充分發(fā)揮藥品安全“黑名單”的效力

5月30日，國家食品藥品監(jiān)管局就《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（征求意見稿）向社會各界廣泛征求意見。征求意見稿提出了受到行政處罰的嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)納入“黑名單”的8種情形。

以建立藥品安全“黑名單”的方式，強化行業(yè)的禁入和退出機制，抬升藥品行業(yè)的違規(guī)成本，這在國際上已成慣例。事實上，類似的“黑名單”在民間也已出現(xiàn)，如復(fù)旦大學(xué)研究生吳恒和其他志愿者創(chuàng)立的“擲出窗外”網(wǎng)站，專門收羅了2004年~2011年的各種食品安全問題案例，也帶有食品安全“黑名單”的性質(zhì)。該網(wǎng)站也得到了上海市食品安全委員會辦公室的支持。

當(dāng)然，僅僅建立起藥品安全“黑名單”，還不具有足夠的震懾力。一般情況下，藥品安全“黑名單”只掌握在少數(shù)監(jiān)管部門手中，公眾無法廣泛知曉。要想讓“黑名單”充分發(fā)揮作用，就必須全面向社會公開，讓公眾和媒體共同監(jiān)督。建立藥品安全“黑名單”，歸根結(jié)底是將藥械違法違規(guī)事件納入公開的治理環(huán)境之下，無論是被列入“黑名單”還是被取消，都要確保公眾監(jiān)督的在場。政府也應(yīng)鼓勵保護消費者利益的官方或民間組織積極介入，為消費者識別假冒商品提供各種服務(wù)。此外，還應(yīng)建立相應(yīng)的懲處機制，采取一系列有效措施，從藥械監(jiān)管的法律建設(shè)到對產(chǎn)品的嚴(yán)格檢查以及對消費者的投訴反饋，環(huán)環(huán)相扣，不給制假販假者以可乘之機，對違法違規(guī)行為的單位和相關(guān)責(zé)任人員予以嚴(yán)懲，以切實維護群眾的用藥用械安全。只有讓問題企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人“傷筋動骨”，才能真正發(fā)揮“黑名單”的效力，助推國家藥品質(zhì)量安全體系逐步完善。

來源：中國醫(yī)藥報

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