歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)盟主席指,如果歐洲不改變現(xiàn)有藥品降價(jià)及縮減成本政策,以及增加支持創(chuàng)新及研發(fā)的投入,歐洲制藥業(yè)目前全球排名第二的地位岌岌可危。目前歐洲的經(jīng)濟(jì)正經(jīng)歷自歐盟建立以來最嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)危機(jī),制藥業(yè)也不能幸免。
近日,歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱EFPIA)主席安偉杰(Andrew Witty)致信歐盟領(lǐng)導(dǎo)人,指目前歐洲制藥業(yè)的現(xiàn)狀“令人擔(dān)憂”,由于歐洲目前的制度和對(duì)制藥行業(yè)“不甚友好”的政策,歐洲制藥行業(yè)的銷售收入急劇下降,從而導(dǎo)致眾多歐洲的制藥巨頭,如賽諾菲、諾華、阿斯利康和葛蘭素史克等總部在歐洲的廠商紛紛裁員和關(guān)閉在歐洲的一些工廠并將制造和研發(fā)基地遷往中國(guó)等新興國(guó)家,嚴(yán)重影響歐洲制藥業(yè)在全球的地位。
歐洲制藥業(yè)全球地位岌岌可危
根據(jù)EFPIA提供的資料,目前制藥業(yè)在歐洲的各行業(yè)中依然扮演著中流砥柱的角色。據(jù)統(tǒng)計(jì),2011年歐洲制藥業(yè)的貿(mào)易順差為486億歐元,在歐洲的投資總額為275億歐元,這一行業(yè)在歐洲直接提供了66萬個(gè)就職崗位,而與此間接相關(guān)的就業(yè)崗位估計(jì)達(dá)到這個(gè)數(shù)目的三到四倍。
然而,即使是在金融危機(jī)以前,基于歐洲民眾一直以來對(duì)高藥價(jià)的不滿,歐洲的政府對(duì)制藥業(yè)一直不太友好,一些政府高層在不同場(chǎng)合公開譴責(zé)制藥巨頭們多年來一直以某些遏制競(jìng)爭(zhēng)的舉措使藥價(jià)一直居高不下。相關(guān)的機(jī)構(gòu)也接連對(duì)這些大藥廠以反壟斷的名義展開調(diào)查,根據(jù)媒體披露的材料,各大藥廠在歐洲的總部都被調(diào)查人員搜查過。
一位不愿具名的歐洲律師事務(wù)所駐華的執(zhí)業(yè)律師對(duì)記者透露,基于歐洲社會(huì),尤其是歐盟區(qū)有比較強(qiáng)的平等概念,藥廠很難在這個(gè)地區(qū)獲得像在美國(guó)那樣的專利保護(hù),通常一個(gè)藥品在歐洲實(shí)際的專利保護(hù)期要比美國(guó)短。而且在美國(guó)還可以通過一些手段延長(zhǎng)專利保護(hù)期,這在歐洲的法律制度下比較難以實(shí)現(xiàn)。制藥巨頭們的實(shí)際銷售利潤(rùn),相對(duì)于美國(guó),多年以來一直就不怎么好,這次歐洲的經(jīng)濟(jì)危機(jī),只是將矛盾進(jìn)一步激化而已。
另外,即使是處于專利保護(hù)期內(nèi)的藥品,廠商的所獲相比于美國(guó)也要少得多。
首先是各國(guó)政府通過一些法案迫使各大藥廠降價(jià),諾華制藥C EO江慕忠在去年年底曾對(duì)媒體表示,該公司的藥品價(jià)格在政府的壓力下,僅去年一年平均就下調(diào)了5%.
