國際藥用輔料生產界近來動作頻頻。有的輔料生產商正在規(guī)劃,有的已經實施擴產行動,還有的通過收購或合作以擴大其產品組合和相關的服務品種。
最近,亞什蘭特種原料(ASI)公司為其設在美國肯塔基州卡爾維特市的工廠所生產的Plasdone輔料增加了低粘度、醫(yī)藥級聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的生產能力。目前,亞什蘭在肯塔基州和德克薩斯州的生產廠都生產PVP。
今年1月,亞什蘭還宣布計劃對德克薩斯城工廠擴大Polyplasdone交聯聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)的生產:到2013年底在該生產基地增加一套新的PVPP生產裝置。該公司表示,預計PVPP將會穩(wěn)定增長,這是因為行業(yè)自身有巨大的需求,以及新興市場對仿制藥產品的需求不斷增加。
去年10月,巴斯夫推出了一種新的包裝系統(tǒng)Pero Xeal,以防止其藥用輔料Kollidon(以PVP為基礎)發(fā)生氧化反應。該系統(tǒng)能降低Kollidon的過氧化物水平,從而使這種輔料適用于對氧敏感的制劑。PeroXeal包裝系統(tǒng)包括一個多層和熱密封的塑料薄膜,用作內包裝材料。新的包裝已經被巴斯夫位于德國路德維希港和明登的生產基地用于大多數Kollidon產品。從2013年底開始,巴斯夫將這一新技術應用在所有等級的Kollidon系列產品。
同樣是在去年10月,巴斯夫和Colorcon公司達成合作,利用巴斯夫的Kollicoat Smart Seal 30D和Colorcon公司預先配制的新添加劑,開發(fā)未來的包衣系統(tǒng)。這種預先配制的添加劑系統(tǒng)與KollicoatSmartSeal30D結合在一起使用,能夠有效制備和應用于掩味用途。這種預先配制的添加劑可以使配制的材料數量減少40%,使制備時間降低近40%。
也是在2011年,陶氏化學下屬業(yè)務部門DowPolyglycols,Surfactants&Fluids宣布正在擴大固體級聚乙二醇的生產能力。該項擴產于去年10月宣布,預計將從今年開始啟動。
2010年底,化學品生產企業(yè)Celanese公司推出了VitalDose,這是一種基于醋酸乙烯(EVA)聚合物的輔料,用于制藥產品的長效用途。這種EVA輔料可用于透皮給藥、皮下移植以及粘膜植入體劑型。
在收購層面,2011年,由荷蘭乳制品企業(yè)皇家菲仕蘭坎皮納(RoyalFrieslandCampina)公司和新西蘭乳品(Fonterra)公司各占50%股份合資成立的DMV-Fonterra輔料公司,收購了Brahmar纖維素私人有限公司的業(yè)務和資產。DMV-Fonterra將進軍藥用微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉領域。
2011年底,贏創(chuàng)公司完成了對SurModics子公司SurModics制藥公司的收購。這次收購讓贏創(chuàng)擁有了SurModics的腸外給藥劑型和生物可吸收式聚合物業(yè)務。新的業(yè)務位于阿拉巴馬州伯明翰市,用來開發(fā)和生產聚合物和藥物傳輸系統(tǒng)。使用生物可吸收式聚合物的制劑方法包括生物可吸收式微粒子、納米粒子、脂質體、植入物及其他基于聚合物的配置產品。贏創(chuàng)在2011年還收購了勃林格殷格翰旗下的Resomer聚合物業(yè)務,這些聚合物被用于控釋型注射劑、生物可吸收式植入物以及醫(yī)療器械。
2011年5月,Avantor高性能化學品公司與其合作伙伴RanQRemedies在印度馬哈拉施特拉邦新開設了一家藥物制劑應用實驗室。在輔料方面,RanQ在微晶纖維素和羥基乙酸淀粉鈉領域占有一席之地,在開發(fā)預混和其他應用型藥用輔料方面也具備一定的實力。
來源:醫(yī)藥經濟報
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