提高藥品標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)進(jìn)口藥品監(jiān)管

　　中國政府13日稱，將全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并加強(qiáng)進(jìn)口藥品監(jiān)管。

　　中國國務(wù)院當(dāng)天印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》。規(guī)劃提出將實(shí)施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，參照國際標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先提高基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　該行動(dòng)計(jì)劃稱，中國將提高6500個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)，提高139個(gè)直接接觸藥品的包裝材料標(biāo)準(zhǔn)，制訂100個(gè)常用直接接觸藥品的包裝材料標(biāo)準(zhǔn)，提高132個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)，制訂200個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)。

　　規(guī)劃稱，將強(qiáng)化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管。在研制環(huán)節(jié)中，制修訂藥品研制技術(shù)指導(dǎo)原則和數(shù)據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)數(shù)據(jù)國際互認(rèn)。在使用環(huán)節(jié)中，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實(shí)減少不合理用藥。

　　值得一提的是，規(guī)劃在“嚴(yán)格藥品生產(chǎn)監(jiān)管”中明確指出“加強(qiáng)進(jìn)口藥品監(jiān)管”，建立健全境外檢查工作機(jī)制和規(guī)范，探索建立出口藥品監(jiān)管制度，推動(dòng)藥品進(jìn)出口與海關(guān)的聯(lián)網(wǎng)核銷系統(tǒng)建設(shè)，建立和完善進(jìn)出口醫(yī)療器械分類管理、出入境驗(yàn)證和風(fēng)險(xiǎn)管理制度。

　　這份近8000字的規(guī)劃還提到實(shí)施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，優(yōu)先提高醫(yī)療器械基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)，提高高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品及市場使用量大產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。

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