國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)：不轉(zhuǎn)型升級(jí)即滅亡

“作為拉動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的三駕馬車之一，原料藥的出口轉(zhuǎn)型升級(jí)做好了，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型也就做好了；原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可持續(xù)了，中國(guó)經(jīng)濟(jì)也就可持續(xù)了?！薄暗?2屆世界制藥原料（CPhI）中國(guó)展暨2012世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展”期間，在醫(yī)保商會(huì)舉辦的“從API區(qū)域轉(zhuǎn)移看醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展”論壇上，全國(guó)領(lǐng)頭的原料藥出口企業(yè)負(fù)責(zé)人同時(shí)發(fā)出這樣的呼聲。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)在原料藥領(lǐng)域就是意味著要向更高端的增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變，國(guó)內(nèi)原料、人工、財(cái)務(wù)等成本的上升，國(guó)內(nèi)環(huán)保監(jiān)管的漸趨嚴(yán)格和出口退稅等鼓勵(lì)原料藥出口的政策逐步取消，以及海外市場(chǎng)各種針對(duì)性政策和門檻的出臺(tái)，要求企業(yè)主動(dòng)快速實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型。與此同時(shí)，一部分企業(yè)已先行一步走出了可以復(fù)制的成功路徑。但毫無疑問，國(guó)家仍需推出進(jìn)一步的鼓勵(lì)政策。

曾經(jīng)血的代價(jià)

以高污染、高能耗為代價(jià)換取低成本，從而發(fā)展為全球最大的化學(xué)原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)的中國(guó)原料藥行業(yè)，10多年來其最大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)一直是“中國(guó)制造”的成本優(yōu)勢(shì)。

不過，這一優(yōu)勢(shì)很快將無法保持，對(duì)此，行業(yè)主流企業(yè)負(fù)責(zé)人卻表現(xiàn)出一絲欣慰，因?yàn)檫@將意味著中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)很快將主動(dòng)或被動(dòng)地步入快速轉(zhuǎn)型階段，或者說，不轉(zhuǎn)型即滅亡。

這樣背水一戰(zhàn)的氛圍，是記者在本屆原料藥會(huì)有關(guān)論壇上所明顯感受到的。

正如工信部有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)指出的，中國(guó)原料藥過去在世界中取得的“江湖地位”，很大程度上是靠高能耗、高污染和低附加值等血的代價(jià)換來的。

這種發(fā)展模式的終結(jié)，來自于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自我提升的強(qiáng)烈需求，以及國(guó)際市場(chǎng)監(jiān)管政策日趨嚴(yán)格和隨之而來的針對(duì)性政策。

近兩年來，國(guó)家下發(fā)的各類醫(yī)藥文件中，已非常明確地表態(tài)要對(duì)高能耗和高污染產(chǎn)品項(xiàng)目的投資進(jìn)行控制。目前，各地也已經(jīng)提高了環(huán)保要求，并加強(qiáng)技術(shù)控制。在政策引導(dǎo)下，國(guó)內(nèi)企業(yè)的財(cái)務(wù)成本、原材料成本（包括中藥材）、人工成本均出現(xiàn)上升，這要求企業(yè)將來要向高附加值產(chǎn)品領(lǐng)域發(fā)展。

另外，直接關(guān)系到原料藥企業(yè)利益的出口退稅政策也在醞釀變革。據(jù)有關(guān)官員透露，為了抑制原料藥的盲目投資和鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展技術(shù)，優(yōu)化國(guó)內(nèi)生產(chǎn)秩序和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，目前，國(guó)家正在探討對(duì)藥品出口實(shí)行差別化的出口退稅政策，使退稅政策向制劑和生物制品出口傾斜。

記者也了解到，此前工信部曾著手研究對(duì)青霉素工業(yè)鹽和6-APA等產(chǎn)品取消出口退稅政策，盡管因?yàn)槭芏喾綁毫τ绊懚罱K“流產(chǎn)”，但也表明國(guó)家對(duì)促進(jìn)原料藥可持續(xù)發(fā)展的決心。

