中國原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已位居全球第一,但產(chǎn)能過剩卻愈演愈烈,導(dǎo)致價格戰(zhàn)頻發(fā),同時,國內(nèi)企業(yè)也在國際市場遭遇反傾銷阻力。國內(nèi)企業(yè)正通過三個途徑進行轉(zhuǎn)型:積極研發(fā)新品同時拓展產(chǎn)業(yè)鏈、兼并收購鞏固細分市場中的地位、生產(chǎn)線升級改造提升產(chǎn)品品質(zhì)。未來,原料藥行業(yè)將從集中低端轉(zhuǎn)型為多層次的產(chǎn)品體系。原料藥企業(yè)要根據(jù)自身條件選擇定位,避免盲目跟風(fēng)。政府也應(yīng)進一步加強監(jiān)管和引導(dǎo)。
產(chǎn)能過剩愈演愈烈
中國的原料藥產(chǎn)能和出口規(guī)模已經(jīng)位居全球第一,產(chǎn)能進入新一輪擴張期。2011年1-11月,中國化學(xué)原料藥產(chǎn)量為262.31萬噸,同比增長近30%。2011年1-11月,中國化學(xué)原料藥出口額為200.15億美元,同比增長27.2%。中國原料藥產(chǎn)量已經(jīng)占全球總產(chǎn)量的1/5以上。原料藥產(chǎn)量經(jīng)歷了金融危機的低谷后,2010年得到恢復(fù),2011年再次開始高速增長。
中國原料藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)能過剩情況越來越嚴重。青霉素、維生素等大宗原料藥的進入門檻相對很低,幾年前開始就產(chǎn)能趨于過剩,近年來還有產(chǎn)能加速擴大的趨勢。2010年世界維生素C的總需求為12萬噸,中國前5大產(chǎn)商的產(chǎn)能就足以滿足,但目前已建、在建和擬建的項目超過8萬噸,預(yù)計2012年全國產(chǎn)能將超過20萬噸。青霉素的全球需求約為6-7萬噸,我國的產(chǎn)能已超過10萬噸。
這種趨勢已經(jīng)從普通原料藥向特色原料藥蔓延,一些熱門仿制藥的原料藥也難逃產(chǎn)能快速擴張、繼而價格迅速下跌的命運,例如他汀類原料藥。降血脂明星藥物立普妥的專利在2011年11月30日到期前,國內(nèi)已有數(shù)十家藥企投入其原料藥阿托伐他汀生產(chǎn)的爭奪。
產(chǎn)能過剩日益嚴重的原因是市場準入門檻過低,退出門檻高。近年來國家雖然出臺限制原料藥重復(fù)建設(shè)的文件,但力度不強、執(zhí)行情況不佳。2007年,青霉素、維生素C原料藥被列入《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中“高污染、高能耗、資源性”、限制類的產(chǎn)品,但許多地方政府為保護當?shù)禺a(chǎn)業(yè)未能有效執(zhí)行。對7-ACA等其它大宗原料藥,目前只限制新建項目,擴建項目并沒有明確限制。隨著沿海地區(qū)生產(chǎn)成本上升,許多原料藥企業(yè)向西部轉(zhuǎn)移,與東部相比,西部為了吸引投資,對于環(huán)保、技術(shù)水平等準入限制較少。原料藥行業(yè)技術(shù)門檻低,但大部分企業(yè)追求生產(chǎn)規(guī)模,投資大,退出成本高,因此,即使是在市場低谷,許多企業(yè)往往預(yù)期未來增長,不急于退出,只是暫時停產(chǎn)。
產(chǎn)能過剩導(dǎo)致價格戰(zhàn)頻發(fā),同時,國內(nèi)企業(yè)也在國際市場遭遇反傾銷阻力。市場內(nèi)價格戰(zhàn)頻發(fā),部分產(chǎn)品出口長期存在量增價跌的趨勢。2010年中國原料藥出口額排名前10位的品種中,有7個品種均價同比下降,其中出口數(shù)量增長最快的單一品種心血管系統(tǒng)用藥價格跌幅達到了96%。由于很多原料藥企業(yè)未能獲得歐洲和北美認證,主要在亞洲、非洲等地銷售,近年來低價的中國原料藥在國際市場屢遭反傾銷訴訟。從出口占比看,2011年上半年,54%按數(shù)量的國產(chǎn)原料藥銷往亞洲其他國家。印尼、印度、韓國、南非等國都曾對中國的原料藥產(chǎn)品進行反傾銷調(diào)查。
