藥物經(jīng)濟學(xué)促中藥走向世界 還需政府推動

在不久的將來,中藥藥物經(jīng)濟學(xué)評價一定能擺脫傳統(tǒng)評價模式的束縛,形成一套適合中藥評價的新模式。而當這套模式最終應(yīng)用到中藥評價當中去,運用現(xiàn)代科學(xué)手段來證明中藥的價值和優(yōu)勢時,必將會極大地推進中藥的現(xiàn)代化發(fā)展。

　　當藥物的安全性、有效性越來越被人們重視,其經(jīng)濟性也在悄然進入各國政府關(guān)注的視野,特別是在當今醫(yī)藥治療費用迅速增長的背景下。

　　“沉重的醫(yī)療費用、虛高的藥品價格讓我們不得不思考,如何用最少的費用支出達到患者最佳的治療效果?！北本┐髮W(xué)光華管理學(xué)院教授劉國恩在接受記者采訪時表示,藥物經(jīng)濟學(xué)研究結(jié)果作為指導(dǎo)臨床治療決策和合理用藥的重要指標,已在許多國家得以推廣應(yīng)用,并在衛(wèi)生決策過程中發(fā)揮不可替代的作用。

　　尚處起步階段

　　綜合文獻資料報道,藥物經(jīng)濟學(xué)可以歸納為:利用現(xiàn)代經(jīng)濟學(xué)基本原理、方法和分析技術(shù),結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)等學(xué)科知識,全方位地分析藥物治療備選方案的成本、效益、效果或效用,并以藥物流行病學(xué)的人群觀為指導(dǎo),從全社會角度開展研究,為臨床合理用藥和制定最佳的疾病防治措施提供科學(xué)依據(jù),以求最大限度地合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源的綜合性應(yīng)用科學(xué)。

　　早在上世紀80年代,美國作為藥物經(jīng)濟學(xué)的先行者,便開始著手進行藥物經(jīng)濟學(xué)的研究,并于1996年完成了《藥品采購藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南》,該《指南》成為美國,乃至世界藥物經(jīng)濟學(xué)發(fā)展史上的一個重要里程碑。

　　隨后,加拿大、英國、澳大利亞、法國等20多個國家和地區(qū)都制定了正式或非正式的藥物經(jīng)濟學(xué)評價研究方法指南。

　　比如,在澳大利亞任何一種新藥上市前都必須得到國家治療性藥品管理局的注冊證,管理局再根據(jù)藥品的臨床療效、安全性、藥品質(zhì)量以及有效性等指標評價藥品最終是否可以在澳大利亞注冊。

　　中國中藥協(xié)會循證藥物經(jīng)濟學(xué)專業(yè)委員會秘書長李磊認為,近年來,藥物經(jīng)濟學(xué)研究作為合理利用衛(wèi)生資源、基藥和醫(yī)保目錄等遴選的有效手段,正逐步得到國家相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)的重視,他們分別在不同場合中提到藥物經(jīng)濟學(xué)的重要性。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和衛(wèi)生資源合理利用的需要,藥物經(jīng)濟學(xué)研究結(jié)果必將成為未來國家制定相關(guān)醫(yī)藥政策、法律法規(guī)的重要參考依據(jù)。

　　“但與國外相比,我國的藥物經(jīng)濟學(xué)研究起步較晚,其學(xué)科發(fā)展尚處于起步階段。”北京中醫(yī)藥大學(xué)朱文濤認為,隨著我國社會保障體系的逐步建立和完善,職工基本醫(yī)療保險制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險的推行,藥物經(jīng)濟學(xué)勢將有日益廣闊的發(fā)展前景。

　　“藥品與技術(shù)并不是越新越好,目前藥物、藥品價格主要依據(jù)成本等相關(guān)因素來制定,如果采用藥物經(jīng)濟學(xué)視角進行研究,就不只是考慮成本這一因素了。藥物經(jīng)濟學(xué)評價將會給新藥的審評、定價提供一個不同的視角和方法。”國家發(fā)展和改革委員會藥品價格評審中心主任盧鳳霞認為,藥物經(jīng)濟學(xué)是一個非常值得研究的領(lǐng)域。

