新版GMP催生醫(yī)藥行業(yè)信息化不容忽視

中國(guó)藥企如何提高競(jìng)爭(zhēng)力？實(shí)力要提高幾顆星？如何升星？《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》導(dǎo)航了2個(gè)必游之地，其他景點(diǎn)尚需企業(yè)發(fā)掘——

新GMP為“中國(guó)造”空中加油

[景點(diǎn)]新版GMP

[景致]新版GMP對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量提出更高要求，有利于提升行業(yè)集中度，而設(shè)備更新需求也為醫(yī)療設(shè)備企業(yè)催生巨大商機(jī)。

我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂》（下簡(jiǎn)稱“新版GMP”）一出爐就被業(yè)內(nèi)冠以“史上最嚴(yán)GMP”之名。新版GMP自去年2月發(fā)布、3月正式實(shí)施以來(lái)，各地積極宣貫，進(jìn)一步完善GMP認(rèn)證工作程序，藥企開始軟硬件改造升級(jí)。

最近出臺(tái)的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》更是多次提及新版GMP。規(guī)劃指出，新版GMP正式實(shí)施對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量提出了更高的要求，有利于提高藥品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)行業(yè)有序競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)勝劣汰。

業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，新版GMP涵蓋歐美及世界衛(wèi)生組織對(duì)GMP的基本要求，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接，對(duì)藥品的質(zhì)量管理愈加嚴(yán)格，要求制藥企業(yè)硬件及軟件建設(shè)并重，并引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等概念。新版GMP的實(shí)施雖然在短期內(nèi)將對(duì)中小藥企造成一定沖擊，但長(zhǎng)期看有利于提升醫(yī)藥行業(yè)的集中度、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和制劑的現(xiàn)代化、國(guó)際化，從而推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)向更健康的方向發(fā)展，讓我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。

安全第一

《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》由工信部牽頭起草，自2010年1月起歷經(jīng)專家座談、各地調(diào)研、委托各協(xié)會(huì)起草專項(xiàng)報(bào)告、組織規(guī)劃起草、征求意見及修訂、專家評(píng)審及部長(zhǎng)專題會(huì)議審議等流程，歷時(shí)兩年，終于在2012年1月19日正式發(fā)布。

業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，規(guī)劃的主要目標(biāo)及核心內(nèi)容基本符合預(yù)期。最值得一提的是，《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》高度關(guān)注藥品質(zhì)量安全，明確將“全國(guó)藥品生產(chǎn)100%符合新版GMP要求，藥品質(zhì)量管理水平顯著提高”列為主要發(fā)展目標(biāo)之一。

為了順利實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，規(guī)劃將藥品質(zhì)量安全水平與加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)改造都列入主要發(fā)展任務(wù)，明確指出將全面實(shí)施新版GMP：推動(dòng)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，健全管理機(jī)構(gòu)，規(guī)范生產(chǎn)文件管理，提高生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，建立和落實(shí)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、供應(yīng)商審計(jì)、持續(xù)穩(wěn)定性考察等質(zhì)量管理制度，完善藥品安全溯源體系；強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，樹立質(zhì)量誠(chéng)信意識(shí)，認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)，實(shí)現(xiàn)全員、全過(guò)程、全方位參與質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行GMP，顯著提升我國(guó)藥品質(zhì)量管理整體水平；鼓勵(lì)有條件的企業(yè)開展發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO的GMP認(rèn)證，帶動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量管理與國(guó)際接軌。

規(guī)劃還特別指出，將利用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；依托優(yōu)勢(shì)企業(yè)，結(jié)合新版GMP實(shí)施，支持一批符合結(jié)構(gòu)調(diào)整方向、對(duì)轉(zhuǎn)型升級(jí)有引領(lǐng)帶動(dòng)作用的技術(shù)改造項(xiàng)目；瞄準(zhǔn)國(guó)際先進(jìn)水平，加強(qiáng)清潔生產(chǎn)、節(jié)能降耗、新型制劑、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制等方面的新技術(shù)、新工藝、新裝備的開發(fā)與應(yīng)用，重點(diǎn)推進(jìn)基因工程菌種、生物催化等生物制造技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)工藝技術(shù)的優(yōu)化與替代，積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用植物活性成分，提升醫(yī)藥大品種的生產(chǎn)技術(shù)水平。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》對(duì)于藥品質(zhì)量安全的重視表明，未來(lái)5年應(yīng)是醫(yī)藥工業(yè)從“十一五”高速發(fā)展向“十二五”良性發(fā)展轉(zhuǎn)化的階段，醫(yī)藥行業(yè)將從規(guī)模增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效益提升。國(guó)家將更強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新與質(zhì)量安全，鼓勵(lì)兼并重組，支持產(chǎn)業(yè)鏈整合，醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)投資黃金期。

