中醫(yī)藥國際化 新藥研發(fā)正當(dāng)時(shí)

各種草藥包成一包，黑褐色的藥湯和苦澀的口感……這是中藥給人們的印象，但今后，這樣的印象將會改變。

記者近日獲悉，一種提取自植物、組分明確，具有炎癥多靶點(diǎn)作用機(jī)理的創(chuàng)新口服中藥，目前已經(jīng)進(jìn)入美國三期臨床試驗(yàn)，有望成為從中國走向國際的第一個(gè)創(chuàng)新中藥。據(jù)介紹，這是首例中國企業(yè)成功在全球范圍內(nèi)完成國際多中心臨床二期試驗(yàn)，在中國新藥、中藥國際化進(jìn)程中具有里程碑意義。在上海，這樣的中藥現(xiàn)代化、國際化案例還有有很多。

汲取傳統(tǒng)中醫(yī)藥精髓，針對當(dāng)代毒品特性，研發(fā)的純中藥戒毒藥品——濟(jì)泰片已經(jīng)取得國家SFDA注冊批準(zhǔn)；歷時(shí)18年研發(fā)的抗腫瘤新藥楓苓合劑是中國目前唯一獲得新藥證書等用于治療胃癌、肝癌等消化系統(tǒng)惡性腫瘤的重要復(fù)方制劑；杏靈顆粒則是中國唯一銀杏原料、制劑雙2類新藥；從中藥益母草中提取益母草堿，已作為國家一類新藥候選藥物入選國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，或?qū)⒊蔀槲磥碇委熌X中風(fēng)的新型藥物……

中國中醫(yī)藥系統(tǒng)最高規(guī)格的一次論壇——首屆“國家中醫(yī)藥發(fā)展綜合改革論壇”今日起在上海舉行，旨在大力推進(jìn)中醫(yī)藥在醫(yī)改中的創(chuàng)新突破。中國衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)表示，自己剛從塞爾維亞、馬其頓、德國歸來，國際上對中醫(yī)認(rèn)知正在形成，需求不斷增長，在有的國家和地區(qū)，中醫(yī)藥已應(yīng)用于慢性病、疑難病的治療以及康復(fù)、養(yǎng)生領(lǐng)域，其對中醫(yī)藥的熱情日漸高漲。據(jù)稱，德國有關(guān)機(jī)構(gòu)已持續(xù)20年跟蹤積累中醫(yī)針灸治療效果，美國也在中醫(yī)治療腫瘤領(lǐng)域做大量研究。

據(jù)了解，2009年12月，上海浦東新區(qū)獲準(zhǔn)成為國家首批“中醫(yī)藥發(fā)展綜合改革試驗(yàn)區(qū)”之一，成為中國中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展示范、引領(lǐng)區(qū)?，F(xiàn)在，浦東正致力到2015年末，實(shí)現(xiàn)新區(qū)生物醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值600億元，其中，中藥規(guī)模達(dá)25億元。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，注冊在浦東的規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)有162家，其中藥飲片、中藥生產(chǎn)企業(yè)12家，中藥研發(fā)機(jī)構(gòu)20家，中藥經(jīng)營企業(yè)469家。浦東中醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺體系日趨完善，可為中醫(yī)藥提供公共服務(wù)的平臺有30多家。2011年浦東規(guī)模以上中藥生產(chǎn)企業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)13.73億元，比上年增長36%，全年中藥出口交貨值2.39億。

在有“藥谷”之稱的張江，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源進(jìn)一步積聚，其重要領(lǐng)域產(chǎn)品創(chuàng)新已具備同世界先進(jìn)水平接軌的能力。截至2011年，張江引進(jìn)中醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)及中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)28家，注冊資金合計(jì)超過7億元，預(yù)計(jì)項(xiàng)目產(chǎn)能和從銷售過30億元。

如今，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會秘書處已落戶浦東，將推進(jìn)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化，這標(biāo)志著中國中醫(yī)藥從國家標(biāo)準(zhǔn)邁向國際標(biāo)準(zhǔn)獲得突破。浦東新區(qū)還建立了中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)聯(lián)盟以及中醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)檢索平臺，提供新藥前景預(yù)測分析、專利技術(shù)交易等服務(wù)。

“十二五”期間，包括上海醫(yī)藥工業(yè)研究總院等一批創(chuàng)新型中醫(yī)藥企業(yè)將得到有關(guān)部門的重點(diǎn)支持。他們將著重發(fā)展創(chuàng)新重要的研發(fā)，推動(dòng)名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)；推動(dòng)天然藥物研發(fā)及有效成分提取、分離、精制技術(shù)；并開發(fā)重要口服緩釋、控釋等新型制劑等。

此外，圍繞中醫(yī)藥的繼承與創(chuàng)新，一批中國名老中醫(yī)的驗(yàn)方正在挖掘開發(fā)中，其中包括，張鏡人先生用于治療萎縮性胃炎的胃安顆粒、王綿之先生用于治療癃閉癥前列腺的癃開顆粒以及王左先生用于治療呼吸道感染的荊銀顆粒等。

來源：新華網(wǎng) 作者：陳靜

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