FDA批準多發(fā)性骨髓瘤新藥


時間:2012-07-31





  FDA于7月20日批準Kyprolis(carfilzomib)治療先前至少已經(jīng)嘗試過兩種療法,包括Velcade(國內(nèi)注冊名萬珂;硼替佐米)和免疫治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。


  在一項有266名先前至少接受過兩種療法,包括Velcade和Thalomid(thalidomide,沙利度胺)的復發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者參與的臨床研究,對Kyprolis的安全性和效果作了評價。



  在這項研究中,超過30%的參與者中觀察到的最常見的副作用有疲勞、低血細胞計數(shù)和血小板水平、氣急、腹瀉、發(fā)燒。


  該藥通過加速審批程序獲準,因而Onyx制藥公司被要求在獲準后提供更多臨床信息,以證實該藥的臨床益處。


來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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