糖尿病治療需求加速外資藥企本土化

在十幾年前，對于外企來說，中國市場還只是個前景美好的理想。如今，國際競爭正在日益本土化，跨國企業(yè)正不遺余力地加大對中國的投入，生產(chǎn)本土化、研發(fā)本土化，盡量讓其產(chǎn)品貼近中國的用戶需求。

一個竣工與一個開工

5月28日，賽諾菲北京工廠來得時R預填充SoloSTARR組裝生產(chǎn)線擴建工程正式投產(chǎn)。

這條剛竣工并通過GMP認證的組裝線是賽諾菲在2009年開始擴建的，設計年產(chǎn)能4800萬支。當時，宣布的是增資9000萬美元（折合人民幣6億元），這只是其中的一部分。

在工程的投產(chǎn)儀式上，賽諾菲全球首席執(zhí)行官魏巴赫（ChristopherA.Viehbacher）宣布：賽諾菲北京工廠擴建的第二階段項目啟動。

第二期項目包括來得時R預填充SoloSTARR無菌灌裝線以及與之相應的無菌灌裝生產(chǎn)設施。這是此前所宣布的擴建總投資9000萬美元（6億元人民幣）的一部分，項目預計于2016年投產(chǎn)。

很顯然，這是在繼與民生合資、并購唐山太陽石后，賽諾菲在推進在中國本土化又一步棋。

中華醫(yī)學會楊文英教授組織的2008年全國的糖尿病患病率的調(diào)查顯示：20歲以上的成人當中糖尿病的患病率已經(jīng)達到了9.7%。據(jù)此測算，我們國家成人當中糖尿病患者人口的總數(shù)量已經(jīng)達到了9240萬。

這是一個相當驚人的數(shù)字，尤其對于一種需要長期用藥的慢性病來說。而對于企業(yè)來說，則是個巨大的市場。

賽諾菲全球2012年第一季財報顯示，得益于競購美國生物技術(shù)公司健贊，以及胰島素注射劑來得時銷量的增長，賽諾菲-安萬特的凈利潤同比增長13%。

“來得時在中國區(qū)一季度銷售增長了60%，在全球增長了17%。”很顯然，中國市場的這個增長率讓魏巴赫很滿意。

今年年末，賽諾菲另一抗糖尿病產(chǎn)品艾倍得R將會在中國上市，它是一種速效胰島素類似物，可以與已經(jīng)得到廣泛使用的長效胰島素或基礎胰島素類似物（如來得時R）聯(lián)合使用。此外，胰高血糖素樣肽-1受體激動劑GLP-1lyxumiaR化學名為Lixisenatide正在進行用于控制2型糖尿病患者血糖的全球研發(fā)。

全面本土化

賽諾菲可以說是在華外資企業(yè)的一個縮影，其在中國市場推進的步驟頗具典型性意義。

賽諾菲目前分別在北京、杭州和深圳設有生產(chǎn)基地。2008年10月，賽諾菲-安萬特宣布了中國研發(fā)規(guī)模擴展計劃，以加速各臨床項目（從藥物靶點發(fā)現(xiàn)到后期臨床研究）的發(fā)展。

2009年4月，賽諾菲連續(xù)進行了3項中國增資計劃：6億元人民幣用于建設北京工廠來得時組裝生產(chǎn)線，4.1億元（4400萬歐元）于杭州濱江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)打造新的生產(chǎn)基地以及旗下動物保健事業(yè)部梅里亞集團宣布投資7000萬美元擴建其江西南昌工廠。

2010年1月，賽諾菲與杭州民生藥業(yè)“復婚”，共同組建一個新的健康藥業(yè)領(lǐng)域合資企業(yè)。

2011年2月，賽諾菲完成對太陽石的收購，步子中國婦兒用藥領(lǐng)域。

“外企在中國正在全方位地深入推進，研發(fā)中心不再是早期那種只為引進產(chǎn)品做臨床，生產(chǎn)也不局限于進口分包裝和組裝，銷售更是深入聯(lián)合國內(nèi)企業(yè)?！毙袠I(yè)分析專家表示。

跨國企業(yè)正在不惜代價深入中國市場。但一位常姓企業(yè)人也表示：“中國市場太大了，沒有哪個企業(yè)能夠獨吞?！?

以糖尿病為例，治療糖尿病的藥物大體分為胰島素類及非胰島素類降糖藥。胰島素根據(jù)結(jié)構(gòu)又分為動物源胰島素、人胰島素、人胰島素類似物，按照起效時間又可分為速效、中效、長效。

目前，我國市場上動物胰源島素、人源胰島素、人胰島素類似物三種并存，動物胰源島素雖然正逐步被取代，但也尚未完全退出市場，人源胰島素是目前的主流，同時也是國產(chǎn)化程度較高的品類。而人胰島素類似物則主要集中于進口，賽諾菲、諾和諾德、禮來正是此類胰島素生產(chǎn)的三大巨頭，部分品種國內(nèi)也有生產(chǎn)但市場份額較小。

“目前，中國糖尿病的知曉率和治療率還比較低。”楊文英說。這意味著中國在慢病市場還有未開發(fā)的潛力。

截止發(fā)稿前，記者又收到了禮來在蘇州的胰島素擴產(chǎn)消息，通化東寶在吉林的胰島素擴建計劃，以及兩家國內(nèi)上市公司對外公布的將進軍胰島素領(lǐng)域的公告。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：李瑤

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