中醫(yī)藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)促進(jìn)中藥走向世界

在不久的將來，中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)一定能擺脫傳統(tǒng)評(píng)價(jià)模式的束縛，形成一套適合中藥評(píng)價(jià)的新模式。而當(dāng)這套模式最終應(yīng)用到中藥評(píng)價(jià)當(dāng)中去，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)手段來證明中藥的價(jià)值和優(yōu)勢(shì)時(shí)，必將會(huì)極大地推進(jìn)中藥的現(xiàn)代化發(fā)展。

當(dāng)藥物的安全性、有效性越來越被人們重視，其經(jīng)濟(jì)性也在悄然進(jìn)入各國(guó)政府關(guān)注的視野，特別是在當(dāng)今醫(yī)藥治療費(fèi)用迅速增長(zhǎng)的背景下。

“沉重的醫(yī)療費(fèi)用、虛高的藥品價(jià)格讓我們不得不思考，如何用最少的費(fèi)用支出達(dá)到患者最佳的治療效果?！北本┐髮W(xué)光華管理學(xué)院教授劉國(guó)恩在接受《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果作為指導(dǎo)臨床治療決策和合理用藥的重要指標(biāo)，已在許多國(guó)家得以推廣應(yīng)用，并在衛(wèi)生決策過程中發(fā)揮不可替代的作用。

尚處起步階段

綜合文獻(xiàn)資料報(bào)道，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可以歸納為：利用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)基本原理、方法和分析技術(shù)，結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等學(xué)科知識(shí)，全方位地分析藥物治療備選方案的成本、效益、效果或效用，并以藥物流行病學(xué)的人群觀為指導(dǎo)，從全社會(huì)角度開展研究，為臨床合理用藥和制定最佳的疾病防治措施提供科學(xué)依據(jù)，以求最大限度地合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源的綜合性應(yīng)用科學(xué)。

早在上世紀(jì)80年代，美國(guó)作為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的先行者，便開始著手進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究，并于1996年完成了《藥品采購藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南》，該《指南》成為美國(guó)，乃至世界藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展史上的一個(gè)重要里程碑。

隨后，加拿大、英國(guó)、澳大利亞、法國(guó)等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)都制定了正式或非正式的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（研究方法）指南。

比如，在澳大利亞任何一種新藥上市前都必須得到國(guó)家治療性藥品管理局的注冊(cè)證，管理局再根據(jù)藥品的臨床療效、安全性、藥品質(zhì)量以及有效性等指標(biāo)評(píng)價(jià)藥品最終是否可以在澳大利亞注冊(cè)。

中國(guó)中藥協(xié)會(huì)循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)秘書長(zhǎng)李磊認(rèn)為，近年來，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究作為合理利用衛(wèi)生資源、基藥和醫(yī)保目錄等遴選的有效手段，正逐步得到國(guó)家相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)的重視，他們分別在不同場(chǎng)合中提到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的重要性。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和衛(wèi)生資源合理利用的需要，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果必將成為未來國(guó)家制定相關(guān)醫(yī)藥政策、法律法規(guī)的重要參考依據(jù)。

“但與國(guó)外相比，我國(guó)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究起步較晚，其學(xué)科發(fā)展尚處于起步階段?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)朱文濤認(rèn)為，隨著我國(guó)社會(huì)保障體系的逐步建立和完善，職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn)的推行，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)勢(shì)將有日益廣闊的發(fā)展前景。

“藥品與技術(shù)并不是越新越好，目前藥物、藥品價(jià)格主要依據(jù)成本等相關(guān)因素來制定，如果采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)視角進(jìn)行研究，就不只是考慮成本這一因素了。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)將會(huì)給新藥的審評(píng)、定價(jià)提供一個(gè)不同的視角和方法。”國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)藥品價(jià)格評(píng)審中心主任盧鳳霞認(rèn)為，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一個(gè)非常值得研究的領(lǐng)域。

中藥或迎來發(fā)展機(jī)遇

不過，目前業(yè)內(nèi)更趨向于將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法應(yīng)用于化學(xué)藥物領(lǐng)域的評(píng)價(jià)。而作為中國(guó)國(guó)粹的中藥，因其組分、成分的復(fù)雜性以及評(píng)價(jià)結(jié)果的不準(zhǔn)確性，中藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)進(jìn)展程度并不樂觀。

