傳統(tǒng)丹參注射劑實現(xiàn)升級換代

一種全新的丹參多酚酸鹽及其粉針劑，從根本上實現(xiàn)了傳統(tǒng)丹參注射劑的升級換代，療效提高了30%。這一由中國科學院上海生命科學研究院上海藥物研究所和上海綠谷制藥有限公司共同完成的丹參多酚酸鹽及其粉針劑技術(shù)項目，不僅取得了中國及美國的專利授權(quán)，還榮獲了2011年度國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎。

丹參針劑，是一種活血化瘀類的中藥制劑，每年用量在20億支以上，造福全國數(shù)以千萬計的冠心病、心絞痛患者。不過丹參入藥，其有效成分到底為何物，卻一直是個未知數(shù)。

上海藥物研究所宣利江研究員及其研究團隊從1992年起，針對丹參及其復方制劑臨床療效不穩(wěn)定、不良反應時常出現(xiàn)等問題，開展了丹參水溶性活性成分系統(tǒng)研究，發(fā)現(xiàn)并闡明了以丹參乙酸鎂為主要成分的多酚酸鹽是丹參保護心腦血管的重要成分。在此基礎(chǔ)上，科研人員提出以丹參乙酸鎂作為質(zhì)量控制標準，發(fā)明了丹參多酚酸鹽及其粉針劑的制備工藝，使得丹參乙酸鎂含量超過80%，多酚酸鹽含量近100%，并提高藥材利用率達1倍以上。同時，研究人員運用指紋圖譜技術(shù)，針對藥材、原料藥和制劑的質(zhì)量進行全面控制，確保了丹參多酚酸鹽粉針劑產(chǎn)品的高效、安全和質(zhì)量穩(wěn)定、可控。

據(jù)悉，丹參多酚酸鹽及其粉針劑于2006年上市，已連續(xù)5年以約100%的年增長速度不斷擴大在臨床的應用。有關(guān)專家認為，丹參多酚酸鹽及其粉針劑是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代化中藥新藥，為中成藥的現(xiàn)代化研究提供了成功的范例。

來源：健康報 作者：胡德榮

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