延續(xù)去年理性回歸態(tài)勢 肝素鈉行業(yè)迎整合契機(jī)

今年一季度，肝素產(chǎn)品的出口價(jià)格仍未改跌勢，同比下降21.77%，達(dá)7261.2美元/公斤，出口量卻同比小幅增長1.12%，達(dá)26.99噸，總體呈現(xiàn)量平價(jià)跌的態(tài)勢。

我國生產(chǎn)和出口的肝素產(chǎn)品主要是肝素粗品和原料藥，出口量約占國際市場份額的60%。由于肝素類藥物療效顯著且應(yīng)用廣泛，獲批的臨床適應(yīng)癥較多且逐年增加，并且部分專利藥品保護(hù)期陸續(xù)到期，大量仿制藥已經(jīng)或即將上市，因此近年來，國際肝素類藥物市場迅速擴(kuò)容，并保持高速增長趨勢。再加之2008年“肝素納事件”后，國外主要肝素類藥物生產(chǎn)企業(yè)大量采購原料藥以補(bǔ)充庫存，以致2009~2010年我國肝素產(chǎn)品出口呈現(xiàn)井噴式增長，出口價(jià)格也一路飆升，創(chuàng)出11154.34美元/公斤的單月最高出口價(jià)格。

然而，過熱的市場行情難以長期維系，肝素產(chǎn)品過高的出口價(jià)格一方面降低了國外客戶的采購意愿，另一方面也刺激了國外競爭者與我國企業(yè)爭搶市場。因此，2011年以來，我國肝素產(chǎn)品出口理性回歸，出口價(jià)格逐漸回落。

價(jià)格持續(xù)走低

從單月出口數(shù)據(jù)來看，2012年一季度，我國肝素產(chǎn)品月度出口價(jià)格環(huán)比持續(xù)下跌，并且跌幅較為明顯，至今年3月份，出口價(jià)格已由去年12月份的8040美元/公斤回落至6770美元/公斤，短期內(nèi)出口價(jià)格仍無企穩(wěn)之勢。

出口數(shù)量上，盡管單月環(huán)比亦持續(xù)下跌，但一季度累計(jì)出口量與去年第四季度環(huán)比卻大幅增長了47.39%，表明國外客戶采購意愿有所增強(qiáng)。

新興市場增長顯著

一季度，我國肝素產(chǎn)品出口至32個(gè)國家和地區(qū)，前十大出口市場依次為法國、德國、美國、奧地利、印度、意大利、西班牙、巴西、中國香港、俄羅斯，所占比重高達(dá)91.71%。

在傳統(tǒng)主流市場中，一季度，我國肝素產(chǎn)品對美國、西班牙、荷蘭的出口額同比增長，而對法國、德國、奧地利、意大利的出口額則同比下降。此外，近年來，一些新興市場對我國肝素產(chǎn)品的需求逐漸加大，一季度，我國對巴西、古巴、墨西哥、新加坡的出口額同比增幅顯著。

集中度仍較高

一季度，我國共30家企業(yè)出口肝素產(chǎn)品。出口前五強(qiáng)的企業(yè)依次為海普瑞藥業(yè)、南京健友生物化學(xué)制藥、煙臺東誠生化、常州千紅生化、江蘇省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口（集團(tuán)）公司，所占比重為78.52%，集中度仍舊較高。

粗品行業(yè)加速整合

盡管我國肝素出口企業(yè)集中度較高，但國內(nèi)肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)卻為數(shù)眾多，這些企業(yè)主要為腸衣加工廠或肉聯(lián)廠，甚至很多為作坊式加工點(diǎn)。由于無法達(dá)到國外采購標(biāo)準(zhǔn)，這些企業(yè)生產(chǎn)的肝素粗品主要作為原料先銷售至出口企業(yè)，經(jīng)再加工成符合國外客戶標(biāo)準(zhǔn)的肝素產(chǎn)品出口。

今年以來，我國生豬出欄率不高，豬小腸處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，因此國內(nèi)肝素粗品采購價(jià)格快速上漲，一度由去年底的15,000元/億單位最高漲至26,000元/億單位。這對以此為原料的肝素出口企業(yè)來說，無疑是雪上加霜。一方面，肝素產(chǎn)品出口價(jià)格持續(xù)下挫，另一方面，原料采購價(jià)格大幅上漲，使得肝素產(chǎn)品出口企業(yè)利潤受到嚴(yán)重?cái)D壓。

保證原料來源并穩(wěn)定原料價(jià)格，對肝素產(chǎn)品出口企業(yè)而言至關(guān)重要。近兩年，國內(nèi)主要肝素原料藥生產(chǎn)和出口企業(yè)加緊上市步伐，資本市場將催快企業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈上游布局。據(jù)悉，目前深圳海普瑞已在山東、成都各建一個(gè)粗品加工基地，常州千紅也與雨潤集團(tuán)合作成立潤紅生物，生產(chǎn)肝素鈉粗品。

今年初，美國FDA公布了《肝素鈉粗品質(zhì)量監(jiān)控的工業(yè)指南》，要求肝素藥品生產(chǎn)企業(yè)更加嚴(yán)格地控制肝素原料中可能含有的多硫酸軟骨素（OSCS）或受到反芻動(dòng)物污染的非豬源性原材料，還要求生產(chǎn)企業(yè)審核肝素粗品和原料藥供應(yīng)商的生產(chǎn)過程以確保符合cGMP規(guī)定。歐盟也隨后發(fā)布了相關(guān)規(guī)定。此外，F(xiàn)DA還于2月份發(fā)布了進(jìn)口警告，將來自我國22家肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品排除在向美國出口肝素產(chǎn)品的供應(yīng)鏈之外。

至此，可以預(yù)見，在國內(nèi)企業(yè)加緊產(chǎn)業(yè)鏈布局和歐美等國加大對肝素供應(yīng)鏈上游監(jiān)管的雙重作用下，我國肝素粗品行業(yè)將加速整合，小、散、亂的行業(yè)現(xiàn)狀將逐步改善。

來源：中國醫(yī)保商會(huì) 作者：榮嫡

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