中藥或迎來發(fā)展機遇

不過,目前業(yè)內(nèi)更趨向于將藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法應(yīng)用于化學(xué)藥物領(lǐng)域的評價。而作為中國國粹的中藥,因其組分、成分的復(fù)雜性以及評價結(jié)果的不準確性,中藥的藥物經(jīng)濟學(xué)評價進展程度并不樂觀。

李磊曾帶領(lǐng)團隊對國內(nèi)4~5萬個中藥產(chǎn)品進行調(diào)研,并發(fā)現(xiàn)超過1億元市值的單廠單品的中藥大產(chǎn)品已近200個,其中不足10%是按照國家新藥隨機盲法對照、多中心來進行安全性、有效性評價的。

“如果能在中藥的臨床研究工作中引入藥物經(jīng)濟學(xué)的評價指標,或許能讓糾結(jié)我們幾十年的困惑豁然開朗,也能促使中藥邁出國門、走向世界?！崩罾谡f。

并且,翻閱國家新實施的《國家基本藥物目錄》中藥品種約占40%的情況,更讓李磊覺得了解中藥的經(jīng)濟性,對保證藥品目錄遴選的合理性以及公平分配利用衛(wèi)生資源將會起到非常重要的作用。

但國內(nèi)對中藥的藥物經(jīng)濟學(xué)評價的研究,基本上沿用了西方對于化學(xué)藥物的評價方法,這讓國家中醫(yī)藥管理局副局長于文明感到“很不對路”。

“運用藥物經(jīng)濟學(xué)來證明中醫(yī)藥的安全有效性,不能完全按照西醫(yī)的指標體系,而要按照中醫(yī)的指標體系,要體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點?！庇谖拿髡J為,中西藥的文化背景、理論指導(dǎo)、研究體系以及藥物來源等方面的不同,直接導(dǎo)致了評價指標的各異。

比如,化學(xué)藥多由單一化合物組成,發(fā)揮藥效的也只是這一種成分,所以在檢測時要注重單一成分的各個指標。而對中成藥來說,它注重的是配伍,而不是每一個成分單獨的藥效。

“因此,不能單獨就中成藥的某一成分進行研究,必須整體看待中成藥,否則所得出的評價結(jié)論是不全面的?！崩罾诒硎?中藥治療的療效普遍較長,所以對中藥的評價應(yīng)該進行長期的研究,研究時限越短,對于中藥的評價越不利。

李磊期望,利用藥物經(jīng)濟學(xué)評價這一科學(xué)手段來證明中藥與西藥相比更具經(jīng)濟性,最終讓世界接受中藥、相信中藥、使用中藥。

政府主導(dǎo),多方推進

“當然,我國政府也已經(jīng)意識到藥物經(jīng)濟學(xué)的重要性,但在推廣力度上還遠遠不夠?！眲饕皂n國為例談起,作為亞洲第一個著手制定國家強制藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南的國家,韓國自2006年下半年開始實施藥物經(jīng)濟學(xué)評價,僅過了1年多,便開始強制實施藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南,“這主要源于韓國政府的推動”。

劉國恩認為,我國的藥物經(jīng)濟學(xué),特別是中藥藥物經(jīng)濟學(xué)的研究和發(fā)展,若想獲得長足的發(fā)展,不僅需要政府的積極推進,還必須聯(lián)合中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理學(xué)等學(xué)科共同努力。

此外,沈陽藥科大學(xué)教授孫利華還建議,國內(nèi)應(yīng)重視藥物經(jīng)濟學(xué)教育,盡早建立適合我國現(xiàn)階段藥物經(jīng)濟學(xué)發(fā)展的統(tǒng)一教育標準?！氨M量將藥物經(jīng)濟學(xué)評價與新藥的研發(fā)過程有機結(jié)合起來,越早結(jié)合,所花費的成本可能就會越少,獲得的結(jié)論更具說服力?！?

“相信在不久的將來,中藥藥物經(jīng)濟學(xué)評價一定能擺脫傳統(tǒng)評價模式的束縛,發(fā)展出一套適合中藥評價的新模式。而當這套模式最終應(yīng)用到中藥評價當中去,運用現(xiàn)代化科學(xué)的手段來證明中藥的價值和優(yōu)勢時,必將會極大地推進中藥的現(xiàn)代化發(fā)展?！眲餮哉Z中充滿了期待。

來源：中國科學(xué)報 作者：張思瑋

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