華海、海正等多家原料藥領(lǐng)先企業(yè)從2-3年前起已經(jīng)開始向利潤率更高的下游制劑制造轉(zhuǎn)型,同時積極開發(fā)新仿制藥的原料藥。海正藥業(yè)目前原料藥和制劑收入比例大概為2:1,部分品種如抗腫瘤藥、內(nèi)分泌制劑收入已超過原料藥的收入。2010-2011年,全球產(chǎn)銷規(guī)模最大肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)海普瑞藥業(yè)成功實現(xiàn)了向上游原材料和下游制劑的雙向拓展。海普瑞于2010年10月成立肝素制劑生產(chǎn)合資公司,并于2011年8月收購合資公司36%股權(quán)實現(xiàn)控股。
2009年底,海普瑞成立原材料畜產(chǎn)品企業(yè)成都深瑞,并與2010年底和2011年底兩次對其增資。領(lǐng)先企業(yè)需不斷進行新仿制藥的原料藥的研發(fā)和生產(chǎn),保持產(chǎn)品領(lǐng)先。2011年11月,華海藥業(yè)宣布計劃投資2.12億元新建兩種沙坦類產(chǎn)品的生產(chǎn)線,這兩種產(chǎn)品所制成的仿制藥的專利即將到期,預(yù)計建成后年銷售額為3.55億元。
一些特色小品種原料藥的廠商通過兼并收購,豐富在同一類別原料藥的產(chǎn)品線,加強在細分市場中的影響力。2012年1月,上海中西三維藥業(yè)收購抗腫瘤藥原料藥企業(yè)金和生物,進一步壯大其在抗腫瘤藥原料藥市場的產(chǎn)品線。1月,常山藥業(yè)宣布擬收購常州泰康藥業(yè)74.18%的股權(quán),豐富肝素原料藥產(chǎn)品線,從目前的肝素鈉,向肝素鈣的擴展。
傳統(tǒng)的大宗原料藥廠商也積極通過生產(chǎn)線升級改造,符合海外標準和環(huán)保要求,提升產(chǎn)品品質(zhì)。東北制藥正在異地改造建設(shè)維生素C生產(chǎn)線,并開始向維生素C的衍生物方向發(fā)展,如維C磷酸脂等,這些產(chǎn)品的利潤超過維C原粉。改造項目整體設(shè)計由拜耳公司承擔,力爭實現(xiàn)產(chǎn)品綜合能耗、產(chǎn)品成本降低、原材料消耗、污染排放量等均下降20-30%。2011年6月,哈藥集團的原料藥車間搬遷改造啟動,一期工程計劃投資20億元,是集團有史以來投資最大的環(huán)保改造項目。大規(guī)模搬遷、改造會影響生產(chǎn),并需要大量資金,小規(guī)模企業(yè)很難完成。
展望和建議
未來,原料藥行業(yè)將從集中低端轉(zhuǎn)型為多層次的產(chǎn)品體系。5年內(nèi),中國生產(chǎn)的大宗原料藥在質(zhì)量、成本上仍具有優(yōu)勢,基礎(chǔ)藥品的需求也在不斷增長,仍需要符合國際標準的大宗原料藥企業(yè)。隨著一部分領(lǐng)先企業(yè)向高端產(chǎn)品升級,加上越來越緊的政策環(huán)境,這部分市場將迎來兼并整合。2012年1月環(huán)保部下發(fā)布的點名進行環(huán)保不合格、重點改造的15家企業(yè)中,有10家是原料藥企業(yè)。
特色原料藥的寡頭壟斷進一步加強,許多特色原料藥的上游原材料資源都相對稀缺,隨著市場競爭,市場集中度不斷提高。技術(shù)領(lǐng)先的原料藥企業(yè)進入產(chǎn)業(yè)鏈下游——快速增長的仿制藥市場,帶動原料藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。
原料藥企業(yè)要根據(jù)自身技術(shù)、資金等條件進行新的發(fā)展定位,避免盲目跟風(fēng)。過去大規(guī)模發(fā)展原料藥,如今都在向下游制劑轉(zhuǎn)型,如果缺乏特色產(chǎn)品,盲目發(fā)展將帶來制劑領(lǐng)域的產(chǎn)能過剩。目前在抗生素類制劑等產(chǎn)品中已經(jīng)出現(xiàn)了投資熱,未來競爭還會加劇。
政府應(yīng)加強對低端原料藥企業(yè)的監(jiān)管力度,同時加強引導(dǎo)。由于大企業(yè)更好監(jiān)督和管理,目前的政策多是抓大放小,未來應(yīng)加強對小企業(yè)的管理。對原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型不能“一刀切”,政策上要區(qū)別對待。
來源:中國三星經(jīng)濟研究院
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