化學(xué)藥研發(fā)投入產(chǎn)出比減低 植物藥進(jìn)階沒坦途

近日召開的“嶺南藥用植物資源的可持續(xù)開發(fā)與利用國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)”上，專家表示，植物藥的可持續(xù)發(fā)展關(guān)鍵在于加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，同時(shí)建立科學(xué)有效的藥用植物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)藥研發(fā)投入產(chǎn)出比的不斷降低，催熱了天然植物藥開發(fā)的大討論。日前，來自國(guó)內(nèi)外植物藥領(lǐng)域的研究專家和學(xué)者在潮州召開的“嶺南藥用植物資源的可持續(xù)開發(fā)與利用國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)”上，就植物藥資源的可持續(xù)開發(fā)與利用展開了激烈的討論。中國(guó)工程院院士姚新生和香港浸會(huì)大學(xué)教授趙中振對(duì)植物藥的前景都大為看好：“植物藥將會(huì)成為推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)的主力軍?！倍参锼幍目沙掷m(xù)發(fā)展關(guān)鍵在于加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，同時(shí)建立科學(xué)有效的藥用植物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

植物藥將成為藥物研發(fā)的一種“新時(shí)尚”，不僅僅停留在學(xué)術(shù)界，面對(duì)已顯露出來的全球近500億美元的市場(chǎng)誘惑，產(chǎn)業(yè)界也表現(xiàn)出強(qiáng)烈的渴望，而且這個(gè)市場(chǎng)還在以高于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)率的速度在增長(zhǎng)。但品牌與資源的可持續(xù)性問題依然是現(xiàn)階段植物藥產(chǎn)業(yè)壯大的短板。

問題不少

記者在采訪中了解到，目前植物藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度平均為10%~20%左右，全世界生產(chǎn)的化學(xué)藥中，有25%最初來源于植物，最著名的有阿司匹林、奎寧、毛地黃等。然而有專家預(yù)測(cè)，到2040年左右，全世界將有過半的藥用植物面臨瀕危甚至滅絕的危險(xiǎn)。一旦將原本僅在部分地區(qū)使用的植物藥全面推向市場(chǎng)，必然會(huì)使藥材資源迅速進(jìn)入短缺狀態(tài)。

培力（南寧）藥業(yè)有限公司主管藥師王勝勇告訴記者，現(xiàn)在植物藥材市場(chǎng)存在的問題主要表現(xiàn)在以下三個(gè)方面：“首先，由于完全的市場(chǎng)調(diào)節(jié)，使得種植藥材的行為缺少了計(jì)劃性；其次，市場(chǎng)門檻過低，藥材良莠不齊，以次充好現(xiàn)象屢見不鮮。第三，專業(yè)人員缺乏，市場(chǎng)加工不規(guī)范，藥材質(zhì)量存在較大隱憂?！?

廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥資源科學(xué)與工程研究中心主任詹若挺告訴記者：“植物藥資源的研究與生產(chǎn)明顯落后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，普遍存在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化率低、生產(chǎn)資源短缺、種源混雜、良種選育工作滯后等問題?！?

廣東同德藥業(yè)總工程師夏敏表示，作為植物藥生產(chǎn)企業(yè)，目前原藥材的道地性也是企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)，如果不負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)者采用不合格的替代品，植物藥的安全性就很難保證，也對(duì)整個(gè)行業(yè)造成不利影響。

面對(duì)企業(yè)的實(shí)際困難，澳門大學(xué)中華醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)王一濤表示，實(shí)現(xiàn)植物藥質(zhì)量的安全可靠，就需要從物質(zhì)基礎(chǔ)、關(guān)鍵方法和保障體系等三個(gè)與植物藥質(zhì)量密切關(guān)聯(lián)的重要環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。

