2月20日,在湖南中南科倫藥業(yè)生產(chǎn)車間,市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人和省局藥品審評(píng)專家,一起對(duì)該公司申報(bào)的一新品種進(jìn)行注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查,當(dāng)天通過(guò)核查并上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。新年伊始,我市先后有5家企業(yè)8個(gè)品種申報(bào)藥品注冊(cè),預(yù)計(jì)今年我市新申報(bào)藥品注冊(cè)品種有望突破100個(gè)。
今年,針對(duì)當(dāng)前藥品注冊(cè)難度高、風(fēng)險(xiǎn)大、注冊(cè)人員水平參差不齊等問(wèn)題,市藥監(jiān)局深化聯(lián)手幫扶活動(dòng),組織知名專家對(duì)全市24家藥品生產(chǎn)企業(yè)41人次開(kāi)展了藥品注冊(cè)申報(bào)人員專業(yè)培訓(xùn),并對(duì)新申報(bào)品種的企業(yè)派專人進(jìn)行指導(dǎo),現(xiàn)場(chǎng)核查,確保質(zhì)量。此舉受到各藥品生產(chǎn)企業(yè)歡迎,藥品注冊(cè)申報(bào)的數(shù)量和質(zhì)量都有了明顯提高。該局負(fù)責(zé)人介紹,目前,我市藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和產(chǎn)值已居全省第二,市藥監(jiān)局將著力幫助企業(yè)在多上品種多上項(xiàng)目、提質(zhì)提檔上下功夫,力爭(zhēng)今年我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突破百億大關(guān)。
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