“重大創(chuàng)新藥物研制”專項在“十二五”期間如不能實現(xiàn)目標,中國2020年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入世界前3位的設(shè)想將成為空談。
“這絕不是危言聳聽。新藥研發(fā)周期至少需要15年時間,上市時還剩四五年的專利期,由于缺乏配套的市場機制,這樣的藥物不能自動進入醫(yī)保目錄,而是要去各個省份參與招標采購,真正見到收益時已沒有多少專利保護時間,這種機制下沒有人愿意做新藥研發(fā)?!币晃簧鲜泄矩撠熑烁嬖V記者。
“十一五”期間,我國啟動了“重大創(chuàng)新藥物研制”重大科技專項,該專項圍繞10類重大疾病,在15年時間內(nèi)自主研制100個化學藥物、現(xiàn)代中藥和生物技術(shù)新藥,完成我國從仿制藥為主變成創(chuàng)制藥為主,最大限度地滿足人民防治疾病的需求,并且使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成國際化產(chǎn)業(yè)?!笆濉逼陂g,中央下?lián)?00億專項資金以及300億配套資金用于該項目,目標是到2015年成為后期研發(fā)大國,2020年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入世界前3位。
“現(xiàn)行機制下,新藥研制出來只有準生證,卻沒有生存空間,這400億投入也是浪費。”上述負責人說。
長期以來,在“藥價虛高”的共識下,降低藥品價格成為各方努力的目標。國家發(fā)改委已多次降低藥品的最高限價,而基本藥物制度實施以來,已有多地出現(xiàn)了藥品招標價格低于成本的狀況。
目前,這種一味控制藥品價格的方式已經(jīng)引起越來越多的反思。與美國相比,我國藥品利潤更多是在流通和銷售環(huán)節(jié),而不是研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié),單純降價則進一步加劇了醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)資金短缺的問題。
“這就是近年來醫(yī)藥企業(yè)普遍遭遇的‘兩刀’,一刀是國家發(fā)改委一刀切式的降價,只考慮制藥材料的投入成本,而沒有將藥品研發(fā)成本納入其中;另一刀則是各省開展的藥品招標采購,這兩刀下來,藥品生產(chǎn)企業(yè)就沒有多少財力投入研發(fā)了。”
主持重大創(chuàng)新藥物研制專項的全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)曾指出,該專項意在促進創(chuàng)新藥物以及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、建立創(chuàng)新藥物研發(fā)的綜合平臺、候選藥物及企業(yè)孵化基地、加速科學成果向產(chǎn)品市場化轉(zhuǎn)化。從現(xiàn)實情況看,加速科學成果向市場轉(zhuǎn)化必須盡快拿出可行的機制措施,惟如此才能調(diào)動企業(yè)參與的積極性,400億元投入才能收到預期效果。
來源:和訊網(wǎng) 作者:陳冉
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