近年來(lái)原料藥大國(guó)的喜與憂

作為全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，我國(guó)近年來(lái)在國(guó)際原料藥市場(chǎng)上的地位穩(wěn)固。然而，在此“國(guó)際主導(dǎo)地位”的背后，依舊有著生產(chǎn)能耗大、環(huán)境污染重、附加值低等已為人知的“辛酸”。所幸的是，業(yè)界不乏有責(zé)任感和使命感的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，他們不僅心懷對(duì)原料藥發(fā)展的美好期待，也以自身行動(dòng)切實(shí)推進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

喜——國(guó)際主導(dǎo)地位牢固

日前，美國(guó)斯坦福大學(xué)博士、長(zhǎng)江學(xué)者張緒穆在公開場(chǎng)合表示：“未來(lái)，在原料藥市場(chǎng)，將是中國(guó)和印度主導(dǎo)世界”。對(duì)于此預(yù)測(cè)，絕大部分業(yè)內(nèi)人士表示贊同。山東新華制藥股份有限公司總經(jīng)理杜德平指出，近年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速，在原料藥的發(fā)展上亦如此，“目前我國(guó)很多原料藥已經(jīng)占據(jù)國(guó)際市場(chǎng)的70%、80%以上，完全可以主導(dǎo)市場(chǎng)。尤其是普通原料藥品種，中國(guó)和印度的主導(dǎo)地位很明顯，如抗生素、維生素等。”

事實(shí)上，我國(guó)原料藥產(chǎn)能和出口規(guī)模早已位居全球第一，其中原料藥產(chǎn)量已占全球總產(chǎn)量的1/5以上；每年的出口額大概為200億美元，這在全球400億美元的市場(chǎng)規(guī)模中已占到50%。以2011年為例，前11個(gè)月，化學(xué)原料藥產(chǎn)量就已達(dá)到262.31萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)近30%；同時(shí)，其出口額為200.15億美元，同比增長(zhǎng)27.2%。

上海一家券商醫(yī)藥分析師表示，原料藥的國(guó)際主導(dǎo)地位不僅倚賴于我國(guó)固有的成本及品種優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)遇也將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)原料藥的國(guó)際化發(fā)展。該名分析師指出，從國(guó)際環(huán)境看，未來(lái)大量原研藥專利將陸續(xù)到期，有意進(jìn)入仿制藥領(lǐng)域的原研藥企業(yè)會(huì)開始大舉購(gòu)入原料藥，一方面用于研發(fā)與試生產(chǎn)，另一方面是積累存貨用于后期生產(chǎn)。“在這過(guò)程中，一旦我國(guó)原料藥被國(guó)際原研藥企業(yè)用來(lái)作為其提出制劑生產(chǎn)和在歐美上市申請(qǐng)的原料藥來(lái)源，該申請(qǐng)獲批后，此原料藥生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)成為其固定供應(yīng)商，可獲得穩(wěn)定的采購(gòu)價(jià)格。”

而從國(guó)內(nèi)環(huán)境來(lái)看，國(guó)家也將在十二五期間，一方面加大原研藥品的研發(fā)力度，另一方面也將對(duì)現(xiàn)有的企業(yè)進(jìn)行規(guī)范。而在規(guī)范過(guò)程中，那些低產(chǎn)能、高污染的企業(yè)會(huì)被兼并、收購(gòu)或取締，以最終形成幾家有競(jìng)爭(zhēng)力的大企業(yè)，這也有利于增加我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)際的競(jìng)爭(zhēng)力。

憂——發(fā)展不良因素仍存

然而，在良好的市場(chǎng)預(yù)期背后，也有不少業(yè)內(nèi)人士看到了“危機(jī)”。山西某藥企負(fù)責(zé)人坦言，目前，世界原料藥生產(chǎn)向亞洲及中國(guó)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)已經(jīng)形成，原料藥市場(chǎng)的合資、合作時(shí)有發(fā)生，合同生產(chǎn)、代工生產(chǎn)等越來(lái)越多，中國(guó)原料藥生產(chǎn)能力確實(shí)在提高，但也面臨著高度污染、資源能源耗費(fèi)巨大等惡果。

對(duì)此，山東方明藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理石鳳章認(rèn)為，能源、環(huán)保等確實(shí)成為影響我國(guó)原料藥發(fā)展的因素，甚至有些知名的原料藥生產(chǎn)企業(yè)還因污水處理程序過(guò)于簡(jiǎn)單而出現(xiàn)環(huán)保事件，但也有些企業(yè)在不斷規(guī)范化。以山東方明藥業(yè)為例，近年來(lái)該企業(yè)在環(huán)保投入上一直不遺余力，僅在污水處理方面的投入就已達(dá)到幾千萬(wàn)元。

杜德平則指出，環(huán)保問(wèn)題并不一定會(huì)制約我國(guó)原料藥未來(lái)的發(fā)展。尤其是隨著我國(guó)整體環(huán)保意識(shí)的提高，環(huán)保問(wèn)題將得到很好的解決，這反而會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展?！霸谟龅礁黝惌h(huán)保問(wèn)題后，我國(guó)在企業(yè)發(fā)展及環(huán)保事業(yè)兩方面的協(xié)調(diào)能力已相對(duì)較好，相信未來(lái)這個(gè)問(wèn)題解決還是比較順利的。目前，相關(guān)政府部門與企業(yè)也已開始行動(dòng)了?！?

