有漿站審批政策未有實(shí)質(zhì)性放松，血液制品行業(yè)仍將長期面臨可持續(xù)發(fā)展問題。

據(jù)了解，在2008年頒布的《單采血漿站管理辦法》中明確規(guī)定，單采血漿站應(yīng)當(dāng)設(shè)置在縣（旗）及縣級市，不得與一般血站設(shè)置在同一縣級行政區(qū)域內(nèi)。

“這一規(guī)定并未在新政中有所改變，這對于新的單采血漿站的設(shè)置是很大的限制，地方政府只要通過這一條規(guī)定就能卡掉一些新的單采血漿站的申請?！庇兄槿耸客嘎?。從貴州關(guān)停事件可看出，地方政府與中央在此問題上的博弈長期存在，這意味著地方政府執(zhí)行中央政策低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)不可忽視。而地方政府配合度不高也有其歷史原因。

2006年《關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案》發(fā)布，規(guī)定單采血漿站須與縣級衛(wèi)生行政部門分離，變成由血液制品企業(yè)單獨(dú)設(shè)置和管理的“一對一”供漿關(guān)系，單采血漿站在與縣級衛(wèi)生部門分離之后，由企業(yè)出資收購，原來的事業(yè)單位轉(zhuǎn)制成由血液制品企業(yè)管理的下屬公司性質(zhì)，由企業(yè)全權(quán)管理和運(yùn)作。衛(wèi)生行政部門通過從經(jīng)營者到監(jiān)管者身份的轉(zhuǎn)變后，血漿的利益屬性凸顯，漿站面臨的監(jiān)管壓力猛增。出于社會(huì)穩(wěn)定、地方形象考慮等多方面的因素，地方政府無動(dòng)力發(fā)展單采血漿站，而這一觀念也很難在短期內(nèi)得到改變。

與此同時(shí)，正如萬聯(lián)證券方面認(rèn)為的，“還存在東部地區(qū)新開漿站成本較高的風(fēng)險(xiǎn)，新單采血漿站的設(shè)置并不是一朝一夕的事情，在短期內(nèi)仍難緩解血漿供應(yīng)難題。有資深人士向記者算了一筆賬：“算上審批、批復(fù)加上建站時(shí)間至少需要一年多時(shí)間，此外，養(yǎng)一個(gè)新的單采血漿站，至少還需要3年的培育期?！?

除此之外，國內(nèi)的血漿加工工藝落后也是造成國內(nèi)血液制品缺乏的重要原因。故《通知》明確提出：“各血液制品生產(chǎn)企業(yè)要完善質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步加大科研投入，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，增加成品產(chǎn)出率，提高血漿綜合利用率，并加強(qiáng)對所屬單采血漿站的能力建設(shè)和質(zhì)量管理，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室檢測能力，做好供血漿者服務(wù)工作，提高采漿能力，確保單采血漿質(zhì)量安全?！?/p>

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：康義瑤

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