藥用輔料在“十二五”期間將迎來(lái)春天。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),“十二五”期間國(guó)內(nèi)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模每年將以20%左右的速度增長(zhǎng),到2015年其市場(chǎng)規(guī)?;?qū)⑦_(dá)到400億元。
誘人的商機(jī)勢(shì)必加劇藥用輔料市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)烈度。在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)與國(guó)際藥用輔料巨頭的中國(guó)市場(chǎng)拼殺中,不少國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)已經(jīng)顯示出在這個(gè)小而散的行業(yè)中展開(kāi)并購(gòu)整合的雄心,藥用輔料行業(yè)的并購(gòu)大戲正徐徐釋放硝煙。
行業(yè)增速加快
經(jīng)過(guò)近十幾年的發(fā)展,藥用輔料已開(kāi)始從幕后走向臺(tái)前,其重要性也越來(lái)越受到關(guān)注。與此同時(shí),國(guó)內(nèi)藥用輔料的市場(chǎng)規(guī)模也取得顯著增長(zhǎng),近年來(lái)國(guó)內(nèi)藥用輔料市場(chǎng)銷售平均增長(zhǎng)率在20%以上。
安徽山河藥用輔料有限公司董事長(zhǎng)尹正龍指出,相關(guān)調(diào)查顯示,2010年國(guó)內(nèi)藥用輔料市場(chǎng)總額在170億元左右,結(jié)合醫(yī)藥工業(yè)未來(lái)的發(fā)展,預(yù)計(jì)到“十二五”末期,國(guó)內(nèi)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到400億元左右,并繼續(xù)保持較高的行業(yè)增速。
作為與政策高度相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域,藥用輔料的發(fā)展前景同樣在一定程度上受到政策的左右。不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,在繼藥用輔料被首次列入國(guó)家“十二五”重大專項(xiàng)之后,早前出臺(tái)的醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃又將藥用輔料列入重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。
目前行業(yè)內(nèi)熱切期盼政府能夠出臺(tái)更多藥用輔料生產(chǎn)管理的相關(guān)法規(guī)和文件,加速推進(jìn)其制度和規(guī)范的建設(shè)。其中備受關(guān)注的是建立《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》制度,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,DMF制度已經(jīng)研究多年,并已經(jīng)過(guò)兩次公開(kāi)征求意見(jiàn),究竟實(shí)施與否應(yīng)盡快作出決定,避免整個(gè)行業(yè)無(wú)所適從。
與此同時(shí),相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善也備受關(guān)注。有醫(yī)藥界“兩會(huì)”代表指出,需加緊制定和完善藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)體系,最終使藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)并列,形成藥品標(biāo)準(zhǔn)系列。據(jù)了解,目前2015版藥典修訂工作已經(jīng)啟動(dòng),預(yù)計(jì)屆時(shí)收錄的藥用輔料品種與2010年版藥典收錄的132個(gè)相比將有大幅增加。
而除了政策驅(qū)動(dòng)之外,在尹正龍看來(lái),未來(lái)幾年國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)的發(fā)展還將受益于醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)期增長(zhǎng),這為其帶來(lái)了更多發(fā)展空間。與此同時(shí),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也在不斷調(diào)整,其重點(diǎn)不斷向制劑方向轉(zhuǎn)移,帶動(dòng)了藥用輔料的市場(chǎng)需求。
“整體藥品質(zhì)量的提高,以及社會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量關(guān)注度的提高,也在進(jìn)一步刺激藥用輔料的市場(chǎng)需求?!币堈J(rèn)為,“進(jìn)口替代也是一大刺激因素,經(jīng)過(guò)近幾年的發(fā)展,國(guó)內(nèi)的藥用輔料產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能都有所提升,基于減少庫(kù)存、降低成本、交貨時(shí)間更可控等因素的考量,藥企將傾向于選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國(guó)產(chǎn)藥用輔料?!?
并購(gòu)列入企業(yè)發(fā)展日程
我國(guó)的藥用輔料種類仍然偏少,目前只有500種左右,而美國(guó)上市的藥用輔料超過(guò)1500種,歐盟則超過(guò)3000種。此外,國(guó)外藥用輔料占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10%~20%,而國(guó)內(nèi)藥用輔料在整個(gè)藥品中占比普遍是在2%~3%左右,這表明國(guó)內(nèi)藥用輔料市場(chǎng)的發(fā)展空間仍然巨大。
面對(duì)誘人的市場(chǎng)商機(jī),跨國(guó)藥輔巨頭不斷加碼中國(guó)市場(chǎng),陶氏化學(xué)、卡樂(lè)康等外企紛紛采取引入新產(chǎn)品、建立研發(fā)機(jī)構(gòu)等市場(chǎng)策略。國(guó)內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的小而弱和外企的來(lái)勢(shì)洶洶形成鮮明對(duì)比。據(jù)尹正龍介紹,目前國(guó)內(nèi)有接近400家藥用輔料生產(chǎn)企業(yè),但真正從事藥用輔料生產(chǎn)的企業(yè)僅幾十家,絕大部分只是一些化工廠和一些藥廠附帶生產(chǎn)一兩個(gè)品種。銷售規(guī)模過(guò)億的企業(yè)更少,作為藥用輔料目前僅有的一家上市企業(yè),湖南爾康制藥2010年的銷售收入也只有2.66億元。
不過(guò),國(guó)內(nèi)已有部分企業(yè)做好了積極迎戰(zhàn)的準(zhǔn)備,不僅在新品種的研發(fā)以及工藝技術(shù)的創(chuàng)新上不斷投入資金,更積極擴(kuò)大產(chǎn)能,除此之外,還將并購(gòu)列為企業(yè)的戰(zhàn)略選項(xiàng)。事實(shí)上,新版GMP認(rèn)證的推行,將使得產(chǎn)品質(zhì)量好、安全性高的藥用輔料產(chǎn)品日益成為藥用輔料市場(chǎng)中的主流。
對(duì)此,尹正龍表示,高度分散的藥用輔料行業(yè)并不利于發(fā)展,希望政府考慮出臺(tái)相應(yīng)政策支持一些龍頭企業(yè)展開(kāi)藥用輔料行業(yè)的并購(gòu)整合。
藥用輔料行業(yè)的并購(gòu)大戰(zhàn)已箭在弦上。
來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:唐學(xué)良
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