如何利用價格杠桿撬動藥物創(chuàng)新研發(fā)

在第四屆醫(yī)藥界全國人大代表、政協(xié)委員座談會上，自主創(chuàng)新再次成為今年醫(yī)藥衛(wèi)生界“兩會”代表、委員關注的焦點。

目前，自主創(chuàng)新日益成為我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的動力，而我國醫(yī)藥產業(yè)正面臨著從仿制到創(chuàng)新的關鍵時期。而創(chuàng)新藥物的價值能否在價格上得到承認，已經成為行業(yè)自主創(chuàng)新能否持續(xù)的關鍵。

此次會議上，江蘇康緣藥業(yè)董事長蕭偉指出：“作為企業(yè)，要順應醫(yī)改的趨勢和發(fā)展需求。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展活力的所在，是企業(yè)發(fā)展的必由之路。”

新醫(yī)改進行了3年，基本藥物制度的建設取得了巨大成就。但自主創(chuàng)新的發(fā)展僅僅依靠基本藥物是無法實現的。制藥強國需要依靠一個強大的創(chuàng)新主體才能走得更遠。全國政協(xié)委員、科倫藥業(yè)董事長劉革新強調：“中國醫(yī)改的宏大工程不可能建立在羸弱的民族醫(yī)藥產業(yè)基礎上，而是需要一個成熟、規(guī)范和強大的醫(yī)藥產業(yè)作為支撐?！?

雖然很多品牌企業(yè)在基本藥物招標中遭遇一些不順，但中國醫(yī)藥行業(yè)整體集中度提升的趨勢并沒有改變，因此，堅持質量第一和自主創(chuàng)新才是企業(yè)脫穎而出的關鍵。

在全國人大代表、深圳海王集團董事長張思民看來：“抓好自主創(chuàng)新是企業(yè)必須做好的基本功?！?

醫(yī)保吸引力

在采訪中，張思民表示：“醫(yī)藥企業(yè)是高知識、高技術、高投入的行業(yè)，沒有各種高要素的堆積，不可能成為真正在國際國內叫得響、站得住的企業(yè)?！毕駨埶济褚粯?，很多醫(yī)藥企業(yè)界的代表委員都意識到，僅僅依靠通用名藥物是很難在市場上取得優(yōu)勢地位的，自主創(chuàng)新已經成為中國醫(yī)藥企業(yè)能否壯大的關鍵。

“醫(yī)藥企業(yè)是一個技術密集型的企業(yè)，醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展必須要在技術創(chuàng)新中完成?，F在，無論是從標準的要求、臨床的要求，都要跟國際逐步接軌。”蕭偉表示，“要做創(chuàng)新藥，企業(yè)需要巨大的付出。前一段時間，我們想開發(fā)一個新藥，幾家企業(yè)搞了個聯(lián)盟。我們希望國家在定價、招投標和市場準入方面給予支持。這樣，對整個國家的新藥研發(fā)、企業(yè)進步的積極性就有影響?！?

但蕭偉擔心的是，目前創(chuàng)新藥物研發(fā)困難，而且藥物研發(fā)出來進醫(yī)保目錄也艱難，這樣的過程使企業(yè)在創(chuàng)新方面承受巨大壓力。

天士力集團董事長閆希軍則表示：“一個創(chuàng)新藥物拿到‘出生證’要10~15年，如果不能夠進入醫(yī)保目錄，不能夠正常進入基本藥物目錄，就會影響創(chuàng)新積極性。在美國，新藥基本上自動進入保障體系、保險公司購買體系。這樣的做法值得中國借鑒。”

從企業(yè)的角度來看，蕭偉也希望政策在創(chuàng)新藥的定價上給予照顧，他坦承：“很多藥品上市后，在藥品的療效、再評價過程中投入還是非常大的。真正有療效、安全性高的藥品應該進入醫(yī)保目錄?！?

質量標準待統(tǒng)一

經過了1年，全國大部分省份都已進行了至少一輪基本藥物招標，價格和質量的關系問題自然再次成為代表和委員關心的熱點。對此，蕭偉表示：“基本藥物招投標在實踐過程中出現了一些問題，有些違背了藥品的基本屬性：第一是療效，第二是安全性，第三是質量均勻性。這幾個問題如果沒有得到認同的話，招標過程中就會出現問題?！?

對于質量和價格無法統(tǒng)一的問題，劉革新認為問題并不僅僅出在招標上，而是當前我國制藥行業(yè)存在著2套產品質量標準，即2007年之前的仿制藥是仿標準（檢驗標準），2007年之后是仿產品（生產工藝、質量標準、臨床療效）。同時，還有2套生產質量管理規(guī)范，即1998年版（老版）GMP和2010年版（新版）GMP并存。

而在這種情況下，不同質的商品不能在價格上作直線比較。劉革新強調：“我國醫(yī)藥行業(yè)具有多、小、散的特征，產業(yè)結構不合理，大多數企業(yè)長期陷于低水平重復仿制的路徑依賴，同品種競爭激烈。如上所述，不同企業(yè)生產的相同品種在安全性和臨床療效方面存在著客觀差異；不同藥品生產企業(yè)的產品質量和成本構成也并不處于同一水平，這些都是不爭的事實?！?

因此，復星集團董事長郭廣昌建議：“在目前階段，還是要加大單獨定價，將來要有3%、5%的企業(yè)產品在單獨定價、優(yōu)質優(yōu)價的范圍內?！?

黑龍江省澳利達醫(yī)藥集團董事長周有財建議：“國家發(fā)改委是一個價格管理的主體部門，建議發(fā)改委把制定藥品最高限價改為制定統(tǒng)一的價格標準，以此作為醫(yī)療保險報銷的依據，逐步放開藥品零售價格，提出超出標準的部分由患者負擔，或通過購買商業(yè)保險支付。這種定價機制既保證了基本藥物保險的需求，又能滿足群眾多層次的用藥需要，適應了不同企業(yè)價格差異較大的現實?！?

盡管政策環(huán)境并不是十分理想，但在張思民看來，還是要堅守制藥行業(yè)的道德底線，他強調：“我們應該做到企業(yè)的質量標準高于國家標準，我們應該具備應對方方面面影響的能力?！?/p>

來源：醫(yī)藥經濟報 作者：賈巖

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