生物醫(yī)藥：局部突破的機(jī)遇

無論是從國際還是國內(nèi)環(huán)境看，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于難得的戰(zhàn)略機(jī)遇期。來自國際的新技術(shù)浪潮，正在推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)努力跟上世界潮流，國家政策的大力激勵給生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了鮮活的生機(jī)，而龐大的內(nèi)需市場又充滿了商業(yè)潛力。

上月底的國務(wù)院常務(wù)會議討論通過了《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，《規(guī)劃》將生物產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，同時承擔(dān)國民經(jīng)濟(jì)四大支柱產(chǎn)業(yè)的重任。此前，工信部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥處負(fù)責(zé)人對媒體表示，《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》預(yù)計生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值到2015年將達(dá)3.6萬億，較2011年產(chǎn)值1.5萬億增長一倍以上。政策利好，正帶動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)云涌動。

生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)的一個重要分支。中國是一個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國，但與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，還處于低端地位，中國生產(chǎn)的絕大多數(shù)是仿制藥，國際差距大，這與中國的大國地位極不相符。不過，客觀地說，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國與發(fā)達(dá)國家差距相對較小的高技術(shù)領(lǐng)域。世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于成長期，由少數(shù)跨國公司控制產(chǎn)業(yè)發(fā)展的壟斷格局仍未完全定型，這為我國在局部領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破提供了機(jī)遇。當(dāng)今世界許多國家政府都已把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)來培育，通過采取不同政策和措施加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

目前我國生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)有700余家，2009年總銷售收入約753億元，是醫(yī)藥行業(yè)增長最為迅速的領(lǐng)域之一。然而，和許多新興產(chǎn)業(yè)一樣，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在起步階段快速發(fā)展的同時也面臨著融資難、研發(fā)能力薄弱、新藥審批時間過長等諸多制約。

資本的逐利性，決定了資本市場大多是支持盈利的，對燒錢的生物醫(yī)藥研發(fā)難以保持持久的熱情。鑒于中國資本市場一直以來很少得到某個具有影響力的項目的豐厚回報，資本的膽子也越來越小，愿意介入生物醫(yī)藥的資金也就越來越少。盡管中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場前景廣闊，但企業(yè)的融資渠道卻始終不夠?qū)挿?、多樣，國?nèi)懂行又有長遠(yuǎn)目光且具有持久耐心的投資機(jī)構(gòu)真可謂鳳毛麟角，加之生物醫(yī)藥從研發(fā)到上市銷售的周期太長，幾乎沒有一筆資金愿意或者有能力從研發(fā)初期一路陪伴到最后，通常都在半路勞燕分飛。

正因?yàn)槿绱?，藥物研發(fā)投入偏低、新藥畸少，成了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的切膚之痛。建國60多年來，我國創(chuàng)制的獲得全世界承認(rèn)的新藥，迄今還只有青蒿素和三氧化二砷兩種。中國目前的生物醫(yī)藥研發(fā)大約落后西方同業(yè)20年至30年，且大多數(shù)屬于仿制藥，平均新藥開發(fā)的費(fèi)用僅占銷售額的2%。“十一五”期間，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占總收入比不到3%，重點(diǎn)藥企研發(fā)投入占總收入比約為5%。雖然“十二五”期間，中央財政動員的“重大新藥創(chuàng)制專項”資金約為400億元，但這樣的投入水平仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。相比之下，外資藥企的研發(fā)投入比例往往占銷售額的20%之強(qiáng)。

我國新藥審批的最大弊端是時間過長。向國家藥監(jiān)局申請進(jìn)入臨床試驗(yàn)規(guī)定，審批時間是60天到90天，但實(shí)際上多數(shù)企業(yè)通常要等上一年。而美國新藥臨床試驗(yàn)申報審批時間為一個月，印度為幾周到30天。新藥審批的時間過長，非常不利于我國的新藥研發(fā)：一方面，使本國的許多醫(yī)藥企業(yè)貽誤了最佳時機(jī)、增加了成本；另一方面，也很不利于外國公司在我國從事新藥研發(fā)。

就目前而言，在引領(lǐng)生物經(jīng)濟(jì)的制高點(diǎn)已成為各國特別是大國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展戰(zhàn)略的重點(diǎn)的大背景下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為世界新一輪發(fā)展競爭的焦點(diǎn)。全球生物科技與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在向全球分布的同時，其越來越明顯的趨勢是產(chǎn)業(yè)的聚集化。對此，筆者以為，怎么做強(qiáng)我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，目前至少可以采取以下幾個步驟。

首先，以產(chǎn)業(yè)集群為導(dǎo)向大力招商引資。產(chǎn)業(yè)集群具有產(chǎn)業(yè)集中度高、產(chǎn)業(yè)爆發(fā)力強(qiáng)的特點(diǎn)，與單個企業(yè)融資相比，產(chǎn)業(yè)集群融資所形成的獨(dú)特產(chǎn)業(yè)環(huán)境加大了企業(yè)守信度，集群所結(jié)成的網(wǎng)絡(luò)使企業(yè)逃廢債務(wù)的可能性變小，大大降低金融機(jī)構(gòu)的經(jīng)營風(fēng)險，容易受到各路資本的青睞。

其次，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高科技含量、高附加值、高回報三大特點(diǎn)，全靠新藥研發(fā)來支撐。故而，研發(fā)攻關(guān)應(yīng)以自主創(chuàng)新為驅(qū)動力，需從資金投入、人才集聚、成果轉(zhuǎn)化三個方面下大功夫。這是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵所在。

再次，以寬進(jìn)嚴(yán)出為原則提高審批效率。藥品直接關(guān)系到人的健康安危，慎重審批是必需的，但過于慎重，又會坐失良機(jī)。因此，對新藥審批既要謹(jǐn)慎又要積極，理應(yīng)在保證安全系數(shù)的基礎(chǔ)上設(shè)法提高審批效率。為此，可以學(xué)學(xué)歐美的做法，對臨床前研究大開綠燈，在項目審批上放寬標(biāo)準(zhǔn)，然后精心培育維護(hù)項目，嚴(yán)格要求，決不遷就。在進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，則須層層把關(guān)，一絲不茍。

來源：騰訊

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