質(zhì)的跨越

天相投顧相關(guān)研究報(bào)告指出，新版GMP呈現(xiàn)出4個(gè)主要特點(diǎn)：一是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求；二是全面強(qiáng)化從業(yè)人員的素質(zhì)要求，增加對(duì)從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的條款和內(nèi)容，進(jìn)一步明確職責(zé)；三是細(xì)化操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性；四是進(jìn)一步完善藥品安全保障措施，如引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理概念，提高無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，增加了生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測(cè)要求等措施。

按照新版GMP的要求，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予不超過(guò)5年的過(guò)渡期，并依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度，按類別、分階段達(dá)到要求。逾期未獲認(rèn)證的制藥企業(yè)將一律停止生產(chǎn)藥品，依法注銷相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。大通證券進(jìn)一步分析指出，短期內(nèi)整個(gè)制藥行業(yè)將付出巨額的投入以邁入被新版GMP拉高的新門檻，預(yù)計(jì)付出2000億~3000億元的投入，這將為本就受到原材料、人力等成本上升困擾的制藥企業(yè)帶來(lái)新的成本沖擊，一些經(jīng)營(yíng)能力較差的中小藥企可能面臨淘汰。

長(zhǎng)期來(lái)看，新版GMP將加速藥企之間的兼并重組，行業(yè)集中度隨之提升，有利于解決目前民眾“看病貴”的問(wèn)題。質(zhì)量管理體系與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，有助于改善中國(guó)藥品質(zhì)量差的形象，促使我國(guó)制藥企業(yè)更多地走向制劑認(rèn)證出口和原料藥全球代工，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，為行業(yè)由仿制轉(zhuǎn)型創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。

而這顯然將對(duì)二級(jí)市場(chǎng)帶來(lái)影響。天相投顧資深醫(yī)藥行業(yè)分析師彭曉表示，新版GMP的推行對(duì)醫(yī)藥上市公司的負(fù)面影響有限，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥板塊短期影響為中性偏空，長(zhǎng)期來(lái)看則構(gòu)成實(shí)質(zhì)性利好。

“新版GMP給予藥企5年時(shí)間進(jìn)行改造，比原來(lái)市場(chǎng)預(yù)期的3年時(shí)間有所寬限，這在一定程度上緩解了藥企的資金壓力。此外，由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥上市公司一般為細(xì)分行業(yè)龍頭或優(yōu)勢(shì)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)情況較好，改造資金可通過(guò)自籌資金或增發(fā)的方式來(lái)解決?！迸頃赃M(jìn)一步分析指出，這些在行業(yè)居于領(lǐng)先地位，具有集約化、規(guī)模化優(yōu)勢(shì)的醫(yī)藥上市公司將充分受益于新版GMP實(shí)施帶來(lái)的行業(yè)集中度提升，搶占市場(chǎng)份額。

商機(jī)涌動(dòng)

分析人士指出，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)提高將帶來(lái)設(shè)備更新需求的爆發(fā)式增長(zhǎng)，制藥裝備業(yè)將迎來(lái)發(fā)展契機(jī)。值得一提的是，新版GMP對(duì)無(wú)菌制劑企業(yè)尤其是注射劑企業(yè)的要求明顯提高，更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌、凈化要求，提高無(wú)菌藥品的質(zhì)量保證水平，這將顯著推動(dòng)企業(yè)對(duì)凍干機(jī)、凍干系統(tǒng)以及消毒滅菌設(shè)備的需求，利好制藥裝備龍頭企業(yè)新華醫(yī)療。