“企業(yè)應(yīng)該成為植物藥合理開發(fā)利用研究的主體。但由于植物藥資源的合理開發(fā)利用是一個(gè)復(fù)雜的工程體系，它不僅涉及農(nóng)學(xué)、林學(xué)、生態(tài)學(xué)、生物化學(xué)和藥學(xué)等多學(xué)科，更需要農(nóng)業(yè)、林業(yè)、工商和商業(yè)等多部門協(xié)調(diào)配合?！闭踩敉ㄗh，特別是要加強(qiáng)道地藥材的標(biāo)準(zhǔn)建立，加快植物藥研究步伐，并加強(qiáng)GAP、GMP、GCP、GLP等規(guī)范的推廣和認(rèn)證，全方位提升傳統(tǒng)植物藥產(chǎn)業(yè)的“硬件”水平。

資源匱乏導(dǎo)致原藥材價(jià)格的不斷攀升，市場(chǎng)藥材質(zhì)量參差不齊。受訪企業(yè)均表示，在完善植物藥市場(chǎng)，除了植物藥行業(yè)內(nèi)部自身的調(diào)整和努力外，政府也應(yīng)及時(shí)出臺(tái)對(duì)植物藥行業(yè)的發(fā)展導(dǎo)向和相應(yīng)的扶持政策，合理制定中成藥價(jià)格，保證企業(yè)的合理利潤(rùn)。

品牌拷問

記者了解到，現(xiàn)在臨床上廣泛應(yīng)用的藥物接近半數(shù)來自于天然產(chǎn)物及其相應(yīng)衍生物，但僅19%的天然藥物的銷售排名處于世界領(lǐng)先，中國(guó)僅占全球植物藥市場(chǎng)份額的不足10%，植物藥還存在著非常大的市場(chǎng)空間。

“特別在嶺南地區(qū)，許多質(zhì)量上乘的道地藥材除被作為一些中成藥和臨床用藥的組方味藥外，同時(shí)也被廣泛作為涼茶和飲食煲湯的原料?！濒吣洗髮W(xué)藥學(xué)院教授葉文才如是說，這也正是植物藥市場(chǎng)的巨大機(jī)遇。

目前，國(guó)內(nèi)較大型生產(chǎn)植物藥的上市企業(yè)有浙江康恩貝、四川中匯醫(yī)藥集團(tuán)，天津天士力集團(tuán)等，其中，康恩貝早在2005年就提出力爭(zhēng)到2015~2020年期間，發(fā)展成一家植物藥跨國(guó)集團(tuán)。但國(guó)內(nèi)真正形成品牌影響力的植物藥企業(yè)并不多，研發(fā)投入少、技術(shù)落后，已成為困擾植物藥企業(yè)快速發(fā)展的重大問題。植物藥企業(yè)也存在著“多、小、散、亂”等現(xiàn)象。

就植物藥而言，這塊領(lǐng)域還未得到深度開發(fā)，國(guó)內(nèi)國(guó)際上也無強(qiáng)勢(shì)領(lǐng)導(dǎo)品牌，植物藥市場(chǎng)大有文章可做。品牌建設(shè)和市場(chǎng)推廣應(yīng)作為企業(yè)的關(guān)注焦點(diǎn)。會(huì)上有相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人建議，根據(jù)天然植物藥在市場(chǎng)推廣的難易程度不同，可對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)進(jìn)行劃分，采取不同的市場(chǎng)推廣策略。簡(jiǎn)單說，就是兩點(diǎn)：對(duì)于植物藥認(rèn)可度高的地區(qū)，采取的策略應(yīng)以市場(chǎng)維護(hù)為主，重點(diǎn)是鞏固現(xiàn)有的植物藥市場(chǎng)份額和地位，但需加大高附加值的植物藥生產(chǎn)，這就要求企業(yè)加大對(duì)研發(fā)的投入。而對(duì)于認(rèn)可程度一般、有待進(jìn)一步挖掘的潛力地區(qū)，可將植物藥作為食品和保健品迅速推向市場(chǎng)。

“在植物藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時(shí)，企業(yè)應(yīng)早樹品牌意識(shí)，通過培育大品牌產(chǎn)品群，擁有自己的核心技術(shù)和產(chǎn)品，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，提高市場(chǎng)控制力和占有率。同時(shí)，應(yīng)從政策與制度上重視對(duì)植物藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作?！毕拿糇詈筇嵝训馈?/p>

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：劉卉 馬飛

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