本土藥企探路合作研發(fā)避險

不少國內企業(yè)在自身難以開發(fā)出“里程碑”式藥物的情況下，積極與國外企業(yè)牽手，利用自身熟悉中國市場的優(yōu)勢，獲得該產品在一定區(qū)域內的銷售權

“高漲的潮水會把所有的船只都浮起來?！闭憬愡_藥業(yè)CEO王印祥在4月12日于北京召開的中國制藥企業(yè)研發(fā)者論壇上，用這句巴菲特的名言形容中國藥品研發(fā)的現(xiàn)實。

毋庸置疑，盡管仿制藥占據中國市場的主流，但市場環(huán)境已經把企業(yè)推到創(chuàng)新研發(fā)的十字路口。

在不斷變革的招標政策下，依靠傳統(tǒng)模式銷售藥品的仿制藥企業(yè)越來越難以生存。因此，生產具有市場獨占性的創(chuàng)新藥物已經成為企業(yè)不得不考慮的事情。

不過，根據現(xiàn)場問卷調查，40%的企業(yè)研發(fā)主管和公司高管都認為，中國要想實現(xiàn)真正的創(chuàng)新起碼要花20年的時間。新藥研發(fā)的風險使得企業(yè)渴望有一條“終南捷徑”可走，以避免在研發(fā)之路上不斷地交學費。

新藥研發(fā)只差環(huán)境

談到中國新藥研發(fā)的現(xiàn)實，企業(yè)最擔心的問題都不是資金，而是環(huán)境。

多年來，我國醫(yī)藥工業(yè)的生態(tài)系統(tǒng)都是圍繞仿制藥生產和銷售設計的，其管理模式和運作方式不利于創(chuàng)新藥物的產生。

中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖指出：“我們不缺錢，但缺良好的市場環(huán)境。過高的稅負、利潤下滑都使得制藥企業(yè)在研發(fā)中面臨著比較大的困難?！?

一些企業(yè)也把藥品研發(fā)的困境歸結于政策層面：無論是近些年的招標政策，還是過高的稅收，都是企業(yè)無力投資的原因之一。

有企業(yè)人士表示，相比跨國企業(yè)每年把10%，甚至45%的銷售收入用于研發(fā)的大手筆，國內企業(yè)的投入簡直不值一提，一般只有1%，極個別的企業(yè)有6%。但他們普遍擔心的不是錢，根據近年來國內企業(yè)開展新藥研發(fā)的經驗來看，一個一類新藥的研發(fā)投入大概在3億~5億元人民幣，這樣的投入，對于很多已上市的國內企業(yè)來說，還是拿得出來的。但問題是，創(chuàng)新藥物的研發(fā)模式和仿制藥完全不同，如果市場運作不好，很好的產品也難以打開市場。

“‘多小散’已經成為中國制藥企業(yè)標簽化的形容詞，影響醫(yī)生的用藥理念?！彼稳鹆乇硎荆骸昂芏噌t(yī)生都質疑國產藥的研發(fā)實力，而國內企業(yè)沒有建立市場理念，直接把賣藥等同于做市場。其實，外資企業(yè)的市場與銷售是分開的，市場部就是專心做品牌。”

要做好創(chuàng)新藥物市場，國內企業(yè)還需要堅定學術推廣的決心，王印洋指出：“學術營銷是行得通的。凱美納從去年7月1日上市到今年2月10日，在沒有進醫(yī)保的情況下，半年的銷售額達到了1億元，今年預計可以做到3億~4億元?！?

合作研發(fā)或成“終南捷徑”

自建國以來，我國組建了大量進行藥物研究的科研院所，也曾研發(fā)出結晶牛胰島素這個“里程碑”式的創(chuàng)新藥物，研發(fā)能力并非一張白紙，但在近代化學藥物研發(fā)上卻遠遠落后于西方。具有諷刺意味的是，不少跨國藥企在FDA獲批的藥品就是從中國買入“青苗”產品，通過強大的資金、技術和市場準入能力，使其最終走向市場。如Trisenox亞砷酸鹽、綠茶提取物Veregen等。

因此，不少國內企業(yè)在自身難以開發(fā)出“里程碑”式藥物的情況下，積極與國外企業(yè)開展研發(fā)合作，利用自身熟悉中國市場的優(yōu)勢，獲得該產品在一定區(qū)域內的銷售權。

先聲藥業(yè)已經進行了一些嘗試。在本次會議上，先聲藥業(yè)副總裁殷曉進指出：“先聲正在積極探索多種國際合作模式，近期我們與施貴寶有兩個項目的合作，我們計劃與國外企業(yè)進行藥物早期的研發(fā)合作?！?

除了先聲藥業(yè)之外，很多國內企業(yè)已經取得了一些進展。如海正制藥與西班牙企業(yè)共同研制開發(fā)的他克莫司膠囊已經獲得歐盟的上市批準；和記黃埔醫(yī)藥則和跨國巨頭阿斯利康共同開發(fā)靶向抗癌藥物。

在這樣的合作模式下，由于本土企業(yè)通過資金投入的方式就可以獲得未來產品的區(qū)域銷售權，因跨國企業(yè)提供技術支持，失敗的風險被降得很低，很多企業(yè)都把這種模式視為國內企業(yè)最佳的研發(fā)選擇。

不過，與國外企業(yè)合作研發(fā)已經越來越不輕松了。山東綠葉制藥總裁助理姜華指出：“目前中國的醫(yī)藥企業(yè)無論是國際化進程，還是涉外研發(fā)合作方面，都處于初級階段，在沒有更加廣闊的地緣覆蓋的情況下，在涉外研發(fā)成果的引進上難以獲得平起平坐的地位?！?/p>

來源：醫(yī)藥經濟報 作者：賈巖 楊晴

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