事實(shí)上，這種利好已經(jīng)開始顯現(xiàn)。新華醫(yī)療最近發(fā)布的2011年業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)預(yù)計(jì)，公司2011年凈利潤(rùn)約為9052.85萬(wàn)~12070.46萬(wàn)元，比上年同期預(yù)增50%~100%。新華醫(yī)療是我國(guó)消毒滅菌設(shè)備的龍頭企業(yè)，約占中高端市場(chǎng)60%左右的份額，以消毒滅菌設(shè)備為核心業(yè)務(wù)和主要收入來(lái)源。長(zhǎng)江證券認(rèn)為，新華醫(yī)療2011年的業(yè)績(jī)符合市場(chǎng)預(yù)期，而其之所以能維持高增長(zhǎng)，與新版GMP推出，制藥廠商改造投入加大，公司消毒滅菌設(shè)備需求旺盛密不可分。

國(guó)內(nèi)最大的凍干機(jī)制造商?hào)|富龍也是受益者之一。據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)共491家藥企擁有凍干產(chǎn)品生產(chǎn)批文，其中298家是2005年前購(gòu)買的設(shè)備，均不符合新版GMP要求，必須進(jìn)行改造。分析人士預(yù)計(jì)，凍干系統(tǒng)市場(chǎng)將在2012年啟動(dòng)，2013年市場(chǎng)規(guī)模將擴(kuò)大至50億~60億元，無(wú)疑為東富龍?zhí)峁┝穗y得的發(fā)展機(jī)遇。

彭曉進(jìn)一步分析指出，GMP認(rèn)證的第一道大限是2013年，另一道大限是2015年年末，對(duì)制藥裝備行業(yè)而言，更多的企業(yè)客戶還處于觀望階段，GMP實(shí)施近1年，通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)并不多，可見新版GMP改造的需求并沒有完全釋放，預(yù)計(jì)在未來(lái)一兩年逐步釋放。據(jù)了解，在去年12月20日召開的2012年全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議上，SFDA局長(zhǎng)邵明立透露，已有154家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)新版GMP認(rèn)證檢查。

不少投資人士表示，新版GMP對(duì)無(wú)菌制劑要求嚴(yán)格，未來(lái)幾年在無(wú)菌制劑所囊括的大輸液、小水針、凍干粉針等領(lǐng)域最有可能迎來(lái)并購(gòu)高峰，部分經(jīng)營(yíng)不力、缺乏現(xiàn)金保障的中小企業(yè)最有可能成為并購(gòu)對(duì)象。而事實(shí)上，2011年已經(jīng)涌現(xiàn)出一批通過(guò)并購(gòu)重組迅速擴(kuò)大規(guī)模和競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥企業(yè)，那些手握大量資金、擁有豐富行業(yè)并購(gòu)源的企業(yè)，以及在大集團(tuán)背景下不斷成為優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)整合平臺(tái)的企業(yè)，正越來(lái)越受到投資者關(guān)注。

信息化引航直飛理想國(guó)

[景點(diǎn)]信息化

[景致]如果能由一個(gè)部門集成式推進(jìn)醫(yī)藥信息化建設(shè)，將極大提高企業(yè)各環(huán)節(jié)的管理效率和效能。

時(shí)代的腳步前進(jìn)到今天，信息化已經(jīng)無(wú)處不在。醫(yī)藥行業(yè)的信息化也早已從數(shù)年前討論“做還是不做”演變成“如何做”。信息化有助于藥企建立市場(chǎng)快速反應(yīng)機(jī)制，全面提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)企業(yè)發(fā)展的重要性日益凸現(xiàn)。新近出臺(tái)的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)將加強(qiáng)信息技術(shù)在新產(chǎn)品開發(fā)中的應(yīng)用，提高藥品生產(chǎn)過(guò)程和醫(yī)藥企業(yè)管理的信息化水平。業(yè)內(nèi)人士指出，這預(yù)示著信息化將是醫(yī)藥企業(yè)未來(lái)發(fā)展中不能忽視的一部分。

