中藥行業(yè)或迎來(lái)重新布局

6月底，國(guó)家藥監(jiān)局公布的預(yù)警事件一時(shí)間又引起了業(yè)界和大眾對(duì)中藥安全的關(guān)注和討論。

7月3日，中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)研究與檢測(cè)中心主任林瑞超表示，2015版《中國(guó)藥典》已經(jīng)開(kāi)始修訂。近期的中藥注射液預(yù)警事件不會(huì)對(duì)其在新版基藥目錄中的地位造成影響，但進(jìn)一步加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)中藥注射劑安全性控制已被列入新版藥典編制大綱。

幾乎同一時(shí)間，工信部表示對(duì)中藥材生產(chǎn)的扶持將繼續(xù)加大，2012年扶持資金規(guī)模將達(dá)1.35億元。另一方面，被稱為史上最嚴(yán)“限抗令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將于8月1日正式實(shí)施，無(wú)疑為中藥制劑，特別是像喜炎平等清熱解毒類中藥帶來(lái)新的機(jī)遇。

業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為中藥行業(yè)迎來(lái)政策利好。但在扶持的同時(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，勢(shì)必使得一些安全性存在問(wèn)題的中藥企逐漸被擠出市場(chǎng)，行業(yè)或迎來(lái)重新布局。

中藥安全繼續(xù)被重點(diǎn)關(guān)注

林瑞超主任介紹，新版中國(guó)藥典將提高標(biāo)準(zhǔn)，提高中藥安全水平。對(duì)中藥材及飲片進(jìn)行系統(tǒng)的安全性研究，分階段實(shí)施，并建立國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)。

此外，藥用輔料的安全性也在“毒膠囊”時(shí)間后被重點(diǎn)關(guān)注。2015年版藥典將提高藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)，完善行業(yè)監(jiān)管。藥用輔料數(shù)量將增加到400種左右，而在2010年版藥典中這一數(shù)字僅為130種。

針對(duì)近期被藥監(jiān)局預(yù)警的中藥注射液預(yù)警事件，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，像喜炎平這類在市場(chǎng)上常年占有極大份額的中藥注射劑，被公示的案例數(shù)不足以影響到其在藥品名錄中的地位。中藥制劑的安全隱患在實(shí)際臨床上大于西藥，喜炎平已經(jīng)屬于在生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制的非常好的了。而許多藥企為了節(jié)約成本，再制造過(guò)程中偷工減料，沒(méi)有很好地過(guò)濾雜質(zhì)，以導(dǎo)致在臨床上出現(xiàn)嚴(yán)重事故。隨著新版《中國(guó)藥典》的頒布，這類企業(yè)必將成為重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象。

行業(yè)迎來(lái)政策利好

6月20日工信部官方網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于2012年度國(guó)家擬扶持中藥材生產(chǎn)項(xiàng)目的公示》，同仁堂、揚(yáng)子江、正大青春寶等知名企業(yè)均在其列。工信部對(duì)于中藥材的扶持，為本土企業(yè)的發(fā)展提供了保障，諸如我國(guó)原研藥雙環(huán)醇片、喜炎平注射劑等產(chǎn)品無(wú)疑都會(huì)從中受益。

據(jù)工信部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥處副處長(zhǎng)張軍介紹，“十一五”期間工信部對(duì)中藥材種植每年安排2500萬(wàn)元扶持資金，“十二五”開(kāi)始每年增加1億元，升至1.25億元，2012年的扶持資金規(guī)模再次增加1000萬(wàn)元，扶持規(guī)模達(dá)到1.35億元。這無(wú)疑為重點(diǎn)企業(yè)帶來(lái)極大政策利好。

行業(yè)或迎來(lái)重新布局

如同房地產(chǎn)行業(yè)在歷時(shí)兩年多來(lái)的調(diào)控中，發(fā)生了極大的布局變化，有醫(yī)藥界專家預(yù)測(cè)，在本輪包括史上最嚴(yán)“限抗令”的施行、新版《中國(guó)藥典》的頒布，以及中藥產(chǎn)業(yè)扶持政策的不斷出臺(tái)等一系列政策之下，中藥行業(yè)可能會(huì)迎來(lái)新的格局。

負(fù)責(zé)重點(diǎn)藥品項(xiàng)目，以及研究開(kāi)發(fā)如喜炎平等原研藥的企業(yè)將會(huì)從政策中獲利，進(jìn)而推動(dòng)企業(yè)的發(fā)展擴(kuò)大。而一些在生產(chǎn)上不夠規(guī)范的中小企業(yè)將會(huì)受到嚴(yán)格的安全管控。這些企業(yè)往往依靠單一藥品生存，一旦在產(chǎn)品安全上出現(xiàn)問(wèn)題，極有可能直接威脅到企業(yè)的生存。因此未來(lái)中藥行業(yè)將會(huì)向規(guī)范化發(fā)展，要求企業(yè)在完成最初的資本積累后必須在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上進(jìn)行嚴(yán)格把控，不能在安全上通過(guò)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)將會(huì)逐漸被淘汰。

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