默克雪蘭諾：聯(lián)手推新藥 提升產(chǎn)品競爭力

默克雪蘭諾中國公司近日透露，該公司同南舊金山的Threshold制藥公司簽署全球協(xié)議，共同開發(fā)和銷售Threshold公司的小分子缺氧靶向治療藥物TH-302。

據(jù)介紹，TH-302是一種缺氧靶向治療藥物，它在缺氧環(huán)境中能夠被激活。而缺氧是許多腫瘤細胞特征性的表現(xiàn)。由于血管生長不足，很多實體腫瘤中可見氧供缺乏（缺氧）的區(qū)域。相似的，在某些情況下，血液科腫瘤患者的骨髓中也顯示極度缺氧。

據(jù)了解，目前TH-302正在進行的臨床研究包括一項針對軟組織肉瘤患者的全球III 期臨床試驗；一項針對晚期胰腺癌患者的II 期隨機臨床試驗，其最新結(jié)果預計將在2月份公布；還有一些針對其他實體腫瘤和血液腫瘤的臨床研究也正在進行中。

在美國，Threshold公司是TH-302軟組織肉瘤適應(yīng)證的主要研發(fā)者。而正在進行的其他腫瘤的適應(yīng)癥將由Threshold和默克公司共同進行研發(fā)。默克公司支付TH-302全球研發(fā)費用的70%。

在通過美國FDA審批后，默克公司將開始負責經(jīng)銷TH-302，Threshold公司可獲得分層、兩位數(shù)的提成費用。根據(jù)協(xié)議中的權(quán)限分配部分，Threshold公司可以保留在美國共同推廣TH-302的權(quán)限。此外，Threshold公司也可以選擇保留TH-302的共同銷售權(quán)。根據(jù)一定的收入級別，該公司在美國可分享最高達50%的利潤。在美國以外的其他地區(qū)，默克公司將全權(quán)負責TH-302的銷售，在這些區(qū)域，Threshold公司也可獲得分層、兩位數(shù)的提成費用。

根據(jù)協(xié)議，默克雪蘭諾將獲得該藥的共同研發(fā)權(quán)和獨家全球經(jīng)銷權(quán)，并將授予Threshold公司在美國共同經(jīng)銷的選擇權(quán)。而Threshold公司也將獲得1900萬歐元的預付款，并且在2012年還可能獲得高達2650萬歐元。如果針對胰腺癌的II期隨機試驗獲得陽性結(jié)果，Threshold公司還將獲得1500萬歐元的研發(fā)費用。

“將TH-302引入產(chǎn)品線為我們擴大在不同腫瘤類型中的研發(fā)項目提供了重要契機。”默克雪蘭諾公司全球商業(yè)發(fā)展與策略部門主管Susan Jane Herbert說，“眾所周知，胰腺癌是一種難治性腫瘤，所以，如果針對胰腺癌的II期臨床試驗獲得成功，將意味著我們公司產(chǎn)品實力的重要提升?！?/p>

“令我們興奮的是我們的合作伙伴默克公司將繼續(xù)TH-302的研發(fā)，還將為這個研究項目提供臨床研究和銷售方面的專業(yè)技術(shù)支持”，Threshold公司的總裁兼CEO Barry Selick說：“這項合作為Threshold公司提供了強大而忠實的合作伙伴并讓我們看到了TH-302的美好前景?！?/p>

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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