衛(wèi)生部：積極考慮高新技術(shù)藥物推廣應(yīng)用

隨著醫(yī)保準(zhǔn)入條件的放寬，生物技術(shù)藥物等高新技術(shù)藥品價(jià)格昂貴的特點(diǎn)將不再是市場(chǎng)推廣的難題。衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺10日在上海國(guó)際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會(huì)上表示，社會(huì)公眾可能擔(dān)心生物醫(yī)藥高新技術(shù)的大量應(yīng)用將導(dǎo)致社會(huì)和個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用的上漲，實(shí)際上也的確存在這種趨勢(shì)，但是通過(guò)成本效應(yīng)的提升，以行政決策為基礎(chǔ)，不斷改善政府醫(yī)療保障政策，這一問(wèn)題能得到有效解決。

緊密聯(lián)接大病保障

陳竺表示，根據(jù)2012年政府工作報(bào)告要求，今年有20個(gè)大病將得到城鄉(xiāng)醫(yī)保制度的救治保障，未來(lái)4年，將逐步把生物醫(yī)藥高新技術(shù)應(yīng)用與這20個(gè)大病的保障緊密結(jié)合，以實(shí)現(xiàn)提高人民生活健康水平的根本目的和醫(yī)改推進(jìn)，使全民公平享受醫(yī)藥科技發(fā)展成果。

據(jù)介紹，目前衛(wèi)生部正在考慮將浙江貝達(dá)藥業(yè)研制的?？颂婺峒{入新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，從而使數(shù)以萬(wàn)計(jì)的肺癌農(nóng)民得到免費(fèi)或者低收費(fèi)的治療。?？颂婺崾钦憬愡_(dá)藥業(yè)在政府重大新藥創(chuàng)新專項(xiàng)中歷經(jīng)多年研發(fā)出的產(chǎn)品，以表皮生長(zhǎng)因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥，其第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。

陳竺對(duì)此表示，利用具有成本效應(yīng)的適宜技術(shù)和高新技術(shù)服務(wù)衛(wèi)生事業(yè)，是我國(guó)醫(yī)改的重要方向。在醫(yī)改中，將高度重視適宜技術(shù)的應(yīng)用，如政府通過(guò)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合方式，研制質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的血液和腹膜透析的設(shè)備、材料，使之進(jìn)入醫(yī)保。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)同樣成為關(guān)注重點(diǎn)。據(jù)介紹，在加速科技成果應(yīng)用和提供新型技術(shù)手段方面，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)可大大縮短從科學(xué)發(fā)現(xiàn)到技術(shù)應(yīng)用的時(shí)間，將研究成果快速轉(zhuǎn)化為應(yīng)用的技術(shù)、方法和產(chǎn)品。

生物藥全球占比加快提升

生物技術(shù)藥物以效果好、副作用較小、毒性較低、安全性較高而受歡迎。多位業(yè)內(nèi)專家在談到生物技術(shù)藥物時(shí)，均指出其與小分子化學(xué)藥物相比價(jià)格過(guò)高，但其巨大成長(zhǎng)空間不可忽視。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖表示，未來(lái)5年生物技術(shù)藥物的銷售收入有望連續(xù)保持15%以上增速，將是全部藥品銷售收入增速的2倍以上。

中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所副所長(zhǎng)沈競(jìng)康10日表示，預(yù)計(jì)2014年，全球十大暢銷藥中抗體藥物將占據(jù)6席。目前美國(guó)和歐盟已批準(zhǔn)上市抗體藥物有34個(gè)，全球臨床研究抗體項(xiàng)目有100多個(gè)，在研項(xiàng)目超過(guò)300個(gè)。

而國(guó)內(nèi)一批骨干藥企正加入抗體等生物技術(shù)藥物的研發(fā)行列。沈競(jìng)康指出，2009年至2010年，長(zhǎng)期困擾抗體產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，由于海外人才回國(guó)創(chuàng)業(yè)取得突破性進(jìn)展。目前，SFDA已批準(zhǔn)上市抗體藥物18種，其中進(jìn)口10種，國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得抗體新藥證書8個(gè)，實(shí)現(xiàn)銷售4種，臨床研究抗體藥物有13種。

在良好的市場(chǎng)預(yù)期下，國(guó)內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型開始加快。2011年8月，雙鷺?biāo)帢I(yè)出資與加拿大PnuVax公司共同設(shè)立合資公司，從事疫苗及抗體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，致力于為中國(guó)和境外市場(chǎng)研發(fā)成人肺炎疫苗并上市，以及單抗藥物的開發(fā)。今年2月，獨(dú)一味與美國(guó)Apexigen公司就一種特定的針對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2（VEGFR2）的人源化兔單克隆抗體APX004在中國(guó)的獨(dú)家許可與商業(yè)化事宜進(jìn)行洽談。此前，美國(guó)Apexigen公司已與先聲藥業(yè)、三生制藥等開展廣泛合作。

工信部今年發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出，下一步需重點(diǎn)發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)品和技術(shù)包括以人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質(zhì)及多肽藥物為代表的生物技術(shù)藥物。

來(lái)源：上海證券報(bào) 劉國(guó)鋒

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