“限抗令”時代中醫(yī)藥的機遇與挑戰(zhàn)

被業(yè)界稱為史上最嚴“限抗令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將于8月1日起正式實施。業(yè)內(nèi)人士普遍認為，此舉是“限抗”政策的常態(tài)化、法制化、精細化。由于該管理辦法明確“本辦法所指抗菌藥……不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑?！蹦切┚哂星鍩峤舛镜裙πУ闹兴?，特別是清熱解毒類的中藥市場將迎來利好。那么，即將到來的“限抗令”時代，給中藥帶來的到底是機遇還是挑戰(zhàn)？中藥行業(yè)應(yīng)當如何應(yīng)對這一變化呢？記者近日就此問題進行了采訪。

中藥確可補位抗菌藥

據(jù)了解，雖然《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》要到8月1日起才正式實施，但自2004年以來愈來愈高漲的“限抗”呼聲，特別是衛(wèi)生部2011年啟動的為期三年的“全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動”，早已對國內(nèi)醫(yī)藥市場產(chǎn)生影響，具有抗菌、抗病毒作用的中藥銷售明顯升溫，一些企業(yè)也將未來增長的希望投向了中藥。如2011年8月，華神集團與成都中醫(yī)藥大學簽訂了《抗菌中藥新藥研發(fā)技術(shù)合作協(xié)議》。

事實上，在“限抗”呼聲日益高漲之前的幾十年，中藥對由細菌、病毒、支原體、衣原體等引起的感染性疾病的效用就已得到臨床的重視和應(yīng)用。記者在北京一家三甲婦幼醫(yī)院看到，醫(yī)生給不少發(fā)熱、咳嗽的患兒都開了有清熱解毒作用的中成藥。大夫還會告訴患兒家長：“孩子是病毒引起的感冒，吃抗菌藥效果不好，中成藥能抗病毒，副作用還小。”

北京友誼醫(yī)院感染科在應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合方法治療感染性疾病方面走在全國的前列。該科王寶恩、張淑文兩位教授領(lǐng)導(dǎo)的課題組早在上個世紀70年代就得出了“中西醫(yī)結(jié)合治療感染性疾病可提高臨床療效”的結(jié)論。當時他們根據(jù)“肺與大腸相表里”的理論，對成人急性肺炎的中西醫(yī)結(jié)合治療進行了觀察，證實體溫恢復(fù)正常時間、白細胞恢復(fù)正常時間及炎癥吸收時間，中西藥組較單純抗菌藥治療均有縮短。

山東某三甲醫(yī)院的骨科主任告訴記者，圍手術(shù)期感染預(yù)防是手術(shù)科室的醫(yī)生經(jīng)常要面對的一個難題?？咕幍念A(yù)防性應(yīng)用雖然可有效防止感染的發(fā)生，但極易引起耐藥菌的產(chǎn)生和患者體內(nèi)菌群失調(diào)等副作用?！敖陙恚覀儑L試給圍手術(shù)期的患者應(yīng)用清熱解毒、活血化瘀的中藥注射劑和其他中成藥，有效地防止了術(shù)后感染的發(fā)生。”

到底有多少種中草藥有抗菌、抗病毒的作用？這個問題的答案可能是令人吃驚的數(shù)百種。知名健康博客博主、福建省龍巖市永定縣中醫(yī)院賴清輝醫(yī)師介紹，在日常生活中，針對老百姓容易遇到的各種感染，如上呼吸道感染、腸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染等，均有不少與之相對應(yīng)的中藥。而蒲公英、金銀花、連翹、柴胡、板藍根、半邊蓮等中草藥的抗菌、抗病毒作用早已深入人心。

目前普遍認為，中藥對多種感染性疾病均具有較好的治療作用，一方面，清熱、利濕、活血化瘀、解毒等中藥的輔助應(yīng)用可減少抗菌藥的應(yīng)用劑量；另一方面，對于幼兒、老年人或是因身體原因不能應(yīng)用抗菌藥的人群，以及對抗菌藥耐藥的病人，中藥是不錯的選擇。2004年中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會委托專家編寫了《感染性疾病中成藥應(yīng)用手冊》，該書收載了內(nèi)、外、婦、兒等6大類中藥400多種。

正確認識中藥的抗菌作用

但是，首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院院長劉清泉告訴記者，中藥的抗菌、抗病毒效力較弱，抗菌譜也不明確，不能等同于抗菌藥。其對感染性疾病的治療效果往往是通過增強人體的抗感染能力等多途徑，而非單一的抗菌、抗病毒作用來實現(xiàn)的。因此，并不存在所謂的“中藥抗菌藥”、“綠色抗生素”的說法。

江西青峰藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理謝寧主導(dǎo)了該公司對喜炎平注射液的相關(guān)研究。研究中發(fā)現(xiàn)，這種主要成分是穿心蓮內(nèi)酯總酯磺化物的中成藥，對感染性疾病特別是肺炎的治療作用，不是通過抗菌、抗病毒的機理來發(fā)揮療效，而是通過調(diào)節(jié)人體的免疫狀態(tài)，調(diào)節(jié)炎性因子水平而發(fā)揮作用。謝寧認為：“中藥對感染性疾病的作用應(yīng)該肯定，以中藥代替抗菌藥的說法卻并不可取?！?

