外資藥企加速滲透神經中樞藥物領域

“在中國，抑郁癥的發(fā)病率為3％~5％，抑郁癥患者估計有3000萬人。但全國地市級以上綜合醫(yī)院對抑郁癥的識別率不到20％，僅有2％~5％的抑郁癥患者接受過治療。”3月17~18日，在廣州舉行的中國中樞神經領域高峰論壇上，廣東省精神衛(wèi)生中心主任、廣東省精神衛(wèi)生研究所所長賈福軍教授指出。來自抗抑郁領域的權威專家MichaelThase和美國德州LakeJackson精神藥物臨床研究中心主任RakeshJain與國內數百位中樞領域權威專家共同就抑郁癥、精神分裂癥以及神經性疼痛等議題進行了深入探討。

巨大的市場也引來了巨頭企業(yè)“分食”。葛蘭素史克的抗抑郁藥帕羅西汀目前占據國內市場份額頭把交椅。全球抗抑郁藥研發(fā)的“巨人”禮來，旗下的“重磅炸彈”品種包括了百優(yōu)解（氟西?。⒃倨諛罚▕W氮平）和欣百達（度洛西?。?。再普樂是目前最暢銷的精神疾病用藥

新型抗精分針劑

世界衛(wèi)生組織的數據顯示，全球精神分裂癥的終身患病率大概為3.8％。~8.4％。，而中國的成年人口中這一數據約為1％。但是，“精神分裂癥患者的就診和治療的比率較低，僅有一半的精神分裂癥患者獲得治療。”中南大學湘雅二醫(yī)院精神科主任醫(yī)師郝偉教授指出。

有專家指出，代謝綜合征等藥物不良反應，在精神病藥物治療中越來越引起關注。在精神分裂癥的全病程治療中，應盡可能選用療效確切、癥狀作用譜較為廣泛、不良反應輕、便于長期治療的抗精神病藥物。

目前，治療精神分裂癥的一線用藥是第二代抗精神病藥。廣泛使用的第二代抗精神病藥有齊拉西酮、氯氮平、奧氮平、利培酮、喹硫平和阿立哌唑。第二代抗精神病藥與傳統(tǒng)抗精神病藥相比，副作用更小，對精神分裂癥的各維度癥狀改善更為全面，例如對認知障礙和情感癥狀的改善。

“輝瑞即將推出中國首個針對精神分裂癥患者的速效針劑，它不僅能快速控制患者興奮紊亂癥狀，還能有效防止患者傷人或自傷?！陛x瑞中國物生制藥基礎醫(yī)療事業(yè)部市場總監(jiān)龐成林表示。

輝瑞在中樞神經領域的藥品研發(fā)再下一城。不難看出，外企正在強化國內神經中樞治療藥領域的滲透。

據介紹，卓樂定（鹽酸齊拉西酮膠囊）已成為精神分裂癥治療中的優(yōu)選藥物。事實上，作為一種新型非典型抗精神病藥，卓樂定早在1987年研制合成，并于2007年底在中國上市。它不僅能快速持久控制精神分裂癥患者的陽性和陰性癥狀，并能有效改善認知功能和抑郁焦慮癥狀，長期使用能有效防止復發(fā)。除了有效控制癥狀外，對患者的體重及糖脂代謝不良影響極小，大大降低了藥物引起的糖尿病和心血管疾病風險。

相比之下，卓樂定針劑的療效與安全性都優(yōu)于傳統(tǒng)速效針劑氟哌啶醇針劑?！白繕范ㄡ槃┱赟FDA審批中，預計今年獲批。其上市后將是市場上唯一的第二代非典型抗精神病藥的速效針劑?！陛x瑞中國相關負責人表示。

神經領域布局

抑郁癥是中樞神經系統(tǒng)領域的另一大疾病。世界衛(wèi)生組織研究數據顯示，全球抑郁癥的年患病率為11％。從病癥負擔看，目前抑郁癥已經成為世界第四大疾病，預計到2020年可能成為僅次于冠心病的人類第二大疾患。

抑郁癥是慢性疾病特別是心血管疾病最常見的伴隨癥狀，國外多項研究統(tǒng)計，其發(fā)病率高達15％~50％。與高發(fā)病率形成鮮明對比的是，在現有的抑郁癥患者中只有不到10％接受了相關的藥物治療。抑郁癥的發(fā)病機制目前尚未完全明確。有研究認為，其與遺傳、心理、神經內分泌等因素誘發(fā)中樞去甲腎上腺素或和5-羥色胺5-HT、多巴胺DA、乙酰膽堿Ach和神經肽等神經遞質含量降低及其受體功能下降有關。近年來，研究發(fā)現其還與谷氨酸也是一種中樞神經遞質的傳導功能障礙有關。

抑郁癥病患人數巨大、患病率高且治療率低，催生了巨大的用藥需求及市場潛力。在這一領域，輝瑞推出的首個抗抑郁藥物是左洛復（舍曲林），1991年美國FDA批準，1996年獲得SFDA批準在中國上市，用于抑郁癥、強迫癥的治療。2010年，美國APA重性抑郁治療指南推薦，舍曲林的有效性和可接受性有優(yōu)于TCAs、其他SSRIs及一些新型抗抑郁藥的趨勢，當為抑郁患者確定首選抗抑郁藥物時，舍曲林是強有力的選擇。

未來市場漸趨飽和

1999年，抗抑郁藥物在全球的銷售額為117億美元，占全球藥物銷售額的4%，2001年達到159億美元，全球市場份額上升到5%。2009年，抗抑郁藥物全球銷售額為194.16億美元，同比下降3.85%，排在全球醫(yī)藥市場最暢銷治療藥物類別的第8位。

巨大的市場也引來了巨頭企業(yè)“分食”。葛蘭素史克的抗抑郁藥帕羅西汀目前占據國內市場份額頭把交椅。全球抗抑郁藥研發(fā)的“巨人”禮來，旗下的“重磅炸彈”品種包括了百優(yōu)解（氟西?。⒃倨諛罚▕W氮平）和欣百達（度洛西?。?。再普樂是目前最暢銷的精神疾病用藥。

專注于精神藥品研發(fā)的制藥公司丹麥靈北，也擁有一系列精神?？扑幤罚缥魈仗m（喜普妙）、艾司西酞普蘭（來士普）和氟哌噻噸美利曲辛（黛力新）等。值得關注的是，丹麥靈北目前有多個精神類品種處于臨床研究階段。

數據顯示，2010年前10位抗抑郁藥知名品牌在我國醫(yī)院市場上共占有81.66%的市場份額，其中以帕羅西汀產品占較大份額，達26.53%。所有產品中，賽樂特（帕羅西汀，中美天津史克）、左洛復（舍曲林，大連輝瑞）、百優(yōu)解（氟西汀，蘇州禮來）、喜普妙（西酞普蘭，丹麥靈北）、怡諾思（文拉法辛，愛爾蘭惠氏）、來士普（艾司西酞普蘭，丹麥靈北）、博樂欣（文拉法辛，成都康弘）、樂友（帕羅西汀，華海藥業(yè)）、瑞美隆（米氮平，歐加農）、欣百達（度洛西汀，蘇州禮來）占據前10位。

另據悉，目前輝瑞在神經系統(tǒng)領域的在研計劃中還囊括有1個抗抑郁新品，3個抗精神病藥物，8個治療老年癡呆藥物。

來源：醫(yī)藥經濟報 作者：王霞

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