隨著對中藥材行業(yè)的扶持加強,中藥材行業(yè)中產(chǎn)品質(zhì)量問題不斷增多,中藥材質(zhì)量標注問題已經(jīng)成為了目前阻礙中藥材、中藥飲片甚至是中成藥行業(yè)發(fā)展的重大制約因素。解決中藥材行業(yè)的標準化問題,提高中藥材及中藥飲片質(zhì)量已經(jīng)成為當下中藥材行業(yè)發(fā)展所必須面對的核心問題。
7月底,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為的通知》(以下簡稱為《通知》)。有行業(yè)人士表示,《通知》旨在通過對中藥材行業(yè)加強管理,以此來加強中藥材質(zhì)量,提高企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量,滿足市場對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求。
《通知》指出,隨著市場競爭日趨激烈,中藥材產(chǎn)量與需求矛盾加劇,價格劇烈波動,中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域問題突出,制假售假現(xiàn)象有所抬頭。一些中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)降低要求,放任不規(guī)范行為,為制假售假提供方便,甚至直接參與違法活動,嚴重干擾中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序,直接影響公眾用藥安全有效。
《通知》針對目前的市場情況,主要在三方面進行了要求。一、加強監(jiān)督管理規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序,對中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)進行了要求,要求確保原料的安全性,以及生產(chǎn)過程中的安全性,對生產(chǎn)過程的管理更加嚴格,確保藥品安全有效。二、堅決查處制假售假等違法違規(guī)行為。藥監(jiān)局在監(jiān)管過程中,將對制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片、中成藥的企業(yè)進行嚴厲查處。三、加強組織領(lǐng)導落實監(jiān)管責任。全國將加強中藥監(jiān)督抽驗,結(jié)合中藥材專業(yè)市場的抽驗計劃,加大對中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)(含個體診所)各環(huán)節(jié)的抽驗力度,對檢查過程中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品進行重點抽驗,提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗的針對性。
有關(guān)專家曾表示,目前市場上中藥產(chǎn)品大多擁有悠久的臨床歷史,因為各種歷史原因而存在質(zhì)量和療效的不一致,在人們對藥品安全要求提高和市場競爭日益激烈的環(huán)境下,提升產(chǎn)品質(zhì)量和療效十分迫切。
同時,也有專家認為,加強對中藥材、中藥飲片、中成藥物質(zhì)量控制也是目前中藥材市場機遇的一大表現(xiàn),同時也是國家整頓中藥材流通領(lǐng)域發(fā)出的一個信號。
工信部消費品工業(yè)司醫(yī)藥處副處長張軍曾表示,“十二五”中藥材的扶持政策有如下特點:集中資金扶持重點品種和項目;擴大扶持范圍、實行連續(xù)支持;強化道地優(yōu)質(zhì)藥材生產(chǎn);向西部、民族地區(qū)傾斜。此外,從去年開始,從過去的扶持生產(chǎn)基地,主要是大宗藥材的規(guī)模化生產(chǎn)和野生品種的家化種植,到增加4個平臺項目的扶持。
目前國內(nèi)專門從事中藥材第三方物流的公司較少,絕大部分是藥材經(jīng)營公司兼做物流。而國家陸續(xù)制定出臺的各項中藥材進一步的規(guī)范管理,將促使藥材集散地向區(qū)域性藥材物流中心轉(zhuǎn)型。
6月下旬工信部發(fā)布《2012年度國家擬扶持中藥材生產(chǎn)建設(shè)項目》,中藥材流通包括仁和發(fā)展有限公司中藥材供應(yīng)保障平臺項目、九州通基于可追溯技術(shù)的全國性中藥材供應(yīng)保障平臺和康美甘肅西部中藥城有限公司中藥材現(xiàn)代倉儲物流及交易中心都入選扶持名單。
國家一系列的政策要求和扶持下,此前中藥材流通所存在的渠道混亂、質(zhì)量不一的現(xiàn)象有望得到進一步解決,與此配合的則是行業(yè)龍頭的發(fā)展機遇。
中藥材流通領(lǐng)域的變革最大的受益者仍將是流通企業(yè)。一方面目前各地都形成了具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥流通區(qū)域龍頭,其在產(chǎn)品配送和物流信息建設(shè)等方面具有優(yōu)勢;另一方面,如發(fā)力中藥流通領(lǐng)域也有利于快速改善業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),提升公司毛利率,更深一層意義則在于,隨著傳統(tǒng)藥物商業(yè)業(yè)務(wù)模式受到的挑戰(zhàn)和風險增加,把握中藥材流通領(lǐng)域規(guī)范整合的機遇,有望快速有效地提高公司的整體競爭力。
來源:慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)
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