質(zhì)子泵抑制劑：針劑類市場(chǎng)蓄勢(shì)待發(fā)

質(zhì)子泵抑制劑（proton pumpinh ibitors，PPIs）是近十幾年來臨床應(yīng)用廣泛、療效最好的藥物。其中代表產(chǎn)品奧美拉唑，曾連續(xù)6年位列世界藥品銷售排行榜第一名，并曾在2000年創(chuàng)下62.6億美元的銷售奇跡。近10年來，除奧美拉唑外，陸續(xù)有泮托拉唑、蘭索拉唑、埃索美拉唑等多個(gè)質(zhì)子泵抑制劑上市，至今在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，已有多個(gè)PPI品牌銷售額達(dá)5億~10億元的“重磅炸彈”產(chǎn)品。

五大主力

目前，在國(guó)內(nèi)上市的PPI產(chǎn)品主要有：奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、埃索美拉唑和雷貝拉唑。由22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)看到，僅該22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的PPI銷售總額在2010年已達(dá)到22.5億元，預(yù)計(jì)2010年總體PPI市場(chǎng)規(guī)模在200億元人民幣。以上5種PPI藥物及主要?jiǎng)┬途咽蛰d于2009年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥物目錄》：其中奧美拉唑口服制劑目前為醫(yī)保甲類產(chǎn)品，其他各產(chǎn)品均為醫(yī)保乙類。而蘭索拉唑注射液和埃索美拉唑注射液為2009年新進(jìn)醫(yī)保的PPI產(chǎn)品，因新進(jìn)醫(yī)保，2010年市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)。（

在國(guó)內(nèi)，這5個(gè)PPI產(chǎn)品中，奧美拉唑和泮托拉唑目前占據(jù)了PPI總體銷售額65.3%的市場(chǎng)份額，而雷貝拉唑的市場(chǎng)份額最低。雖然從機(jī)理而言，雷貝拉唑通過與H+-K+—ATP酶部分可逆的結(jié)合，是目前唯一的可逆性PPI，抑酸效果明顯優(yōu)于奧美拉唑，故我們初步推斷其市場(chǎng)表現(xiàn)不占優(yōu)勢(shì)與其僅有口服劑型而無注射劑型有關(guān)。

醫(yī)院銷售強(qiáng)勁

從PPI產(chǎn)品的實(shí)際用藥狀況看，目前口服PPI更多地用于需要長(zhǎng)期使用PPI的患者，而在醫(yī)院，由于部分患者癥狀較為嚴(yán)重，如消化道大出血、因其他藥物治療產(chǎn)生副作用而無法口服藥物，或需要進(jìn)行術(shù)前預(yù)防，臨床上，這些患者通常都使用PPI針劑進(jìn)行治療。從22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的PPI不同劑型銷售狀況分析可以看到，PPI針劑的銷售額和年增長(zhǎng)狀況均比PPI口服制品高出許多。（見圖1）22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，同通用名口服制劑總體銷售額要比針劑少近10億元，且銷售年增長(zhǎng)率亦低近8%，實(shí)際可能相差更大。預(yù)計(jì)未來，隨著PPI針劑品種的增加及目前上市不久的PPI針劑在醫(yī)院的快速滲透，PPI針劑將成為醫(yī)院市場(chǎng)的主流。

當(dāng)然，對(duì)于不同的PPI針劑，由于產(chǎn)品規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)及國(guó)家政策影響下同，市場(chǎng)狀況和未來前景也不同。

