一線抗結(jié)核菌藥市場 利福平仍是龍頭大哥

3月24日是“世界防治結(jié)核病日”，世界衛(wèi)生組織于1993年在英國倫敦召開的第46屆世界衛(wèi)生大會通過了“全球結(jié)核病緊急狀態(tài)宣言”并在每年3月24日都會舉辦主題活動，呼吁各國加強對結(jié)核病預(yù)防與治療的重視。2011年3月24日是第16個世界防治結(jié)核病日，我國結(jié)核病防治宣傳主題是“遏制結(jié)核健康和諧”。

結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌引起的、經(jīng)呼吸道傳播的慢性傳染病，可累及多個臟器，以肺部感染最多見。結(jié)核菌通過傳染性肺結(jié)核病人的咳嗽、打噴嚏、大聲說話等方式經(jīng)鼻腔和口腔噴出體外，在空氣中形成飛沫，小的飛沫長時間懸浮在空氣中，如果空氣不流通，健康人吸入后就有可能被傳染；但并不是所有接觸結(jié)核菌的人均會感染結(jié)核菌或患結(jié)核病。研究表明，一個傳染性肺結(jié)核病人一年中可能使10-15人感染結(jié)核菌。結(jié)核病是嚴(yán)重危害人民群眾健康的呼吸道傳染病，被列入我國法定重大傳染病。

根據(jù)最新的《世衛(wèi)組織全球結(jié)核控制報告》，2009年約有940萬結(jié)核病新發(fā)病例，170萬人因結(jié)核病而死亡。我國是全球22個結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一，目前約5.5億人受到了結(jié)核菌感染，世界衛(wèi)生組織估計，目前我國結(jié)核病年發(fā)病人數(shù)約為130萬，占全球發(fā)病的14.3%，位居全球第二位。2010年全國第五次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查結(jié)果表明，我國15歲及以上人群傳染性肺結(jié)核患病率為66/10萬，其中75%的病人為中青年，死亡人數(shù)高達13萬人/年，為各種其他傳染病和寄生蟲病死亡總和的2倍。

抗結(jié)核病藥分為兩類，第一線抗結(jié)核病藥和第二線抗結(jié)核病藥。目前，一線抗結(jié)核病藥物主要有利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、鏈霉素，繼利福平之后，利福霉素類的利福噴汀和利福布汀也得到廣泛應(yīng)用。二線抗結(jié)核藥物有卷曲霉素、卡那霉素、阿米卡星、乙硫異煙胺、對氨基水楊酸、環(huán)絲氨酸、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星和氯苯吩嗪等。

增幅放緩勢頭卻不減

近年來，隨著環(huán)境污染，耐藥性結(jié)核菌的傳播，以及人們工作緊張，精神壓力大，導(dǎo)致軀體免疫力下降，國內(nèi)外感染結(jié)核菌的患者不斷增多，結(jié)核病在全世界范圍內(nèi)有卷土重來之勢，這也使得我國抗結(jié)核菌藥物市場不斷擴大，各地醫(yī)院對抗結(jié)核菌藥物的需求逐年上升。

據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所廣州標(biāo)點醫(yī)藥信息有限公司“中國中成藥與化學(xué)藥醫(yī)院監(jiān)測分析系統(tǒng)”以下簡稱HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，我國北京、上海、廣州下稱北上廣樣本醫(yī)院抗結(jié)核病用藥采購金額呈逐年增長的態(tài)勢，從4年的采購金額數(shù)據(jù)來看，09年增長速度有所放緩，增長率較08年下降，10年又有所回升。總的來看，近四年我國北上廣樣本醫(yī)院抗結(jié)核病用藥的復(fù)合增長率為9%，從2010年上半年與2011年上半年的采購金額分析來看，11年上半年醫(yī)院抗結(jié)核病用藥采購金額較10年上半年還是有比較高的一個增長幅度。目前我國抗結(jié)核病用藥醫(yī)院市場仍然具有發(fā)展?jié)摿?，抗結(jié)核病用藥市場仍會呈現(xiàn)一個持續(xù)增長的態(tài)勢。

一線藥物利福平仍是老大

據(jù)臨床醫(yī)生反映，普通結(jié)核病患者只要堅持服用幾種一線抗結(jié)核病藥物，90%的患者可以成功治愈，但如果治療不及時或治療不當(dāng)，普通結(jié)核病就可能轉(zhuǎn)換為具有很強感染性的耐藥結(jié)核病，就要通過昂貴的二線抗結(jié)核病藥物進行治療。如果結(jié)核病患者病情嚴(yán)重，發(fā)展成廣泛性耐藥結(jié)核病，對幾乎所有的抗結(jié)核桿菌藥物都產(chǎn)生耐藥性，將大大增大治愈難度，且二線抗結(jié)核病用藥較為昂貴，暫時還沒納入國家基藥范疇，對患者家庭造成巨大的經(jīng)濟壓力。

07-10年利福平在北上廣樣本醫(yī)院的年采購金額明顯比其余四種藥物大，且逐年增長的趨勢較為明顯，10年利福平的采購金額增長率相對前兩年有所放緩。乙胺丁醇是樣本醫(yī)院采購金額僅次于利福平的一線抗結(jié)核菌用藥，乙胺丁醇和異煙肼近幾年在北上廣樣本醫(yī)院市場也是平穩(wěn)增長，且增長幅度較小。吡嗪酰胺只在08年樣本醫(yī)院的采購金額來了個飆升，甚至超過了乙胺丁醇，之后就呈現(xiàn)下降趨勢。利福布汀在2010年才開始進入北上廣樣本醫(yī)院市場，進入北上廣樣本醫(yī)院市場當(dāng)年即占據(jù)抗結(jié)核病市場第5的位置，2011年上半年較2010年上升一位，排第四。

利福平市場國內(nèi)藥企天下

利福平也稱甲哌利福霉素，是半合成利福霉素的衍生物，對結(jié)核菌有高度敏感性，在抗結(jié)核菌一線用藥中占有重要位置，圖2中反映出利福平在北上廣樣本醫(yī)院中的市場需求也是逐年增長。利福平在1966年由意大利的Maggi等人成功合成，1967年在意大利首先生產(chǎn)并上市，我國最早在1972年由四川抗菌素工業(yè)研究所成功開發(fā)，1974年在我國大量生產(chǎn)并上市，一直至今，利福平在我國乃至全世界抗結(jié)核菌一線用藥中仍處于相當(dāng)重要地位。

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2011年上半年北上廣樣本醫(yī)院占利福平市場份額前五的廠家均為國內(nèi)企業(yè)，占市場份額最大的是重慶華邦制藥股份有限公司，其生產(chǎn)的是商品名為維夫欣的注射用利福平；其次是東藥集團沈陽紅旗制藥有限公司，其生產(chǎn)的產(chǎn)品是利福平膠囊；上海信誼藥廠有限公司和成都錦華藥業(yè)有限公司分別排在三四位，兩企業(yè)生產(chǎn)的均是利福平膠囊；沈陽雙鼎制藥排在第五，其生產(chǎn)的利福平藥物是商品名為舒蘭新的注射用利福平。

來源：米內(nèi)網(wǎng) 作者：何龍深

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