但是，環(huán)保問(wèn)題僅是發(fā)展的“阻滯”之一。石鳳章也表示，隨著醫(yī)改政策的不斷推進(jìn)及環(huán)保政策的進(jìn)一步管控，很多原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨著巨大的成本壓力。同時(shí)，在國(guó)際市場(chǎng)上，很多大品種在價(jià)格方面缺乏話語(yǔ)權(quán)，企業(yè)更多的是選擇壓低價(jià)格，這樣往往就造成“自己人跟自己人競(jìng)爭(zhēng)”的局面?！艾F(xiàn)階段我國(guó)的原料藥都以仿制為主，附加值較低，主要是以量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)占領(lǐng)市場(chǎng)，而非以科研等主導(dǎo)市場(chǎng)”，石鳳章坦言，我國(guó)要成為原料藥強(qiáng)國(guó)，還有很長(zhǎng)的路要走。

【業(yè)內(nèi)觀察】

積極走高端品種路線

面對(duì)良好的市場(chǎng)預(yù)期及嚴(yán)峻的發(fā)展挑戰(zhàn)，從整個(gè)行業(yè)的角度來(lái)說(shuō)，我國(guó)需要多吸取發(fā)展較好的國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)?？梢哉f(shuō)，在全球原料藥市場(chǎng)上，印度既是我國(guó)的對(duì)手，也有很多值得我國(guó)學(xué)習(xí)的地方。如根據(jù)資料顯示，印度是除美國(guó)本土企業(yè)之外通過(guò)FDA認(rèn)證最多的國(guó)家，而我國(guó)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)卻很少；同時(shí)，印度在控制重復(fù)建設(shè)、指導(dǎo)項(xiàng)目投資、設(shè)置行業(yè)門檻、進(jìn)行行業(yè)規(guī)劃等方面也是值得我國(guó)借鑒的。

而從企業(yè)的角度來(lái)說(shuō)，我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)尋求從生產(chǎn)粗放型的醫(yī)藥中間體向精細(xì)型的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，如藥明康德目前就正在走高端品種路線，以此在歐美市場(chǎng)上形成較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

山東方明藥業(yè)也在不斷為走高端品種路線而做著各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。目前，企業(yè)已和國(guó)內(nèi)一些科研機(jī)構(gòu)、科研高校進(jìn)行洽談合作，并遠(yuǎn)赴美國(guó)與該國(guó)的制藥行業(yè)協(xié)會(huì)、排名前十的制藥企業(yè)進(jìn)行溝通交流；下一步企業(yè)還會(huì)邀請(qǐng)一些美國(guó)專家到企業(yè)召開研討會(huì)，為企業(yè)未來(lái)原料藥的發(fā)展做出專業(yè)的評(píng)判。同時(shí)，山東方明藥業(yè)近三年來(lái)已在原料藥方面投入超過(guò)了十億元人民幣，這為下一步向高端方向轉(zhuǎn)變，研發(fā)附加值和技術(shù)含量高、環(huán)境污染低的新品種奠定了良好的基礎(chǔ)。

當(dāng)然，需要強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是，每個(gè)企業(yè)都有不同的發(fā)展情況，企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中應(yīng)根據(jù)自身發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展思路，選擇最合適的發(fā)展道路，這樣才能形成自己獨(dú)有的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。山東方明藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理石鳳章

企業(yè)間應(yīng)加強(qiáng)協(xié)作

目前，在原料藥市場(chǎng)上，仍存在著無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)的問(wèn)題。即使是像新華制藥這樣有著很多達(dá)到世界先列水平品種的原料藥企業(yè)，也不得不去應(yīng)對(duì)部分企業(yè)之間的惡性競(jìng)爭(zhēng)。事實(shí)上，激烈的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)進(jìn)一步導(dǎo)致產(chǎn)能低下。要改善這種局面，既要靠國(guó)家政策規(guī)范的進(jìn)一步引導(dǎo)，也要靠生產(chǎn)企業(yè)的理性經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)自律。

一方面，政府相關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)狀況進(jìn)行研究，從國(guó)家層面倡導(dǎo)有序發(fā)展，而非盲目競(jìng)爭(zhēng)。而對(duì)于由無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生的問(wèn)題，相關(guān)部門應(yīng)該制定相關(guān)政策予以解決。同時(shí)，政府還應(yīng)在新品的審批、注冊(cè)等方面多考慮給企業(yè)一些支持。

另一方面，企業(yè)與企業(yè)之間應(yīng)達(dá)成合作的意識(shí)，通過(guò)相互之間的協(xié)作，將我國(guó)原料藥在全球的市場(chǎng)份額及價(jià)值體現(xiàn)提上去，從而進(jìn)一步提升我國(guó)原料藥在全球市場(chǎng)的影響力及地位。

當(dāng)然，從企業(yè)自身的角度來(lái)講，原料藥生產(chǎn)企業(yè)除了要將傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品做好之外，還需突破環(huán)保、研發(fā)等問(wèn)題，向高附加值產(chǎn)品進(jìn)行轉(zhuǎn)型。例如新華制藥在仿制藥研發(fā)上一直不斷投入，并不斷向生物制品、抗體、胚胎等方向?qū)ふ覚C(jī)會(huì)。事實(shí)上，企業(yè)應(yīng)該抓住的關(guān)鍵點(diǎn)是技術(shù)及質(zhì)量。技術(shù)進(jìn)步了，才能有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；產(chǎn)品質(zhì)量確保了，才能得到市場(chǎng)的認(rèn)可。新華制藥的產(chǎn)品目前在全球的認(rèn)可程度極高，依賴的不是市場(chǎng)開發(fā)能力多強(qiáng)，而是強(qiáng)有力的質(zhì)量保證體系。

來(lái)源：新浪網(wǎng)

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