全球范圍來看,醫(yī)療器械市場正面臨著增長減速、新產(chǎn)品開發(fā)周期延長、監(jiān)管日趨嚴格的挑戰(zhàn)。而在中國,由于政府資金的投入和經(jīng)濟高速發(fā)展帶來的醫(yī)保覆蓋面擴大、中產(chǎn)階級群體壯大以及居民可支配收入增加都為醫(yī)療行業(yè)提供了廣闊的市場。同時許多有實力的本土制造商經(jīng)過多年的累積以及跨國公司在中國投入更多的研發(fā)和制造也推動了中國醫(yī)療制造行業(yè)的發(fā)展。
與國際植入性醫(yī)療器械市場相比,中國市場的起點低,但最近的幾年是快速發(fā)展的好時機,中國有望逼近甚至超越西方傳統(tǒng)市場。當然,筆者認為產(chǎn)品的質(zhì)量和行業(yè)規(guī)范的超越,而不是數(shù)量上的,能給千千萬萬中國病人帶來實際效用的產(chǎn)品和服務(wù)的超越才有意義!
目前常用的植入性器械金屬原材料包括不銹鋼、鈦和鈦合金、鈷基合金。歐美地區(qū)不銹鋼植入材料使用得比較廣泛,中國市場相對復(fù)雜,不同產(chǎn)品都有相應(yīng)的市場,總體來說比較青睞鈦和鈦合金。目前山特維克有900種材料正在進一步開發(fā)中,待推向市場。例如真空重熔的316LVM植入不銹鋼就是山特維克專門為醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)的材料。還比如用于制造醫(yī)用器械的山特維克1RK91材料,也是一種新開發(fā)的納米級沉淀時效硬化不銹鋼,常用于骨鉆、骨針等外科器械產(chǎn)品,在強度(經(jīng)過時效后)、韌性和耐腐蝕性能上表現(xiàn)優(yōu)越。
表面改性是目前材料開發(fā)領(lǐng)域的重頭戲之一。植入人體器械的表面是與人體直接接觸的,通過表面改性,可以改善生物相容性,并減少磨損,進而減少植入物松動的可能,保證植入物的長期性能。還可以借鑒其他領(lǐng)域的經(jīng)驗,例如將山特維克刀具材料開發(fā)的經(jīng)驗應(yīng)用到關(guān)節(jié)植入物材料開發(fā)中,使用陶瓷涂層進行表面改性等。
中國歷來以低成本聞名,但同時中國醫(yī)療市場對高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求正在增加。近日中國知名上市骨科器械公司創(chuàng)生醫(yī)療在試用了山特維克Bioline316LVM不銹鋼材料后,已批量采購此材料生產(chǎn)骨科植入物。山特維克的全球客戶通常都非常注重品質(zhì)和服務(wù),致力于開發(fā)和創(chuàng)新,走在行業(yè)前端。我們產(chǎn)品的高品質(zhì)、快速的交貨周期及技術(shù)服務(wù)正好滿足了創(chuàng)生公司的要求。2010年年中成立的專職服務(wù)于醫(yī)療行業(yè)客戶的銷售服務(wù)團隊將更積極地服務(wù)于中國的高端客戶并為中國醫(yī)療行業(yè)材料和器材的高標準化發(fā)展做出貢獻。
預(yù)期在不遠的將來,山特維克將有機會開發(fā)出適合中國的產(chǎn)品,當然這一定是和國內(nèi)的領(lǐng)先的醫(yī)療器械制造商緊密合作共同開發(fā)的結(jié)果。
來源:醫(yī)藥網(wǎng)
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