肺癌治療“空窗期”靶向藥物可有作為

中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授課題組完成的一項(xiàng)國內(nèi)多中心研究表明，對(duì)于晚期肺癌患者一線治療后的“空窗期”，臨床醫(yī)生不能無所作為，應(yīng)采用靶向藥物繼續(xù)維持治療，以控制腫瘤生長，而不能像以往那樣，待腫瘤繼續(xù)長大，再進(jìn)行二線化療。該研究成果近日發(fā)表在國際權(quán)威雜志《柳葉刀·腫瘤》上。

晚期非小細(xì)胞肺癌的治療策略通常是消極的。張力介紹，許多肺癌患者在完成第一階段化療（通常4個(gè)~6個(gè)療程）后，可以取得腫瘤縮小或者控制的效果。許多臨床醫(yī)生很無奈地告訴患者要等待，直到發(fā)現(xiàn)腫瘤繼續(xù)生長，再進(jìn)行第二階段化療，周而復(fù)始。一般來說，五成患者在停止治療后2個(gè)多月，就要繼續(xù)用化療控制腫瘤生長。而研究表明，肺癌患者再次化療，患者生存質(zhì)量會(huì)下降，死亡風(fēng)險(xiǎn)也更高。

2008年，張力牽頭在全球首次采用靶向藥物吉非替尼開展了前瞻性、隨機(jī)對(duì)照的晚期肺癌維持治療的三期臨床研究（INFORM研究）。該研究于2009年完成入組，并隨訪2年。研究人員將296名常規(guī)一線化療后腫瘤獲得緩解的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，隨機(jī)分為吉非替尼維持治療和安慰劑觀察對(duì)照組。研究結(jié)果顯示，相比對(duì)照組，治療組患者腫瘤無進(jìn)展生存期明顯延長，為4.8個(gè)月，而對(duì)照組為2.6個(gè)月，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)下降了58%。由于三成的中國非小細(xì)胞肺癌患者具有腫瘤表皮生長因子EGFR基因突變，研究人員回顧性分析了治療組EGFR基因突變患者治療效果，發(fā)現(xiàn)治療組生存期為16.6個(gè)月，遠(yuǎn)高于安慰劑組的2.7個(gè)月。

張力指出，吉非替尼治療組的有效率和患者生活質(zhì)量改善均顯著優(yōu)于安慰劑組，利用靶向藥物繼續(xù)進(jìn)行治療，可以控制患者腫瘤生長，能取得更好的治療效果。2011年6月，在第47屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上，張力首次發(fā)布這一研究結(jié)果。

INFORM研究是中國研究者在肺癌領(lǐng)域自主設(shè)計(jì)、獨(dú)立開展的隨機(jī)、雙盲三期臨床研究，也是到目前為止在肺癌領(lǐng)域我國第一個(gè)入選ASCO大會(huì)發(fā)言的臨床研究。該研究參與單位分屬16個(gè)?。▍^(qū)、市），其中包括北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

來源：健康報(bào) 作者：李天舒 黃金娟

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