衛(wèi)生部:WHO基本藥物示范目錄對我國的啟示
記者于衛(wèi)生部網(wǎng)站獲悉,近日,衛(wèi)生部藥政司對第17版WHO《基本藥物示范目錄》和我國《國家基本藥物目錄?基層部分》進行了對比,就調(diào)整國家基本藥物目錄進行了分析。認(rèn)為我國應(yīng)認(rèn)真借鑒WHO目錄的遴選原則、方法和程序,加快循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟學(xué)等方面的理論研究和實證應(yīng)用,使藥品的遴選更加符合安全性、實用性、有效性和經(jīng)濟性要求。
世界衛(wèi)生組織(WHO)在1975年召開的第28次世界衛(wèi)生大會上首次提出基本藥物理念,1977年公布了第1版《基本藥物示范目錄》,2011年公布了最新的第17版目錄。我國積極借鑒WHO的理念,1982年公布了第一版國家基本藥物目錄。深化醫(yī)改啟動后,我國決定建立國家基本藥物制度,并于2009年8月公布了新一版《國家基本藥物目錄?基層部分》。
WHO目錄與我國《目錄?基層部分》對比分析
藥品品種數(shù)量對比。第17版WHO目錄共有藥品358種,其中藥品最多的類別為抗感染藥(抗微生物藥80種,抗寄生蟲藥44種),抗腫瘤藥、免疫抑制劑和姑息治療藥(41種),免疫制劑(生物制品、疫苗等29種),激素和內(nèi)分泌用藥(27種),心血管用藥(26種)等?!赌夸?基層部分》共有化學(xué)藥品和生物制品205種(我國自上世紀(jì)90年代以來,制定目錄強調(diào)中西醫(yī)并重原則,但臨床使用不是中西藥必須并用,因此對比數(shù)量時主要是西藥對比),其中有127種藥品在WHO目錄中,其余70多種大多數(shù)為通用名不同但藥理作用相同的藥品,也有個別藥品在WHO目錄中沒有對應(yīng)的同種藥理作用的藥品。
藥品遴選原則和程序?qū)Ρ?。WHO和我國的基本藥物遴選原則基本一致,均充分考慮了藥品的安全性、有效性和可及性。WHO目錄的遴選程序是先匯集各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本用藥需求,再組織專家利用循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟學(xué)的方法進行科學(xué)遴選評價,最終形成適用于各級醫(yī)療機構(gòu)的示范目錄并堅持定期調(diào)整更新。我國目錄的遴選程序以專家推薦為主,適當(dāng)考慮醫(yī)療機構(gòu)藥品配備現(xiàn)狀和功能定位以及人民群眾基本用藥需求。
藥品結(jié)構(gòu)和分類對比。WHO目錄按照ATC分類法(即藥品的解剖學(xué)—治療學(xué)—化學(xué)分類法)分為29類;《目錄?基層部分》則按照臨床藥理學(xué)分為24類。WHO目錄和《目錄?基層部分》有16個分類基本重合,其余分類存在一定的交叉和重疊,但基本都能在WHO目錄中找到對應(yīng)類別。此外,WHO目錄還有抗腫瘤藥、腹膜透析用藥、血液制品、消毒防腐劑、兒童耳鼻喉用藥和新生兒用藥等6個特有分類,而《目錄?基層部分》因主要適用于我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),這些藥品中的大部分未收入目錄。
其他不同之處。WHO目錄收錄的全部為化學(xué)藥品和生物制品,而《目錄?基層部分》結(jié)合我國國情,增加了中成藥和部分中藥飲片。WHO目錄的信息包括藥品的品名、劑型和規(guī)格,而我國《目錄?基層部分》僅列出了品名和劑型,在國家基本藥物《臨床應(yīng)用指南》和《處方集》中則列出了詳細(xì)的規(guī)格。WHO目錄調(diào)整周期為每2年更新一次,我國則一般為3年。
對比分析得出的啟示
完善國家基本藥物目錄。2009年我國發(fā)布的《基本藥物目錄》僅為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分,與WHO目錄適用于各級醫(yī)療機構(gòu)相比,存在類別缺失和藥品不足的情況,如抗腫瘤藥、血液制品、腹膜透析液,以及一些??朴盟幉蛔?,如皮膚科用藥、兒童用藥等。隨著“十二五”醫(yī)改規(guī)劃的實施,基本藥物制度實施范圍也將逐步擴大,并作為鞏固完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行新機制和全面推開公立醫(yī)院改革的重要舉措。與此相適應(yīng),我國應(yīng)參考WHO目錄制定理念,盡快制定整體版基本藥物目錄,同時對二、三級醫(yī)院配備使用基本藥物的品種和金額比例提出具體的政策要求。
合理確定藥品品種數(shù)量。我國基本藥物在醫(yī)療機構(gòu)的配備使用具有一定的強制性,制定的目錄品種和結(jié)構(gòu)應(yīng)較為完整,同時也要為地方個性化需求提供一定的空間。在充分考慮醫(yī)保(新農(nóng)合)支付能力、臨床醫(yī)療服務(wù)能力以及人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求等方面因素的基礎(chǔ)上,參考WHO目錄品種數(shù),合理確定我國基本藥物目錄中化學(xué)藥品部分的品種數(shù),將抗腫瘤藥物、血液制品等類別缺失或數(shù)量不足類別的藥品補充完善,重點考慮常見病、慢性病和兒童用藥。
嚴(yán)格規(guī)范地方增補。WHO在制定示范目錄時充分考慮了各國經(jīng)濟、地域和用藥習(xí)慣差異,允許各國對示范目錄進行增補,不強求照搬。我國地域遼闊,各地經(jīng)濟發(fā)展水平和群眾需求也不盡相同,尤其是目前仍處于國家基本藥物制度建立初期,目錄藥品數(shù)量和結(jié)構(gòu)還不夠完善。建議還應(yīng)充分考慮到地方增補的現(xiàn)實情況,但在增補程序、遴選方法以及品種類別等方面必須按照基本藥物制度相關(guān)政策嚴(yán)格限制,提出規(guī)范性要求,特別是要加強對有關(guān)管理干部和專家的培訓(xùn),使其掌握基本的政策要求,確保地方增補藥品的有序、科學(xué)、適度。
來源:新浪
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