2012年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展壁壘分析

進入行業(yè)的主要障礙

（1）行業(yè)準入壁壘

我國醫(yī)藥行業(yè)屬特許經(jīng)營行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)的各個運行環(huán)節(jié)均受到國家藥監(jiān)局的嚴格管制。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊批件》，并通過GMP認證；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》及GSP認證；從事藥品實驗室實驗研究需通過GLP認證，進行臨床研究需通過GCP認證；中藥材生產(chǎn)種植企業(yè)需通過GAP認證。因此，醫(yī)藥行業(yè)存在著較高的行業(yè)準入性壁壘。

（2）知識產(chǎn)權(quán)保護壁壘

我國對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行知識產(chǎn)權(quán)保護，企業(yè)研發(fā)新藥，除了根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家藥監(jiān)局令第28號）、《中藥品種保護條例》（國務(wù)院令第106號）等享有行政保護外，還可以根據(jù)《專利法》、《保守國家秘密法》等享有法律保護。

中商情報網(wǎng)《2012年中國生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)查及市場前景預(yù)測報告》

（3）資金和技術(shù)壁壘

制藥行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入的產(chǎn)業(yè)，藥品從臨床前研究、臨床研究、中試放大、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷售，技術(shù)要求高，資金投入大，周期長，因此進入制藥行業(yè)存在較高的資金、技術(shù)壁壘。

（4）政策壁壘

醫(yī)療改革中，基本藥物目錄的出臺對行業(yè)藥品需求結(jié)構(gòu)產(chǎn)生了巨大影響，能夠生產(chǎn)基本藥物目錄中的藥品或者生產(chǎn)的藥品能夠進入目錄將對會為企業(yè)帶來良好收益?；舅幬锬夸洺蔀橐坏罒o形的壁壘考驗制藥企業(yè)。2008年奧運會帶來的環(huán)保效應(yīng)以及《制藥企業(yè)環(huán)境影響評價與環(huán)境污染事故防范應(yīng)急及污染控制、環(huán)境綜合實驗實務(wù)全書》的出臺，對高污染的制藥企業(yè)影響重大，綠色、環(huán)保將成為制藥企業(yè)新的重要指標。

來源：中商情報網(wǎng)　

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