藥企應(yīng)從三方面應(yīng)對“限抗令”出臺

歷經(jīng)幾輪征求意見的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》5月8日最終公布，2012年8月1日開始施行。這也意味著，2011年的“限抗令”將延續(xù)下去，并趨于常態(tài)化、精細(xì)化。隨著限抗趨緊將引起抗生素類市場總體縮水，眾多藥企已開始謀求轉(zhuǎn)型，未來醫(yī)藥行業(yè)洗牌將提速。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法征求意見稿》擬對抗菌藥物實(shí)行分級管理，嚴(yán)格控制高價(jià)藥使用，并規(guī)定了責(zé)任追究條款?！掇k法》明確提出，將建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度，加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制?！掇k法》等相應(yīng)法規(guī)的出臺，將進(jìn)一步規(guī)范抗生素濫用的現(xiàn)象。

郭凡禮表示，該《辦法》施行后對醫(yī)院而言，有利于醫(yī)藥抗菌藥物的規(guī)范使用，抗菌藥物監(jiān)管力度要相應(yīng)加大。同時(shí)有利于從源頭上控制醫(yī)藥抗菌藥物的質(zhì)量，抗菌藥物品種和數(shù)量下降則有利于降低了醫(yī)患事故發(fā)生率。對藥企而言，影響表現(xiàn)在兩方面。首先品種單一、規(guī)模較小的企業(yè)將被取締。其次對藥企抗菌藥物標(biāo)準(zhǔn)化及規(guī)范化生產(chǎn)提出了更高的要求。

郭凡禮同時(shí)表示，該《辦法》的實(shí)施，對抗生素市場加強(qiáng)了監(jiān)管，利于抗菌藥物市場的整治，促使其市場更加平穩(wěn)、健康向前發(fā)展。同時(shí)對于細(xì)菌耐藥市場而言，利于其規(guī)范引入及降低臨床用藥的風(fēng)險(xiǎn)，促使臨床用藥得到合理使用。此外該辦法對濫用抗生素的企業(yè)進(jìn)行取締，還有利于抗生素市場供需平衡，而抗生素市場價(jià)格會趨于平穩(wěn)。

《辦法》的出臺對于制藥企業(yè)而言，一方面有利于加快抗菌藥物生產(chǎn)步伐、提高其抗菌藥物研發(fā)水平；另一方面也對制藥企業(yè)規(guī)范化及規(guī)?；a(chǎn)提出了挑戰(zhàn)。未來這些企業(yè)應(yīng)從三方面應(yīng)對或者轉(zhuǎn)型。首先應(yīng)從藥物生產(chǎn)品種及數(shù)量上加以限制，提高抗菌藥物的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。其次，搭建抗菌藥物研發(fā)平臺。第三積極進(jìn)行籌融資確?，F(xiàn)金流資金充裕。

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)

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