李磊曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對(duì)國(guó)內(nèi)4~5萬個(gè)中藥產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)研，并發(fā)現(xiàn)超過1億元市值的單廠單品的中藥大產(chǎn)品已近200個(gè)，其中不足10%是按照國(guó)家新藥隨機(jī)盲法對(duì)照、多中心來進(jìn)行安全性、有效性評(píng)價(jià)的。

“如果能在中藥的臨床研究工作中引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)指標(biāo)，或許能讓糾結(jié)我們幾十年的困惑豁然開朗，也能促使中藥邁出國(guó)門、走向世界?！崩罾谡f。

并且，翻閱國(guó)家新實(shí)施的《國(guó)家基本藥物目錄》中藥品種約占40%的情況，更讓李磊覺得了解中藥的經(jīng)濟(jì)性，對(duì)保證藥品目錄遴選的合理性以及公平分配利用衛(wèi)生資源將會(huì)起到非常重要的作用。

但國(guó)內(nèi)對(duì)中藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的研究，基本上沿用了西方對(duì)于化學(xué)藥物的評(píng)價(jià)方法，這讓國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)于文明感到“很不對(duì)路”。

“運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)來證明中醫(yī)藥的安全有效性，不能完全按照西醫(yī)的指標(biāo)體系，而要按照中醫(yī)的指標(biāo)體系，要體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點(diǎn)?！庇谖拿髡J(rèn)為，中西藥的文化背景、理論指導(dǎo)、研究體系以及藥物來源等方面的不同，直接導(dǎo)致了評(píng)價(jià)指標(biāo)的各異。

比如，化學(xué)藥多由單一化合物組成，發(fā)揮藥效的也只是這一種成分，所以在檢測(cè)時(shí)要注重單一成分的各個(gè)指標(biāo)。而對(duì)中成藥來說，它注重的是配伍，而不是每一個(gè)成分單獨(dú)的藥效。

“因此，不能單獨(dú)就中成藥的某一成分進(jìn)行研究，必須整體看待中成藥，否則所得出的評(píng)價(jià)結(jié)論是不全面的?！崩罾诒硎荆兴幹委煹寞熜毡檩^長(zhǎng)，所以對(duì)中藥的評(píng)價(jià)應(yīng)該進(jìn)行長(zhǎng)期的研究，研究時(shí)限越短，對(duì)于中藥的評(píng)價(jià)越不利。

李磊期望，利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)這一科學(xué)手段來證明中藥與西藥相比更具經(jīng)濟(jì)性，最終讓世界接受中藥、相信中藥、使用中藥。

政府主導(dǎo)，多方推進(jìn)

“當(dāng)然，我國(guó)政府也已經(jīng)意識(shí)到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的重要性，但在推廣力度上還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠?！眲?guó)恩以韓國(guó)為例談起，作為亞洲第一個(gè)著手制定國(guó)家強(qiáng)制藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南的國(guó)家，韓國(guó)自2006年下半年開始實(shí)施藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，僅過了1年多，便開始強(qiáng)制實(shí)施藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南，“這主要源于韓國(guó)政府的推動(dòng)”。

劉國(guó)恩認(rèn)為，我國(guó)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，特別是中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究和發(fā)展，若想獲得長(zhǎng)足的發(fā)展，不僅需要政府的積極推進(jìn)，還必須聯(lián)合中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)等學(xué)科共同努力。

此外，沈陽藥科大學(xué)教授孫利華還建議，國(guó)內(nèi)應(yīng)重視藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)教育，盡早建立適合我國(guó)現(xiàn)階段藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展的統(tǒng)一教育標(biāo)準(zhǔn)?！氨M量將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)與新藥的研發(fā)過程有機(jī)結(jié)合起來，越早結(jié)合，所花費(fèi)的成本可能就會(huì)越少，獲得的結(jié)論更具說服力?！?

“相信在不久的將來，中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)一定能擺脫傳統(tǒng)評(píng)價(jià)模式的束縛，發(fā)展出一套適合中藥評(píng)價(jià)的新模式。而當(dāng)這套模式最終應(yīng)用到中藥評(píng)價(jià)當(dāng)中去，運(yùn)用現(xiàn)代化科學(xué)的手段來證明中藥的價(jià)值和優(yōu)勢(shì)時(shí)，必將會(huì)極大地推進(jìn)中藥的現(xiàn)代化發(fā)展。”劉國(guó)恩言語中充滿了期待。

來源：中國(guó)科學(xué)報(bào)

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