兒童適用劑型亟待開發(fā)


作者:粟高超    時(shí)間:2012-04-17





兒童是未來(lái)的主人,也是值得人們關(guān)注的特殊群體之一,然而在兒童藥品方面,人們始終沒有給予足夠的重視。缺少兒童藥品不僅讓父母?jìng)兏械讲槐?,更讓孩子的健康得不到有效保護(hù)。一方面,兒童這一特殊群體在社會(huì)中所占數(shù)量龐大。2010年,我國(guó)大陸地區(qū)14歲以下(含14歲)人口已占到我國(guó)總?cè)丝诘?6.60%,約為2.2億人,而且每年大約還有1000萬(wàn)左右新生兒出生。另一方面,醫(yī)藥市場(chǎng)中兒童藥品種類存在巨大缺口。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷售的藥品中90%以上沒有兒童專用劑型、劑量。據(jù)國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的一份報(bào)告顯示,我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)率達(dá)到12.9%,新生兒更高達(dá)24.4%。這一數(shù)字讓我們有理由認(rèn)為,解決兒童藥品問題已迫在眉睫,應(yīng)加快兒童藥品的研發(fā)、生產(chǎn)步伐。

設(shè)計(jì)兒童適用劑型

之所以把兒童看作特殊群體,不僅因?yàn)閮和幱谏L(zhǎng)發(fā)育期,抵御疾病方面能力較弱,易患病,而且由于兒童表達(dá)能力低,依從性差,使兒童疾病的診斷和治療相比成人有更大的難度。同時(shí),兒童各項(xiàng)機(jī)能與成人有很大差異,甚至不同階段的兒童之間身體特征也不盡相同,所以,不能簡(jiǎn)單地把兒童看作成人的“縮小版”。因此,設(shè)計(jì)兒童藥品的劑型、劑量時(shí),應(yīng)充分考慮到兒童對(duì)藥品口感、氣味、形狀等的特殊要求。以下劑型就較適合兒童使用,如口服液、沖劑、混懸劑、刻痕片、含化片劑等。此外,根據(jù)各年齡階段的特征,將兒童進(jìn)行進(jìn)一步分類并據(jù)此推薦相應(yīng)的藥品劑型,將對(duì)提高兒童用藥的可靠性,降低不良反應(yīng)有很大幫助。如WHO和歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家就根據(jù)兒童的年齡特征把兒童又細(xì)分成幾個(gè)階段,并針對(duì)各階段推薦了適用的兒童用藥劑型。如《WHO兒童基本藥物示范目錄》按年齡特征劃分為7個(gè)階段:早產(chǎn)兒(胎齡小于38周)、正常胎齡兒(胎齡大于38周)、新生兒(出生后0~30天)、嬰兒(1個(gè)月~2歲)、幼兒(2~6歲)、兒童(6~12歲)和未成年人(12~18歲)。

應(yīng)提高研發(fā)積極性

我國(guó)基本藥物目錄中的兒童適用劑型較少,應(yīng)適當(dāng)增加兒童適用的基本藥物數(shù)量或制定《兒童基本藥物目錄》,以提高企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)兒童藥品的積極性。我國(guó)現(xiàn)行的《國(guó)家基本藥物目錄》(2009版,以下簡(jiǎn)稱基本藥物目錄)中兒科用藥共涉及270個(gè)制劑,包括21個(gè)劑型。把藥品按劑型分類,統(tǒng)計(jì)藥品品種數(shù),發(fā)現(xiàn)口服常釋劑型所占比例最大為44.81%,其次為注射劑37.78%,二者的總和比例高達(dá)82.59%。這說明我國(guó)基本藥物目錄中口服常釋劑、注射劑兩大傳統(tǒng)劑型占大多數(shù),缺乏適合兒童的劑型,如混懸劑、滴耳劑、栓劑等,而在兩大傳統(tǒng)劑型中,也缺乏適合兒童的劑型,尤其是口服液、刻痕片、咀嚼片等兒童常用劑型。

另外,由于兒童身體“脆弱”的特殊性,兒童藥品在注冊(cè)、研發(fā)和生產(chǎn)中的各項(xiàng)要求也通常比普通藥品更嚴(yán)格,這也導(dǎo)致兒童藥品成本較高。因此,建議在兒童用藥注冊(cè)審批上給予更多優(yōu)惠政策,縮短兒童用藥的注冊(cè)審批時(shí)間,提高審批效率,降低企業(yè)成本。此外,建議在兒童藥品研發(fā)、流通和定價(jià)方面制定鼓勵(lì)政策,合理降低研發(fā)、流通成本,適當(dāng)提高兒童藥品價(jià)格,以鼓勵(lì)制藥企業(yè)向兒童藥品領(lǐng)域增加投入。

避免用藥“成人化”

由于兒童藥品供應(yīng)不足,加上家長(zhǎng)對(duì)兒童藥品重視不高,往往使兒童用藥“成人化”。例如,一些家長(zhǎng)認(rèn)為兒童服用成人藥止咳并無(wú)大礙,但家長(zhǎng)并不了解,這將給兒童帶來(lái)極大的安全隱患。在使用鎮(zhèn)咳藥物治療有痰咳嗽時(shí),易造成痰液堵塞氣道,引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。鎮(zhèn)咳藥服用過量會(huì)抑制呼吸中樞,是很危險(xiǎn)的事情。

因此,政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)應(yīng)聯(lián)合大力宣傳兒童用藥相關(guān)知識(shí),促進(jìn)兒童藥品的合理使用。

隨著人們對(duì)兒童藥品關(guān)注度的不斷提高,兒童藥品的市場(chǎng)規(guī)模也會(huì)日益擴(kuò)大,預(yù)計(jì)到2015年將達(dá)到669億元人民幣。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)應(yīng)該看準(zhǔn)時(shí)機(jī),避開跨國(guó)企業(yè)的鋒芒,找準(zhǔn)自己的定位,從兒童醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域中分取一杯羹。但值得注意的是,一些兒童疾病發(fā)病具有季節(jié)性,如感冒、呼吸道感染、腹瀉等,因此企業(yè)在生產(chǎn)治療這些疾病的藥品時(shí)要注意調(diào)整產(chǎn)能與庫(kù)存,避免發(fā)生旺季時(shí)供不應(yīng)求、淡季時(shí)產(chǎn)能放空的現(xiàn)象。


來(lái)源:中國(guó)醫(yī)保商會(huì) 作者:粟高超



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