經(jīng)皮無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)取得新進(jìn)展

一種經(jīng)皮無創(chuàng)的適用于重癥監(jiān)護(hù)患者的血糖監(jiān)測(cè)裝置在兩個(gè)臨床研究二期獲得了陽(yáng)性結(jié)果。這項(xiàng)針對(duì)Echo Therapeutics NASDAQ:ECTE公司的SymPHony系統(tǒng)的研究在Thomas Jefferson University Hospital進(jìn)行。共入選了15名因重大普外科和心胸外科手術(shù)入住ICU的成年患者。

制造商發(fā)表聲明說，研究中每隔30分鐘使用YSI 2300 STAT血糖儀分析從動(dòng)脈留置導(dǎo)管中獲取的血樣以測(cè)試血糖結(jié)果，將此結(jié)果與SymPHony系統(tǒng)得出的數(shù)值相對(duì)照。 通過SymPHony tCGM 共獲得了1200個(gè)血糖值，錯(cuò)誤率為9%，連續(xù)的血糖誤差柵格分析提示98.9%的血糖值具有臨床準(zhǔn)確性。

費(fèi)城Echo Therapeutics公司下一步計(jì)劃會(huì)見歐洲監(jiān)管當(dāng)局和美國(guó)食品藥品監(jiān)督局。在完成關(guān)鍵性的試驗(yàn)和申請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)之前，公司希望能先在歐洲獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。雖然已經(jīng)有幾種經(jīng)皮血糖監(jiān)測(cè)儀已經(jīng)上市或即將上市，Echo Therapeutics公司仍熱衷于為自己塑造重癥監(jiān)護(hù)領(lǐng)域開創(chuàng)者的形象。公司首席執(zhí)行官Patrick Mooney還在設(shè)想，這一具有潛在經(jīng)皮輸注藥物的設(shè)備，將創(chuàng)造一個(gè)價(jià)值5.6億美元的市場(chǎng)。

ThomasJefferson 大學(xué)人工胰腺中心主任，麻醉學(xué)教授，本研究的主要研究人員Jeffrey I. Joseph 教授和托馬斯·杰弗遜大學(xué)的人工胰腺中心主任，作為服務(wù)這項(xiàng)研究的主要研究者指出，目前在醫(yī)院進(jìn)行的血糖監(jiān)測(cè)是間歇性的，勞動(dòng)密集程度高，容易出錯(cuò)，護(hù)理人員需解除患者血液?！搬t(yī)院監(jiān)測(cè)血糖的頻次不足以減少高血糖狀態(tài)及避免低血糖的發(fā)生。”他在一份聲明中說道。

上個(gè)月，公司與Gerndale制藥組簽署了關(guān)于使用Echo公司的自帶麻醉劑利多卡因乳膏的Prelude備皮體統(tǒng)的修訂許可協(xié)議。該系統(tǒng)將于明年上市。根據(jù)該修訂協(xié)議，Echo公司將根據(jù)Ferndale公司在南非、澳大利亞、新西蘭、瑞士和其他一些國(guó)家獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)后的收入，獲得進(jìn)度薪酬。

Ferndale將基于特定國(guó)家中特定網(wǎng)絡(luò)銷售目標(biāo)的獲益，向Echo公司支付進(jìn)度薪酬。除此之外，F(xiàn)erndale還將為其銷售的附帶利多卡因乳膏的Prelude支付特許使用費(fèi)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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