中藥出口瑞士持續(xù)下滑

受世界經(jīng)濟(jì)環(huán)境嚴(yán)峻、企業(yè)成本增加和匯率等因素的影響，1~4月我國(guó)與瑞士的中藥貿(mào)易額同比呈現(xiàn)進(jìn)一步下降趨勢(shì)。去年我國(guó)對(duì)瑞士的中藥貿(mào)易額為1832.8萬(wàn)美元，同比下降14.82%，雙方的主要貿(mào)易活動(dòng)是我國(guó)對(duì)瑞士的提取物出口。

中藥在瑞士的應(yīng)用主要有三種方式：一是中藥飲片制成的湯藥；二是中成藥，國(guó)內(nèi)原裝中成藥不允許在瑞士出售，但可以按配方配制，使用較多；三是配方成品中藥，即國(guó)內(nèi)的免煎中藥，以浸膏粉和滴劑為主，被廣泛使用。

瑞士在中藥飲片、中成藥的進(jìn)口與使用上有嚴(yán)格限制。中藥不允許以藥品名義進(jìn)入，只能以特殊食品、食品補(bǔ)充劑、保健品或飲料名義進(jìn)口銷售。每批中藥進(jìn)口都要按品種檢測(cè)其毒性、農(nóng)藥殘留、重金屬含量等，無(wú)論進(jìn)貨量大小，每種都要付出較高的檢測(cè)費(fèi)。

2005年11月，瑞士治療產(chǎn)品局發(fā)布了《關(guān)于輔助藥品及草藥制品條例（Ordinance on complementary and herbal medicinal products，OCHM）》。為了保護(hù)人類健康，確保醫(yī)藥品的高質(zhì)量，根據(jù)《治療產(chǎn)品法》第14條和15條，該條例規(guī)定了輔助藥品和草藥制品簡(jiǎn)化銷售審批程序的要求。對(duì)于幾種同類療法（Home opathic and Anthroposophic）藥品，以及某些亞洲人傳統(tǒng)使用的藥品簡(jiǎn)化提供文件的要求，可望只進(jìn)行強(qiáng)制性的通報(bào)。在該條例單獨(dú)的附件中列出了允許作為這些藥品成分的有效物質(zhì)。該條例于2006年10月開(kāi)始執(zhí)行。

膳食補(bǔ)充劑及草藥制品上市許可程序包括：有明確適應(yīng)癥的經(jīng)典藥效經(jīng)過(guò)長(zhǎng)久驗(yàn)證的藥品或傳統(tǒng)用藥簡(jiǎn)化上市許可程序；沒(méi)有明確適應(yīng)癥用藥簡(jiǎn)化上市許可程序；沒(méi)有明確適應(yīng)癥說(shuō)明、也沒(méi)有在TAS（傳統(tǒng)東方藥物）列表上的傳統(tǒng)用藥通知程序。

我國(guó)中成藥出口瑞士數(shù)量很小，但自去年歐盟傳統(tǒng)藥注冊(cè)指令生效以后，我國(guó)中藥出口歐盟出現(xiàn)萎縮，瑞士雖不是歐盟國(guó)家，但也受此影響，出口更是大幅下滑。

瑞士的醫(yī)療衛(wèi)生和社會(huì)保險(xiǎn)體系非常發(fā)達(dá)，作為一個(gè)高工資、高福利的國(guó)家，瑞士在醫(yī)藥衛(wèi)生方面的開(kāi)支相對(duì)很高，且近年來(lái)一直持續(xù)上升。瑞士人口老齡化嚴(yán)重，從整個(gè)社會(huì)的情況來(lái)看，多數(shù)老年人生活優(yōu)裕富足，因此，除一般的治療性藥物外，對(duì)各類保健性藥物有著長(zhǎng)期穩(wěn)定的需求。

瑞士人口數(shù)量較少，市場(chǎng)容量十分有限，對(duì)藥品注冊(cè)與進(jìn)口有著嚴(yán)格的規(guī)定。近年來(lái)，由于化學(xué)藥發(fā)展所遇到的困難，瑞士開(kāi)始重視傳統(tǒng)醫(yī)藥的應(yīng)用。但受現(xiàn)行醫(yī)藥管理法規(guī)管理的限制，中醫(yī)藥在瑞士的發(fā)展仍然存在諸多困難，所以中藥在瑞士注冊(cè)的難度和之后的市場(chǎng)收益，是企業(yè)判斷是否值得為中藥注冊(cè)投入時(shí)間與金錢的前提。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：霍衛(wèi)

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