其次是藥品在歐洲的銷售渠道,藥廠難以有效控制。同樣的藥品,在歐盟區(qū)一些較不發(fā)達(dá)國(guó)家,比如希臘和羅馬尼亞等國(guó),價(jià)格比法德等國(guó)要低,因此經(jīng)常有藥品從價(jià)格低的國(guó)家流向價(jià)格高的國(guó)家,給藥廠的銷售造成一定的損失。然而在法律層面,藥廠卻無法在歐盟區(qū)內(nèi)阻止這些藥品的跨地區(qū)流動(dòng)。因?yàn)楦鶕?jù)歐盟的相關(guān)法律,人為阻止商品在歐盟區(qū)內(nèi)自由流動(dòng)是違法的。偶有廠商嘗試阻止這種流動(dòng),最終通常是被執(zhí)法機(jī)關(guān)以非法營(yíng)銷控告罰款。
第三,自2010年以來,在希臘、愛爾蘭、意大利、葡萄牙和西班牙這些國(guó)家,因?yàn)檎?cái)政緊張,而削減醫(yī)保等福利又會(huì)招致民眾的強(qiáng)烈反彈,藥品價(jià)格降得比其他國(guó)家要厲害,安偉杰在信中提及,2010-2011這兩年間,歐洲制藥業(yè)在這幾個(gè)國(guó)家“主動(dòng)”降價(jià)而導(dǎo)致銷售收入減少70億歐元。另外,這些國(guó)家欠債不還,根據(jù)E FPIA公布的資料披露,目前這幾個(gè)國(guó)家拖欠的賬款總額在150億歐元以上。
安偉杰在這封同時(shí)寄給歐盟各主要領(lǐng)導(dǎo)人的信中指出,如果歐洲不改變現(xiàn)有藥品降價(jià)及縮減成本政策,以及增加支持創(chuàng)新及研發(fā)的投入,歐洲制藥業(yè)目前全球排名第二的地位岌岌可危。
中國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)搶眼
與歐洲市場(chǎng)的情況形成鮮明對(duì)比的是,在地球的另一端,在以中國(guó)為代表的新興國(guó)家市場(chǎng)上,這些制藥巨頭們則不斷增加投資,新建研發(fā)和制造部門,尤其是在中國(guó)的增速驚人,施貴寶和阿斯利康甚至把亞太總部都搬到了中國(guó)上海。這些投資也給各個(gè)藥廠以高額回報(bào),從各個(gè)藥廠的財(cái)報(bào)中都可看出,以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng),增長(zhǎng)強(qiáng)勁,已經(jīng)構(gòu)成了維持業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主引擎。以諾華為例,其2011年中國(guó)的凈銷售額比上一財(cái)年增長(zhǎng)38%,在各個(gè)新興國(guó)家中,表現(xiàn)最為搶眼。
根據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)布的報(bào)告,中國(guó)未來的30年,將一如既往地?fù)碛斜姸嗟娜丝?,以及較過去更大比例的老齡人群。人們對(duì)健康對(duì)藥物的需求,特別是年紀(jì)大了的人對(duì)藥物的依賴將會(huì)更大。比如,中國(guó)未來的高血壓患者將至少有1.6億,癌癥患者也至少有450萬,這是一個(gè)非常大的需藥市場(chǎng)。雖然今天中國(guó)的藥物市場(chǎng)相對(duì)歐美還比較小,對(duì)創(chuàng)新藥的消費(fèi)量?jī)H僅是第4名或者第5名。但是大約3到5年后中國(guó)的藥物市場(chǎng)將會(huì)長(zhǎng)成為世界第二。到2020年,中國(guó)可能會(huì)超過美國(guó)和日本,成為全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)。
另外,中國(guó)還有充足的人才儲(chǔ)備。中國(guó)科學(xué)家在國(guó)際頂尖雜志上發(fā)表的論文數(shù)量近年來大幅增長(zhǎng)。并且近年來還有很多有多年的制藥經(jīng)驗(yàn)、甚至有高層管理經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家選擇回國(guó)。另外,雖然中國(guó)的專利保護(hù)存在一些問題,然而因?yàn)楦叨藢@幍拈T檻性,有些專利即便流出,中國(guó)的本土藥廠也無法消化,而跨國(guó)同行則不會(huì)買,因?yàn)闀?huì)被屬地國(guó)追究法律責(zé)任,這無疑給其專利提供了保護(hù),增加了其價(jià)格壟斷能力。這也是吸引國(guó)外藥廠進(jìn)軍中國(guó)的兩大要素。
跨國(guó)藥企搶灘中國(guó)
