生物制劑引領(lǐng)類風濕治療風潮

關(guān)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)只有約44%的類風濕關(guān)節(jié)炎患者得到規(guī)范治療，近60%的患者沒有得到很好的治療，或者完全沒有接受過DMARDs抗風濕病藥物治療，最后導(dǎo)致身體殘廢。

目前類風濕關(guān)節(jié)炎主要存在知曉率低、就診率低和治療率低的“三低狀況”，因此，提升我國類風濕關(guān)節(jié)炎規(guī)范化診療水平尤為關(guān)鍵，類風關(guān)藥物的市場潛能亦隨之釋放。

由衛(wèi)生部醫(yī)政司指導(dǎo)，中國醫(yī)師協(xié)會主辦，上海羅氏制藥支持的我國首個“類風濕關(guān)節(jié)炎規(guī)范化診療項目”日前在北京正式啟動，該項目將通過制定《類風濕規(guī)范化診療標準》，促進醫(yī)院機構(gòu)規(guī)范類風濕診療流程；并建立全國首個國家級類風濕患者數(shù)據(jù)平臺；搭建多渠道的患者教育系統(tǒng)，從行業(yè)管理、學(xué)術(shù)研究和患者教育方面實現(xiàn)“三個規(guī)范”，提高我國類風濕的診療水平。

規(guī)范化診療迫切

據(jù)統(tǒng)計，我國類風濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率為0.2％～0.4％，且仍在逐年升高。目前全國約有500萬類風濕患者，女性發(fā)病率高于男性?！叭绻貌坏接行е委?，最終可能導(dǎo)致殘，致殘率非常高。我們面臨的診療現(xiàn)狀是，風濕免疫領(lǐng)域的醫(yī)師隊伍建設(shè)仍然比較薄弱，醫(yī)師規(guī)范化診療服務(wù)水平有限。病人太多，醫(yī)生太少，風濕免疫科醫(yī)生尚不足5000人，風濕免疫科已成為最難掛號的科室之一?！敝袊t(yī)師協(xié)會副秘書長謝啟麟教授在啟動會上指出。

中國醫(yī)師協(xié)會風濕免疫科醫(yī)師分會副會長、第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院風濕免疫科主任徐滬濟教授表示：“至今我國仍有很多醫(yī)院沒有設(shè)立風濕免疫?？?，這是導(dǎo)致病人求醫(yī)無門的重要原因之一，目前我們迫切需要努力推動各地更多的風濕免疫專科門診。”

類風濕的種種問題已經(jīng)受到衛(wèi)生部門的重視。衛(wèi)生部醫(yī)政司醫(yī)療管理處處長焦雅輝介紹，“類風濕關(guān)節(jié)炎規(guī)范化疹療項目”將為期3年，主要包括制定類風關(guān)診療規(guī)范，開展類風關(guān)病例登記工作，建設(shè)風濕病規(guī)范化疹療專門門診和患者健康教育，通過此舉進一步探索完善我國重大疾病規(guī)范化診療體系。

據(jù)了解，該項目將覆蓋全國所有省份共161家醫(yī)院，建立多渠道覆蓋的類風濕關(guān)節(jié)炎患者教育系統(tǒng)，3年內(nèi)教育1萬名一線臨床醫(yī)生，10萬例患者進入登記系統(tǒng)，惠及數(shù)百萬類風濕患者。

項目專家組組長、北京協(xié)和醫(yī)院風濕免疫科副主任曾小峰教授表示：“項目首次通過對我國類風濕患者的情況和需求進行統(tǒng)計和分析，從而建立科學(xué)而規(guī)范化的指導(dǎo)建議和系統(tǒng)管理方式，為今后的學(xué)科建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。同時，規(guī)范化的診療流程和便捷的醫(yī)患溝通平臺，將有效提高患者的正確認識，使更多患者可以在疾病早期就能得到專科醫(yī)師的治療?！?

市場提速

類風濕關(guān)節(jié)炎類藥物的價格往往較高，給患者家庭以及國民經(jīng)濟造成沉重負擔?！懊绹鲞^一項流行病學(xué)調(diào)查，結(jié)果顯示，每年類風濕關(guān)節(jié)炎以及相關(guān)疾病的治療費用超過其GDP的1％。中國雖沒有這方面的數(shù)據(jù)，但由類風關(guān)帶來的損失不會比美國少?！痹》逯赋?。

而未來隨著我國類風濕診療水平以及知曉率、就診率和治療率的大幅提升，類風關(guān)藥物的市場潛能將隨之顯現(xiàn)。

DecisionResources曾于2009年發(fā)布《中國類風濕關(guān)節(jié)炎》報告稱，中國的類風濕關(guān)節(jié)炎藥物市場將從2008年的1.38億美元增長至2013年的3.85億美元，增幅超過1倍。推動增長的因素主要包括患病人數(shù)的增加、醫(yī)療保險的普及面增大、患者消費能力增加以及生物制劑的使用量增加。其預(yù)計，適合藥物治療的病患人數(shù)到2013年將增長52％，接受藥物治療的病患人數(shù)將增長80％左右。

報告還稱，由于新型生物制劑的推出，預(yù)計到2013年，西方國家品牌藥物的銷售將占據(jù)市場的54％。服用方便、用機制創(chuàng)新的新型生物制劑將備受市場關(guān)注。今后，生物制劑的仿制藥競爭將少于小分子藥物，主要是因為生物制劑的仿制難度以及說服醫(yī)生使用生物仿制藥的難度較大。

從國內(nèi)市場來看，因受醫(yī)改政策推動，患者報銷比例明顯提高，類風濕藥物的銷售亦呈現(xiàn)較快增長趨勢。有機構(gòu)估算認為，國內(nèi)類風關(guān)用藥市場理論容量起碼超過75億元。隨著就診率和診斷率的不斷提升，市場容量會逐漸擴大。

非甾體抗炎藥、類固醇藥物和生物類緩解疾病的抗風濕性藥是目前類風關(guān)用藥市場中的統(tǒng)治者。過去傳統(tǒng)生物類緩解癥狀的抗風濕性藥僅占總銷售額的2％左右，至2008年，生物類緩解疾病的抗風濕性藥至少占據(jù)了75％的銷售額。

“近年來，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)界越來越了解其致病機制，盡管沒有完全破解，但是有一點是明確的：盡早治療，可大大縮短病程，甚至可以延緩骨質(zhì)破壞。這促使我們推出了早期診斷，更新了診斷標準，在診斷方面取得了巨大進展?！毙鞙麧J為，“在治療方面，因為生物制劑的誕生，使類風濕病的治療迎來了一場革命，以前用免疫抑制劑治療，盡管可以很大程度上改善病情，使得致殘率大大縮減，以往我們有一個基本概念，風濕病不能治愈，所以一直長期在使用免疫抑制劑。但是生物制劑誕生以后，許多骨頭的破壞都能夠在很大程度上緩解，國外許多研究資料顯示，這對病人的早期治療有非常大的益處?！?

在2012年歐洲抗風濕病聯(lián)盟年會（EULAR）上公布的最新數(shù)據(jù)表明，通過抑制炎癥因子IL6生成的療法在減輕類風濕關(guān)節(jié)炎體征和癥狀方面優(yōu)勢明顯。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：王霞

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