值得一提的是，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的信息化水平并不高，和國(guó)外相比仍有較大差距。分析人士認(rèn)為，這主要是由于醫(yī)藥信息化建設(shè)自身缺乏頂層設(shè)計(jì)，多部門管理、多套信息化系統(tǒng)讓企業(yè)無(wú)所適從，由同一部門集成式推進(jìn)醫(yī)藥信息化的企業(yè)呼聲日益高漲。

贏得先機(jī)

毋庸置疑，企業(yè)信息化已是當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的大勢(shì)所趨，也是我國(guó)實(shí)現(xiàn)工業(yè)化、現(xiàn)代化以及產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?，F(xiàn)代信息技術(shù)的飛速發(fā)展和迅速普及正日益深刻地改變著醫(yī)藥企業(yè)的生存和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，信息化已成為醫(yī)藥企業(yè)提升競(jìng)爭(zhēng)力的最佳途徑之一。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，1978年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值年增長(zhǎng)率超過(guò)20%，高于同期全國(guó)工業(yè)年增長(zhǎng)率，但醫(yī)藥產(chǎn)品的出口情況卻不盡如人意，總體增長(zhǎng)速度低于全國(guó)外貿(mào)出口增速。資深醫(yī)藥行業(yè)分析師陳國(guó)棟認(rèn)為，這主要是由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品達(dá)不到進(jìn)口國(guó)家在質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面的要求。改變這種局面，需要加強(qiáng)信息化建設(shè)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)。

事實(shí)上，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)信息化建設(shè)已有10多年的歷史。隨著醫(yī)藥企業(yè)管理體制改革的不斷推進(jìn)，醫(yī)藥信息化得到了較好的發(fā)展。但總體上看，和西方主要發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)信息化的規(guī)模、層次、水平都存在較大差距。

盡管外界認(rèn)為醫(yī)藥行業(yè)資金雄厚，但多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)信息化的投資仍較為謹(jǐn)慎。陳國(guó)棟認(rèn)為，這主要是因?yàn)橄鄬?duì)于新版GMP等行業(yè)強(qiáng)制規(guī)范性行為而言，醫(yī)藥企業(yè)信息化更多是一種自發(fā)行為，對(duì)于正忙著進(jìn)行新版GMP認(rèn)證改造的企業(yè)而言，信息化并非頭等大事。專家提醒，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)要適應(yīng)制藥行業(yè)日趨激烈的競(jìng)爭(zhēng)和全球經(jīng)濟(jì)一體化發(fā)展的需要，必須實(shí)現(xiàn)由粗放向集約的轉(zhuǎn)變，以達(dá)到提高企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率、全面提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)能力的目的，抓住新版GMP改造的機(jī)會(huì)進(jìn)行信息化建設(shè)，既節(jié)約時(shí)間成本又能贏得先機(jī)。

規(guī)劃熱點(diǎn)

雖然說(shuō)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行信息化建設(shè)是一種自愿行為，但政府層面在推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的信息化建設(shè)上一直不遺余力。自2005年我國(guó)確定實(shí)施《國(guó)家信息化發(fā)展戰(zhàn)略》以來(lái)，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)的政策便頻繁出臺(tái)，在去年出臺(tái)的一系列行業(yè)規(guī)劃中，信息化更是被屢次提及。在《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》中，提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平被列入醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展的十大任務(wù)之一。

規(guī)劃強(qiáng)調(diào)將加強(qiáng)信息技術(shù)在新產(chǎn)品開發(fā)中的應(yīng)用：建立基于信息技術(shù)的新藥研發(fā)平臺(tái)，利用計(jì)算機(jī)技術(shù)輔助進(jìn)行藥物靶標(biāo)篩選、藥物分子設(shè)計(jì)、藥物篩選、藥效早期評(píng)價(jià)，加快新藥研發(fā)進(jìn)程；提升醫(yī)療器械的數(shù)字化、智能化、高精準(zhǔn)化水平，開發(fā)基于網(wǎng)絡(luò)和信息技術(shù)的醫(yī)療器械品種，統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，支持遠(yuǎn)程醫(yī)療和醫(yī)療資源共享。