外部環(huán)境同樣不樂觀，由于中國(guó)原料藥的廉價(jià)，印度等國(guó)不斷發(fā)起對(duì)中國(guó)產(chǎn)品的反傾銷訴訟，歐盟和美國(guó)監(jiān)管部門則想以中國(guó)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)需要提升為由制造進(jìn)口門檻等。

“但是政策因素和外部環(huán)境變化難以掩蓋深層次的結(jié)構(gòu)性問題，比如技術(shù)創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待升級(jí)等現(xiàn)狀，提升中國(guó)原料藥行業(yè)自身的發(fā)展水平和企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)才能最終解決這些問題?！鄙鲜龉ば挪抗賳T表示。

成功的先例

目前國(guó)家鼓勵(lì)的原料藥升級(jí)方式是：中間體生產(chǎn)企業(yè)向原料藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)移，大宗原料藥向特色原料藥轉(zhuǎn)移，特色原料藥向制劑轉(zhuǎn)移。

浙江華海藥業(yè)已經(jīng)基本轉(zhuǎn)型成功，該公司副總裁王飚分享經(jīng)驗(yàn)說，金融危機(jī)以來，華海明顯感受到了危機(jī)，公司利潤(rùn)率嚴(yán)重下滑，下游海外高端制劑企業(yè)向上游供應(yīng)商壓價(jià)壓得非常厲害，并且僅出口退稅下調(diào)，人民幣升值，就能抵消全年30%的利潤(rùn)。

“我們考慮到機(jī)會(huì)有這樣幾點(diǎn)：內(nèi)部看，一是我們的特色原料藥有一定的規(guī)模，二是上市募得了資金，三是技術(shù)人才儲(chǔ)備已經(jīng)足夠?！蓖蹯f，“外部看，目前國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)日益劇烈，而華海在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的基礎(chǔ)及其薄弱，跨國(guó)公司正在大舉進(jìn)入仿制藥，尤其是中國(guó)市場(chǎng)。我們推測(cè)，5到10年內(nèi)跨國(guó)公司會(huì)大范圍進(jìn)入仿制藥領(lǐng)域，而中國(guó)市場(chǎng)必然成為首選，那么，當(dāng)中國(guó)的跨國(guó)公司仿制藥與本土仿制藥價(jià)格相當(dāng)甚至更低的時(shí)候，中國(guó)仿制藥工業(yè)就將面臨生死存亡的選擇?！?

“對(duì)于華海，與其把我們的沙坦類原料藥給外國(guó)公司做原研藥和仿制藥，不如我們自己做仿制藥，我們當(dāng)時(shí)認(rèn)為有成功的可能，因?yàn)槲覀兙褪亲约鹤畲蟮脑纤幙蛻簟！蓖蹯f。

據(jù)了解，華海當(dāng)時(shí)傾盡所有去完成這個(gè)戰(zhàn)略，在美國(guó)和歐洲建立公司和網(wǎng)絡(luò)，目前已拿到FDA8個(gè)AND，今年海外市場(chǎng)估計(jì)能達(dá)到2.5億元。

此外，目前已成功轉(zhuǎn)型為特色原料藥出口商的常州制藥的一位副總則表示，國(guó)家“十二五”醫(yī)藥出口每年20%增長(zhǎng)的愿望很美好，但升級(jí)發(fā)展的未來預(yù)期仍然有壓力，企業(yè)也需要很多時(shí)間和資源投入，期待政府更多的配套政策。

商務(wù)部產(chǎn)業(yè)司領(lǐng)導(dǎo)則在原料藥企業(yè)國(guó)際化方面進(jìn)行講解，他認(rèn)為首先必須是有創(chuàng)新的國(guó)際化，要利用全球的創(chuàng)新資源；第二是標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化，包括產(chǎn)品、服務(wù)技術(shù)要服務(wù)于目標(biāo)市場(chǎng)的需要，比如歐盟62指令，同時(shí)盡可能參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，甚至發(fā)起標(biāo)準(zhǔn)的制定；第三是品牌國(guó)際化；第四是營(yíng)銷國(guó)際化，把國(guó)際市場(chǎng)當(dāng)作國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來做，實(shí)現(xiàn)營(yíng)銷和售后服務(wù)的國(guó)際化。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：楊俊堅(jiān)

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