正是基于此,百時(shí)美施貴寶和阿斯利康索性將亞太區(qū)總部搬到上海。而諾華在2011年公開對(duì)外宣布,在之后未來5年內(nèi),公司將在瑞士和美國(guó)計(jì)劃裁2%的勞動(dòng)力,約2000人,以應(yīng)對(duì)世界范圍內(nèi)的政府醫(yī)療預(yù)算削減。然而,在中國(guó)和印度不僅不裁員,還將新增數(shù)百個(gè)職位。此外,諾華在瑞士和意大利的工廠將關(guān)閉,制藥業(yè)務(wù)將外包至低成本的國(guó)家如中國(guó)和印度生產(chǎn)。
與諾華策略相仿的還有跨國(guó)制藥巨頭默沙東,該公司此前也曾裁員,但同時(shí),其中國(guó)擴(kuò)張始終沒有減速。在2011年底默沙東發(fā)布消息稱,將在北京成立亞洲研發(fā)總部。同時(shí),將在之后的5年內(nèi)在華投入15億美元(約合96億元人民幣)的研發(fā)資金。另外,輝瑞和賽諾菲等藥廠也將銷售重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了亞洲市場(chǎng)。
本土藥企“走不出去”
然而,有業(yè)內(nèi)人士指出,各大跨國(guó)制藥巨頭在中國(guó)狂飆突進(jìn)的同時(shí),很多本土藥廠多年以來依舊只能局限于國(guó)內(nèi)市場(chǎng),做低端的仿制藥??嘤谕|(zhì)競(jìng)爭(zhēng)和惡性價(jià)格戰(zhàn),中國(guó)企業(yè)的研發(fā)投入僅為其銷售收入的1%(國(guó)外企業(yè)多在15%以上),并且缺乏創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力和開發(fā)鏈。尚未建有一個(gè)早期、中期、后期互為關(guān)聯(lián)的藥物研發(fā)鏈。研發(fā)人才嚴(yán)重不足,研發(fā)轉(zhuǎn)化能力差。
因?yàn)榭蒲袑?shí)力較差,因而會(huì)出現(xiàn)前文所述的,國(guó)外藥廠的很多專利,本土藥廠無法消化的情形。另外,這也導(dǎo)致國(guó)內(nèi)廠商的產(chǎn)品,除了少數(shù)廉價(jià)的原料藥,制劑拿到歐盟或美國(guó)FD A認(rèn)證的只有少數(shù)幾家,很難走出去。而國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)原料藥,所獲有限,卻產(chǎn)生大量的污染問題,雖然這個(gè)階段不可避免,但畢竟還是得不償失。
而反觀近鄰印度,其制劑早已走向世界,有些著名廠商蘭伯西,通過對(duì)暢銷藥物的首仿以及改進(jìn)劑型和增加新的適應(yīng)癥,從而提高其產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力和利潤(rùn)率。據(jù)統(tǒng)計(jì),像蘭伯西這類國(guó)際上知名的仿制藥廠商的利潤(rùn)率多在50-60%左右,而我國(guó)企業(yè),除了少數(shù)擁有獨(dú)家品種的廠商(主要集中在中藥領(lǐng)域),在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上,利潤(rùn)率普遍低于10%.
為此,葛蘭素史克中國(guó)副總裁魯白曾撰文指出,中國(guó)制藥[2.19 7.88%]行業(yè)要提高研發(fā)能力,由新藥研發(fā)外包(CR O)起步,不失為一種好的選擇。
他認(rèn)為,CRO的影響大概有三個(gè)方面:第一,CRO可以招募和培養(yǎng)人才;第二,CR O發(fā)展建立了一批技術(shù)平臺(tái),現(xiàn)在的CRO是一個(gè)邊學(xué)邊做的過程,慢慢將會(huì)形成自己的技術(shù)和平臺(tái)。第三,CRO已經(jīng)累積不少資本和經(jīng)營(yíng)的經(jīng)驗(yàn)。以后的發(fā)展方向應(yīng)該是整合外包(Fully integrated CRO),既做化學(xué)藥,也做生物藥,還做藥代動(dòng)力學(xué)毒理和臨床實(shí)驗(yàn)。CR O有資本有經(jīng)驗(yàn),有技術(shù)有人才,就有可能轉(zhuǎn)型成新的生物高科技公司了。
而北方某藥企總經(jīng)理對(duì)記者表示,相比于印度,國(guó)內(nèi)對(duì)于藥企“走出去”的政策和資金扶持實(shí)在太弱了,而且目前某些不必要的監(jiān)管,也使企業(yè)為此付出一些成本,成為企業(yè)的掣肘。
來源:南方都市報(bào)
版權(quán)及免責(zé)聲明:凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章,不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀
版權(quán)所有:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號(hào)-2京公網(wǎng)安備11010502003583