兒童孕產(chǎn)婦不合理用藥現(xiàn)象嚴(yán)重

合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)中國中心組2012年工作會議日前在江蘇省揚州市召開。四川大學(xué)華西第二醫(yī)院藥學(xué)部主任張伶俐教授在會上說，兒童、孕產(chǎn)婦是最高風(fēng)險的用藥人群，亟待盡快循證制定兒童用藥目錄、相關(guān)指南及合理用藥評價指標(biāo)體系，循證評價妊娠期藥物，并結(jié)合我國國情，制定危險分級標(biāo)準(zhǔn)，保障兒童和孕產(chǎn)婦用藥安全。

兒童用藥臨床研究數(shù)據(jù)和劑型缺乏在國際上比較普遍。據(jù)張伶俐介紹，美國兒童廣泛使用的藥物中僅30%獲美國食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)可用于兒童；截至2007年，歐洲兒童使用的藥物仍有50%未經(jīng)兒童臨床研究或未經(jīng)許可。中國2003年才正式將兒童納入藥物臨床試驗對象，迄今尚無兒童基本藥物目錄。兒童和孕產(chǎn)婦超說明書范圍用藥情況嚴(yán)重。美國兒科ICU超說明書處方比例為31%，荷蘭兒科ICU為29%。在英國，2007年婦產(chǎn)科超說明書處方比例高達75%，2010年產(chǎn)科超說明書處方比例為74%。

兒童和孕產(chǎn)婦用藥錯誤與不合理用藥情況也較嚴(yán)重。美國對1120例患兒的研究發(fā)現(xiàn)，兒童用藥錯誤導(dǎo)致的潛在不良反應(yīng)風(fēng)險是成人的3倍。我國一項兒童用藥調(diào)查顯示，兒童藥物合理使用比例不足10%。2006年全國兒童嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)報告顯示，累及系統(tǒng)器官前5位的是全身性損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損傷、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損傷、泌尿系統(tǒng)損傷，在報告的1088例不良反應(yīng)中，死亡101例，占9.28%。兒童嚴(yán)重不良反應(yīng)報告中死亡報告比例高于成年人。

張伶俐研究團隊研究發(fā)現(xiàn)，我國有涉及兒童用藥的自編指南28部，循證制定僅5部，其余均基于專家共識。張伶俐建議國家公開招標(biāo)指南開發(fā)項目，集中注冊，全程質(zhì)控，擇優(yōu)資助，將高質(zhì)量指南推薦意見列入醫(yī)療質(zhì)量保證的審查程序，提供執(zhí)行指南的反饋意見，推廣高質(zhì)量指南的應(yīng)用。藥物妊娠期危害分級標(biāo)準(zhǔn)對孕產(chǎn)婦臨床用藥指導(dǎo)意義重大，但現(xiàn)有分級標(biāo)準(zhǔn)過于簡單，參照執(zhí)行可能造成妊娠婦女治療不足，亟待依據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，制定更科學(xué)的妊娠期藥物危險分級標(biāo)準(zhǔn)。

來源：健康報 作者：張燦燦

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