謝寧認為，具有清熱解毒作用的中藥治療感染性疾病，并不在于中藥能殺死多少種細菌或病毒。其更主要的作用是增強人體免疫系統(tǒng)的功能，阻斷感染后引起的炎癥反應(yīng)，對免疫系統(tǒng)進行調(diào)控。也就是說，中藥是在綜合效應(yīng)之下，達到了與抗菌藥相同的治療目的。而如果把中藥抗感染的作用單純歸結(jié)到抗菌、抗病毒，不僅不科學，更不能體現(xiàn)中藥治療感染性疾病的優(yōu)勢和特色。

而更令劉清泉擔憂的是對于清熱解毒類中藥的濫用。他認為，臨床上能治療感染性疾病的中藥并不只有清熱解毒藥一類，能發(fā)揮相應(yīng)療效的中藥很多。這是因為中醫(yī)治療疾病從來不是針對單一的病原體，而是針對人的整體情況進行調(diào)節(jié)；而同為感染性疾病，病因也不全是熱毒，也有可能是氣虛，也有可能是血瘀等等。相較于抗菌藥，目前對清熱解毒類中成藥的過度應(yīng)用同樣值得重視，臨床上濫用清熱解毒中藥導(dǎo)致病情加重的并不少見。

劉清泉認為，目前中藥應(yīng)用的最大誤區(qū)之一就是清熱解毒類藥物，特別是老百姓普遍認為的治療感冒的那些中成藥，比如清開靈、雙黃連、銀翹解毒丸等等。不經(jīng)過中醫(yī)辨證論治而盲目地濫用這些寒涼藥物，會導(dǎo)致苦寒傷陽，損傷正氣，嚴重的還會引邪深入，加重病情。

靶點明確、成分單一品種更受青睞

無論如何，抗菌藥被限制應(yīng)用留下的巨大市場空白正在等待填補，也有不少中藥企業(yè)對此躍躍欲試。無論是廣藥集團年銷量過5億元的板藍根顆粒，還是進入“億元俱樂部”的雙黃連口服液、連花清瘟膠囊、片仔癀、三金片、草珊瑚含片等產(chǎn)品，清熱解毒的概念一直深受市場認可。

中藥營銷策劃專家、北京盛世康來中藥營銷策劃公司董事長申勇認為，對于當前我國品種眾多的清熱解毒類中藥來說，填補抗菌藥留下的市場空白“有難度”。他認為，除去上述幾個大宗產(chǎn)品外，清熱解毒類產(chǎn)品數(shù)量眾多，處方藥也多，OTC藥也多，涉及到感冒、咽炎、皮科、消化、泌尿等多個疾病領(lǐng)域，品牌集中度不高的問題十分突出?！翱陀^地講，此類中藥‘新品死亡率’是最高的?！?

申勇認為，清熱解毒中藥若想借“限抗令”上位，一方面需要企業(yè)開發(fā)獨家的、有自主知識產(chǎn)權(quán)的，成分合理、作用機理清晰的產(chǎn)品；另一方面則需要深度理解市場，特別是“精耕細作”的營銷策略。尋找、開發(fā)自身產(chǎn)品與其他同類產(chǎn)品的差異，將是清熱解毒類中藥打開市場大門的鑰匙。“清熱解毒類中藥在西醫(yī)醫(yī)生的心目中差別不大，到底給患者用哪個完全取決于產(chǎn)品的差異性在哪里?！?

“也許未來科研工作者能從現(xiàn)有的中藥中尋找到像青蒿素那樣高效的新藥物?！敝x寧認為，中成藥最大的特點和優(yōu)勢不在于其抗菌能力有多強大，而是在于其在抗感染的同時，兼有解熱、消炎等多方面的作用，不存在“耐藥性”和“反復(fù)性”的問題，優(yōu)勢非常明顯。應(yīng)加強對清熱解毒類中藥的研究，尋找作用靶點明確、有效成分較為單一的中藥新品種。

劉清泉則認為，應(yīng)加強對治療感染性疾病的中成藥的合理應(yīng)用，特別是對清熱解毒類中藥的合理應(yīng)用的引導(dǎo)應(yīng)引起各方面的重視。一方面應(yīng)對目前種類繁復(fù)、差異性不大的OTC清熱解毒類中成藥品種進行梳理，引導(dǎo)民眾合理選擇；二是應(yīng)加強對臨床醫(yī)師特別是西醫(yī)師合理、規(guī)范應(yīng)用中成藥的培訓(xùn)。中成藥須在中醫(yī)辨證施治理論指導(dǎo)下應(yīng)用，而并非按病種應(yīng)用。他認為，要更好地發(fā)揮中成藥在感染性疾病方面的作用，加強臨床合理應(yīng)用研究、藥物作用機理研究等勢在必行。

來源：中國醫(yī)藥報

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