“十二五”期間研發(fā)將促研中藥企業(yè)發(fā)展

《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》（下文簡稱為中醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃）的頒布實施，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了極強的政策保障，中藥市場的極大擴展，為中成藥、中藥材的發(fā)展提供了有利的市場保障，政策扶持再加上市場擴展，中醫(yī)用藥事業(yè)在“十二五”期間建有更強的發(fā)展動力。

中醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃指出，到2015年中醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達到5590億元人民幣，預(yù)期年均增長率為12%。這些具體目標將推動各級政府擴大中醫(yī)藥的服務(wù)渠道，為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供基礎(chǔ)支持。

研發(fā)型中醫(yī)藥品牌“十二五”期間將獲利

華泰聯(lián)合證券的研究數(shù)據(jù)顯示，近年來中醫(yī)行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入復(fù)合增長率為24%，超過行業(yè)均值23.52%；中醫(yī)院就診患者增速保持在9%-10%水平，高于綜合醫(yī)院；中醫(yī)院病床使用率也從2005年的65%快速上升至2009年81.58%，雖然低于綜合類三級醫(yī)院的病床使用率，但增速明顯。具體到中藥的生產(chǎn)和銷售上，2011年全國中藥飲片（即對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品）產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入達853.72億元，與2006年相比復(fù)合增長率達到35%以上；中成藥實現(xiàn)產(chǎn)量242.6萬噸，相比于2003年復(fù)合增長率達到18.78%。

盡管中醫(yī)藥行業(yè)收入僅占我國醫(yī)藥行業(yè)總收入的約30%，但在西醫(yī)的強勢地位下，中醫(yī)藥保持著旺盛的生命力，發(fā)展勢頭力超西醫(yī)。

多位醫(yī)藥行業(yè)人士表示，伴隨著十二五規(guī)劃對2015年中醫(yī)藥醫(yī)療資源和服務(wù)具體目標的逐步落地，各類品牌中藥及現(xiàn)代中藥上市公司將進入黃金發(fā)展期，有上游中藥材資源及具備較強現(xiàn)代制藥工藝及品牌拓展能力的企業(yè)有望強者恒強，實現(xiàn)持續(xù)快速增長。

與西醫(yī)體系不同，傳統(tǒng)中醫(yī)的診斷成本較低、診療的個性化較強，而中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的主要瓶頸集中在對傳統(tǒng)中醫(yī)體系的突破上。只有一些通過對上游產(chǎn)業(yè)鏈延伸控制中藥材品類與成本、保障中藥材質(zhì)量，與此同時能夠不斷進行全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)創(chuàng)新，突破中藥現(xiàn)代化瓶頸，以及持續(xù)加強品牌建設(shè)，憑借品牌優(yōu)勢延伸中藥價值產(chǎn)業(yè)鏈的公司有望在“十二五”的發(fā)展期間中獲益。

中藥研發(fā)誤區(qū)成部分中藥研發(fā)誤區(qū)

中醫(yī)強調(diào)整體觀念，講究理、法、方、藥一脈相承。想從某一方單獨變革，都會打破一脈相承的整體關(guān)系，都是將醫(yī)與藥分離，很難行得通。許許多多療效卓著、歷代承傳的名方名藥，就是歷代醫(yī)學(xué)家根據(jù)臨床需要而按照中藥藥理與組方原則制訂的。任何一位真正稱職的中醫(yī)師，都會根據(jù)臨床需要隨時隨地開出新藥方，直接應(yīng)用于病人。療效好又能重復(fù)的便會流傳下來，或制成成藥?？梢哉f，某些中成藥走向社會的“審批權(quán)”就掌握在醫(yī)生手里。

有人想把中藥的研發(fā)當作突破口來改造中醫(yī)藥，使之“科學(xué)化”。豈不知，以西藥研發(fā)的方法與要求研發(fā)中藥，就等于用制磚的模型來制瓦片，不管主觀愿望多么美好，不管制作多么努力，最終制出的仍然是磚塊。之所以說用中藥原料以西藥方法研發(fā)出的新藥不能再稱之為中藥，主要是它改變了原有中藥的寒熱溫涼的屬性與歸經(jīng)性能，已不能再按原來的理論指導(dǎo)臨床應(yīng)用。

眾所周知，新穎性、創(chuàng)造性、實用性是專利的必備條件。已公開的中藥處方失去了新穎性，除非像牛黃清心丸那樣花大價錢改進劑型才能申請到專利。可是這個大價錢，并不是我國的每一個制藥企業(yè)都能支付得起的。更重要的是，新藥必須有審批證書才能生產(chǎn)上市，無通過審批希望的中藥處方，即使療效再好，申請專利也毫無意義。不論經(jīng)方、古方、新方都按西藥的方法和要求提取活性成分的硬性規(guī)定，迫使中藥開發(fā)首先考慮的是便于提取活性成分與通過審批，許許多多療效特別好的復(fù)方、大方，則被拒于中藥開發(fā)選取項的門外。專利不僅保護不了這些處方的權(quán)益，還將使它在專利保護期滿后變成免費午餐。對這些處方持有人來說，不去申請專利絕非僅僅是法律意識淡薄，更重要的是被新藥開發(fā)政策所迫。中藥復(fù)方在中醫(yī)臨床上占據(jù)著絕對的優(yōu)勢，但新藥開發(fā)政策對復(fù)方特別是大方來說則是致命的打擊。

中藥開發(fā)的認知上存在不少誤區(qū)。一是對接軌的曲解。有些人片面地理解為只有按照西藥研制的方法達到了國際標準才叫與世界接軌，卻忽視了不管什么樣的標準都是由人來制定的。國際上至今還沒有中藥標準，作為中醫(yī)藥發(fā)源地的中國，理應(yīng)承擔起制定中藥標準的重任。那時才會真正體會到，原來與世界接軌并不是一邊倒，而是雙向?qū)印?

第二個誤區(qū)是只看到西藥研制方法——模式生物研究美好的一面，卻忽視了研制經(jīng)費昂貴、有很大的局限性的另一面。以癌癥為例，模式生物研究是把人類癌細胞放進培養(yǎng)皿培養(yǎng)，然后移植到實驗小鼠身上使腫瘤生長，進而試用各種藥物，找出能夠治療人類癌癥的藥物。但能治小鼠身上異種移植癌的藥物，治不了實際癌癥的腫瘤。

三是過分地看重國際貿(mào)易額，常把份額太低看成中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化“化”得不夠的衡量標準。但現(xiàn)實是國際貿(mào)易中的中藥并未擠入世界醫(yī)藥的主流隊伍，盡管一味地去迎合人家的口味，人家還是把它打入了治病的“另類”。

時代在變遷，工業(yè)現(xiàn)代化造成的環(huán)境污染是空前的，且不說艾滋病、SARS都是前所未見的新病種，各種癌癥、精神病也都成倍翻番。挖掘開發(fā)經(jīng)方、古方固然重要，針對新環(huán)境、新病種研發(fā)新方新藥更有現(xiàn)實意義。如何讓適應(yīng)新環(huán)境新病種的新方新藥脫穎而出，更好地服務(wù)于社會又能確保自己的知識保產(chǎn)權(quán)不會被別人白白拿走，這些問題已經(jīng)到了非解決不可的時刻。

中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化當然要搞，但絕不能脫離中國國情，不能違背中醫(yī)藥的自身規(guī)律。欲速則不達，拔苗助長有害無益。

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)

　　版權(quán)及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