抗丙肝藥波西普韋標(biāo)簽添加藥物相互作用

　　8月1日，美國(guó)食品藥品管理局FDA在抗病毒藥物波西普韋的處方信息部分增加了有關(guān)該藥與其他多種藥物間相互作用的新信息。

　　根據(jù)FDA的聲明，波西普韋Victrelis是一種蛋白酶抑制劑，曾在2011年獲準(zhǔn)用于治療丙型肝炎，可與環(huán)孢菌素、他克莫司普樂(lè)可復(fù)、艾司西酞普蘭來(lái)士普、阿托伐他汀立普妥以及普伐他汀普拉固發(fā)生相互作用。

　　新標(biāo)簽注明，阿托伐他汀與波西普韋聯(lián)用時(shí)暴露量會(huì)增加。FDA表示，這兩種藥物一起使用時(shí)，應(yīng)采用阿托伐他汀的最低有效劑量，不得超過(guò)40 mg/d。

　　環(huán)孢菌素與波西普韋聯(lián)用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)記對(duì)環(huán)孢菌素進(jìn)行劑量調(diào)整，“并應(yīng)密切監(jiān)測(cè)環(huán)孢菌素的血藥濃度，經(jīng)常對(duì)腎功能及環(huán)孢菌素相關(guān)的副作用進(jìn)行評(píng)估”。

　　這份聲明還指出，艾司西酞普蘭與波西普韋聯(lián)用時(shí)暴露量“輕微減少”。盡管艾司西酞普蘭等選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑SSRI的治療指數(shù)較大，但與波西普韋聯(lián)用時(shí)可能也有必要進(jìn)行劑量調(diào)整。

　　根據(jù)該聲明，波西普韋與普伐他汀聯(lián)用時(shí)，暴露量也增加，但兩藥聯(lián)用時(shí)可以將普伐他汀的推薦劑量設(shè)為起始劑量，同時(shí)“應(yīng)進(jìn)行密切的臨床監(jiān)測(cè)”。

　　他克莫司與波西普韋聯(lián)用“需要大幅減少他克莫司的劑量，并延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間，同時(shí)還要對(duì)他克莫司的血藥濃度進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)，對(duì)腎功能和他克莫司相關(guān)的副作用經(jīng)常進(jìn)行評(píng)估”。

　　波西普韋是默沙東公司默克公司的子公司生產(chǎn)的一種膠囊制劑，為口服用藥，3次/d。

　　以上藥物間相互作用的數(shù)據(jù)來(lái)自體內(nèi)藥物相互作用試驗(yàn)，該試驗(yàn)是默沙東公司履行的上市后承諾的一部分。

　　在2011年4月的一次會(huì)議上，由于波西普韋的抗病毒療效很好，F(xiàn)DA顧問(wèn)委員會(huì)大力支持批準(zhǔn)波西普韋用于治療丙型肝炎感染，但強(qiáng)調(diào)需要進(jìn)行與其他藥物包括抗抑郁藥間相互作用的上市后研究。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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