注射用奧美拉唑是質(zhì)子泵抑制劑代表性藥物。目前有銷售廠家60余家，規(guī)格有20mg、40mg、60mg不等，競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。但從整體市場(chǎng)格局看，市場(chǎng)基本被阿斯利康和江蘇奧賽康藥業(yè)占據(jù)，而其余62個(gè)企業(yè)僅占據(jù)總體注射用奧美拉唑市場(chǎng)的不到1/3（樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)分析）。此外，該藥由于上市早，目前已基本成為胃潰瘍常規(guī)使用藥物，在個(gè)別區(qū)域已進(jìn)入基藥增補(bǔ)目錄，不排除2012年進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的可能。因此，其未來產(chǎn)品的價(jià)格可能下挫，市場(chǎng)增長(zhǎng)將可能更多地來源于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等第三終端。而目前，從整個(gè)PPI針劑市場(chǎng)格局看，奧美拉唑針劑的市場(chǎng)份額在萎縮，故對(duì)于生產(chǎn)廠家而言，贏得招投標(biāo)并確保產(chǎn)品價(jià)格是保證產(chǎn)品銷售的關(guān)鍵，而找到適合第三終端的營(yíng)銷手段則將是未來增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)。據(jù)悉，目前僅阿斯利康、江蘇奧賽康兩個(gè)企業(yè)的奧美拉唑針劑產(chǎn)品為單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品，故該兩家企業(yè)在激烈競(jìng)爭(zhēng)中尚存優(yōu)勢(shì)。

注射用泮托拉唑是較新型的質(zhì)子泵抑制劑，但因?yàn)閲?guó)內(nèi)上市早，有40mg、60mg、80mg三種規(guī)格，近60家銷售企業(yè)。但除揚(yáng)子江藥業(yè)韋迪占據(jù)近1/3的市場(chǎng)外，其他廠家的銷售均比較分散。據(jù)悉，泮托拉唑產(chǎn)品除揚(yáng)子江韋迪外，絕大多數(shù)為代理銷售，競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)也非常激烈。雖然從目前的市場(chǎng)狀況看，泮托拉唑一直穩(wěn)定在30%以上的市場(chǎng)份額。通過抽樣醫(yī)生調(diào)研發(fā)現(xiàn)，泮托拉唑在醫(yī)院銷售狀況雖好，但多數(shù)醫(yī)生對(duì)泮托拉唑臨床總體評(píng)價(jià)較偏低，故未來市場(chǎng)前景仍存在一定不穩(wěn)定性。

注射用蘭索拉唑是第二代質(zhì)子泵抑制劑。2008年在國(guó)內(nèi)首度上市。其后2年，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)均維持僅一家生產(chǎn)注射用蘭索拉唑PPI針劑的狀況。但2010年后，陸續(xù)有另外3家企業(yè)上市蘭索拉唑針劑，但均為30mg規(guī)格。2011年，由于新版醫(yī)保目錄在國(guó)內(nèi)廣泛實(shí)施等諸多原因，蘭索拉唑針劑在PPI針劑中的市場(chǎng)份額增長(zhǎng)迅速，未來市場(chǎng)前景較好。

注射用埃索美拉唑即奧美拉唑的S-異構(gòu)體，是新型質(zhì)子泵抑制劑，由阿斯利康開發(fā)。目前國(guó)內(nèi)仍僅其一家銷售，是目前市場(chǎng)上唯一的異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑。由于進(jìn)入了新版醫(yī)保目錄，市場(chǎng)份額亦有所增長(zhǎng)，同時(shí)，獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè)阿斯利康在逐步從戰(zhàn)略層面實(shí)現(xiàn)從洛賽克（奧美拉唑）到耐信（埃索美拉唑）的產(chǎn)品更新?lián)Q代。由于以上原因，其未來市場(chǎng)前景看好。

誰能笑到最后

從以上分析看到，目前增長(zhǎng)較快且市場(chǎng)前景較好的PPI針劑產(chǎn)品為蘭索拉唑及埃索美拉唑。此外，到目前為至，仍沒有針劑產(chǎn)品上市的雷貝拉唑，因此產(chǎn)品本身特殊的機(jī)理和較好的療效，一旦開發(fā)成功也將成為出色的PPI針劑產(chǎn)品。以上3個(gè)產(chǎn)品，除埃索美拉唑因有專利保護(hù)外，其余2個(gè)產(chǎn)品，均有多個(gè)廠家在進(jìn)行開發(fā)。

故此，PPI針劑市場(chǎng)前景好、市場(chǎng)容量大。但已上市產(chǎn)品及部分在研產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)均較為激烈。只有更“快”地博得產(chǎn)品領(lǐng)先上市的機(jī)會(huì)，更“好”地區(qū)隔產(chǎn)品與其他PPI產(chǎn)品的差異，更“準(zhǔn)”地把握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和政策導(dǎo)向，才能在PPI針劑激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：顧虹

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