同時(shí)，規(guī)劃表示將提高藥品生產(chǎn)過(guò)程的信息化水平：將加強(qiáng)計(jì)算機(jī)控制在生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用，推動(dòng)藥品生產(chǎn)線和質(zhì)量檢測(cè)設(shè)施的數(shù)字化改造，實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化數(shù)據(jù)采集控制；推廣應(yīng)用生產(chǎn)執(zhí)行管理系統(tǒng)，提高生產(chǎn)效率和生產(chǎn)過(guò)程可控性，降低生產(chǎn)成本，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。

提高企業(yè)管理信息化水平也被提及。規(guī)劃指出，將鼓勵(lì)企業(yè)集成應(yīng)用企業(yè)資源計(jì)劃、供應(yīng)鏈管理、客戶關(guān)系管理、電子商務(wù)等信息系統(tǒng)，推動(dòng)研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理各環(huán)節(jié)信息集成和業(yè)務(wù)協(xié)同，提高企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的管理效率和效能；建設(shè)醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè)和醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)，完善“中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)網(wǎng)”，為加強(qiáng)行業(yè)管理提供有力支撐。

此外，規(guī)劃還提到將支持行業(yè)協(xié)會(huì)承擔(dān)行業(yè)統(tǒng)計(jì)、信息服務(wù)等行業(yè)管理基礎(chǔ)性工作，完善醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和指標(biāo)體系，強(qiáng)化行業(yè)信息統(tǒng)計(jì)和信息發(fā)布。業(yè)內(nèi)人士指出，《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》顯示出政府對(duì)醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)的重視，未來(lái)或?qū)⒊雠_(tái)更多細(xì)化措施。

集成可期

醫(yī)藥企業(yè)在嘗到信息化甜頭的同時(shí)，也觸到了痛處。據(jù)了解，僅在藥品流通領(lǐng)域，國(guó)家就建立了基藥采購(gòu)、非基藥采購(gòu)、藥品電子監(jiān)管等多個(gè)平臺(tái)，分別歸屬于國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦和衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等部門。多部門管理導(dǎo)致行業(yè)信息平臺(tái)眾多，讓企業(yè)疲于應(yīng)對(duì)。

上海一位資深醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，醫(yī)藥信息化建設(shè)的初衷是，通過(guò)透明、高效的方式，降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)和政府的監(jiān)管成本，提高藥品質(zhì)量和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。但從現(xiàn)實(shí)情況來(lái)看，各部門信息化系統(tǒng)平臺(tái)職能交叉重疊，不僅增加了藥企信息化建設(shè)的成本，藥品供應(yīng)鏈的運(yùn)轉(zhuǎn)效率也不盡如人意。

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)信息化建設(shè)采用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范也不統(tǒng)一，產(chǎn)品編碼、管理編碼等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范不統(tǒng)一，企業(yè)內(nèi)部存在“信息孤島”，系統(tǒng)不能集成，資源不能共享。2008年至今，包括國(guó)藥、上藥、九州通、南藥在內(nèi)的不少知名醫(yī)藥企業(yè)均推出了各自的供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)，在醫(yī)院陸續(xù)上線。企業(yè)按照自己的模式獨(dú)立完成供應(yīng)鏈系統(tǒng)的改造，客觀上造成了各企業(yè)平臺(tái)之間難以兼容的問(wèn)題，給醫(yī)院和藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)不少困擾。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，醫(yī)藥信息化應(yīng)該由一個(gè)部門牽頭做整體規(guī)劃，通過(guò)集成現(xiàn)有各種系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)。政府層面也有類似考慮。2010年7月，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等七部委在聯(lián)合簽發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》中提到，藥品集中采購(gòu)交易平臺(tái)將承擔(dān)“包括國(guó)家基本藥物在內(nèi)的各種藥品、醫(yī)用耗材等藥械采購(gòu)工作”，意味著此后所有藥品的采購(gòu)都將并軌到同一平臺(tái)進(jìn)行。

此次出臺(tái)的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》也顯示，政府層面正在日益重視集成問(wèn)題，不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在多部門行政分治的體制慣性下，對(duì)醫(yī)藥信息化進(jìn)行集成式管理和推進(jìn)，雖然在短期看來(lái)仍較難操作，但也絕不是不可企及的“理想國(guó)”。

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