衛(wèi)生部召開貫徹落實《抗菌藥物臨床應用管理辦法》暨2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治工作視頻會議。衛(wèi)生部副部長馬曉偉表示,醫(yī)療機構要組織對本機構醫(yī)務人員進行全員培訓,嚴格落實《辦法》的各項規(guī)定和要求。要進一步建立健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制,將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規(guī)范化的管理軌道。
將從8月1日起正式施行的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,不禁加重了抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)績焦慮。金城醫(yī)藥15日發(fā)布業(yè)績提示性公告表示,公司所生產(chǎn)主要產(chǎn)品對應的下游終端產(chǎn)品大部分處于政策調整范圍內,抗菌藥物分級將對大部分類別的抗菌藥物市場起到明顯抑制作用,《辦法》正式發(fā)布后,存在持續(xù)影響公司經(jīng)營業(yè)績的風險。金城醫(yī)藥證券部人士15日對中國證券報記者表示,公司正在加快產(chǎn)品結構調整和業(yè)務轉型,以減弱限制辦法帶來的負面影響。
新出臺的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》又被稱為“史上最嚴”抗菌藥臨床使用限令,自去年逐步實施以來,對藥企的負面影響快速顯現(xiàn)。
金城醫(yī)藥的業(yè)績下滑最具代表性,公司2012年一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降幅度達94.91%,領跌抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)。同期,魯抗醫(yī)藥、仟源制藥、聯(lián)邦制藥等抗菌藥物龍頭企業(yè)的業(yè)績也遭遇深層打擊。
而在2011年,一季度時國內抗生素產(chǎn)業(yè)尚延續(xù)2010年的高速增長慣性,只是到二季度時才開始出現(xiàn)拐點,市場形勢跌宕起伏,業(yè)內開始看空抗菌藥物企業(yè)的業(yè)績前景。魯抗醫(yī)藥表示,受抗菌藥物分級管理等“限抗”政策影響,國內抗生素藥物市場價跌量減,公司主要原料藥7ACA及相關產(chǎn)品價格大幅下滑。
業(yè)績遭受重創(chuàng)的抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)幾乎同時提到了基本藥物招標政策一并相伴的負面影響。業(yè)內人士表示,在抗菌藥物正式大規(guī)模限用后,有限的市場空間將加劇藥企競爭,預計會深化“唯低價是取”的基本藥物招標政策的負面影響。
我國藥物使用具有一定區(qū)域差異,衛(wèi)生部在制定《抗菌藥物臨床應用管理辦法》過程中也考慮到這些因素,并由各省級衛(wèi)生部門主導抗菌藥物分級品種的遴選和界定,因而預計不同地域藥企受到的影響將不盡相同。
衛(wèi)生部首席藥學專家吳永佩此前介紹,新的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》取消了最初提出的“三級醫(yī)院購進品種不得超過50種,二級醫(yī)院購進品種不得超過35種”的嚴厲舉措,但控制指標并未刪除,管理辦法也未放寬松。因為控制指標每年都有可能根據(jù)臨床實際作出調整,所以被置于“專項整治方案”中,與部長令形式的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》相比,有利于控制指標每年的靈活調升或調降。不同省份制定抗菌藥物分級管理目錄,仍以一定種類和數(shù)量作為分級選擇空間。
衛(wèi)生部衛(wèi)生發(fā)展研究中心一位專家15日對中國證券報記者稱,分級管理目錄制定權的下放,是為了更好顧及地方用藥的特點。
但也有業(yè)內人士表示,抗菌藥物臨床應用整治首期為三年,即使藥企能夠暫時通過區(qū)域用藥差異緩和被打擊的程度,也無法改變抗菌藥物市場縮減的大趨勢,因而業(yè)務轉型在所難免。
事實上,抗菌藥物企業(yè)正在重復維生素C行業(yè)曾經(jīng)歷的“輝煌、衰退和轉型”過程。在維生素C生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)歷了業(yè)績高速增長階段后,迎來市場過度競爭和產(chǎn)品價格下滑,東北制藥、華北制藥、哈藥股份等一批原料藥龍頭不得不加快業(yè)務轉型。金城醫(yī)藥等企業(yè)目前的處境與之頗為相似。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:劉國鋒
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