工信部：力促基本藥物生產(chǎn)集中度提升

工信部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥處王學(xué)恭6月26日表示，工信部將大力推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)集中度的提高，實(shí)現(xiàn)基本藥物生產(chǎn)的集約化和規(guī)模化，力促銷售額前20位的企業(yè)占到基本藥物市場(chǎng)份額的80%以上。

他透露，工信部正會(huì)同國家藥監(jiān)局等部門，研究制定促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)兼并重組的政策措施，如提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻，完善企業(yè)集團(tuán)內(nèi)轉(zhuǎn)移藥品生產(chǎn)批件的政策等，支持企業(yè)兼并重組后的資源整合。

他還表示，“毒膠囊”事件的影響將在二季度集中顯現(xiàn)，對(duì)行業(yè)產(chǎn)值和發(fā)展的影響將相當(dāng)負(fù)面。

產(chǎn)業(yè)規(guī)模劇增效益驟降

IMS咨詢總監(jiān)王夢(mèng)良26日介紹，中國醫(yī)藥市場(chǎng)正處于飛速增長(zhǎng)階段，預(yù)計(jì)2011年至2015年的復(fù)合增長(zhǎng)率為16%-19%，不但高于新興國家市場(chǎng)總體13%-16%的增長(zhǎng)水平，同時(shí)大幅度高于發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)同期1%-4%的總體增長(zhǎng)水平。

但國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在規(guī)模擴(kuò)大的同時(shí)效益卻出現(xiàn)驟降。2012年1至5月，醫(yī)藥業(yè)總產(chǎn)值為6684億元，同比增長(zhǎng)19.2%，增速較2011年全年下降9.3%，其中，1-3月份實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)363億元，同比增長(zhǎng)15%，增速較2011年全年下降8.2%，延續(xù)了2011年起連續(xù)下滑的勢(shì)頭?；瘜W(xué)原料藥為主的企業(yè)效益下滑尤為嚴(yán)重，部分大型骨干企業(yè)紛紛報(bào)以虧損。

王學(xué)恭表示，國內(nèi)外藥品需求增速放緩、價(jià)格總體下降、生產(chǎn)成本上升、政策影響兌現(xiàn)等因素，共同促成了醫(yī)藥業(yè)業(yè)績(jī)的整體下滑。

據(jù)介紹，國內(nèi)市場(chǎng)方面，2011年樣本醫(yī)院用藥金額增長(zhǎng)14%，明顯低于2010年19%的增速;國際市場(chǎng)方面，2012年一季度出口交貨值同比增長(zhǎng)5.8%，與2011年四季度相比增速降低了11.2%。而政策性限價(jià)及基本藥物招標(biāo)采購中企業(yè)的競(jìng)相降價(jià)，以及產(chǎn)能過剩導(dǎo)致的大宗原料藥價(jià)格低迷，刺激了醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格的總體下降。此外，藥企新版GMP改造、搬遷改造帶來的固定成本上升，加上中藥材等原材料成本、人工成本的上升，一起推高了行業(yè)整體生產(chǎn)成本。

王學(xué)恭透露，工信部將力促醫(yī)藥業(yè)并購重組，以解決制約行業(yè)發(fā)展的結(jié)構(gòu)性問題，改善企業(yè)研發(fā)投入低、重大疾病藥物和高端診療設(shè)備依賴進(jìn)口、生物技術(shù)藥物規(guī)模小、制劑發(fā)展水平低、出口產(chǎn)品附加值低的局面。

王學(xué)恭提供的數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)有4700多家，銷售不足5000萬元的占70%以上，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13000多家，銷售額1億元以上的不足200家。近期的毒膠囊事件也反映出企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量水平參差不齊，部分企業(yè)工藝落后、裝備陳舊、管理水平和質(zhì)量責(zé)任意識(shí)亟待加強(qiáng)的問題。

政策壓制顯效難以回暖

中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)西藥部副主任曹鋼介紹，醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)增速下降主要是受化學(xué)原料藥效益下滑較大所致。

數(shù)據(jù)顯示，化學(xué)制藥板塊2012年一季度歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)同比下降16.48%，在醫(yī)藥生物各子行業(yè)中最差。

2011年以來的政策壓制被視為主導(dǎo)原因。將從2012年8月1日起正式實(shí)施的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，自2011年下半年開始已試行，并推動(dòng)了各地對(duì)抗菌藥物過度使用的整治，大幅打擊了化學(xué)制劑和原料藥板塊的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。IMS最新數(shù)據(jù)顯示，2011年下半年開始，抗生素藥物銷售額下降幅度大幅高于銷售量的縮減幅度，第四季度全身性抗感染藥物的增長(zhǎng)率為-10.69%。此外，“唯低價(jià)是取”的基本藥物招標(biāo)政策，也削弱了醫(yī)藥板塊的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

王學(xué)恭表示，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目前出現(xiàn)了拐點(diǎn)，但下一步怎樣走，仍難以明確。值得注意的是，進(jìn)一步的政策影響將浮現(xiàn)。包括新版基本藥物目錄、招標(biāo)采購政策走向、流通環(huán)節(jié)的價(jià)格監(jiān)管、出廠價(jià)調(diào)查、限抗政策細(xì)化實(shí)施和醫(yī)保支付方式改革等，可能給行業(yè)帶來更多的壓制因素。

此外，工信部正牽頭與相關(guān)部門研究制定小品種基本藥物的定點(diǎn)生產(chǎn)，目前已經(jīng)形成方案，但目錄尚未完成。目前，我國基本藥物生產(chǎn)較為分散，按照批準(zhǔn)文號(hào)計(jì)算，化學(xué)藥和生物制品平均每個(gè)品種的生產(chǎn)企業(yè)有100家左右，中成藥平均每個(gè)品種的生產(chǎn)企業(yè)有60家左右。工信部將推動(dòng)提高基本藥物生產(chǎn)集中度，希望銷售額前20位的企業(yè)能占到80%以上的市場(chǎng)份額，部分企業(yè)或會(huì)被市場(chǎng)淘汰。

來源：中國證券報(bào) 作者：劉國鋒

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