中國(guó)患者用新藥比美國(guó)晚8年 上市流程繁瑣

　　“中國(guó)一個(gè)藥品上市之后,獲得國(guó)家醫(yī)保跟美國(guó)藥品上市獲得相對(duì)應(yīng)的醫(yī)保覆蓋會(huì)差8年至11年的時(shí)間。”IMS中國(guó)區(qū)域咨詢業(yè)務(wù)的負(fù)責(zé)人張猛上周末在接受記者采訪時(shí),表達(dá)了對(duì)中國(guó)新藥上市速度慢的遺憾。

　　美國(guó)新藥流程半年可走完

　　“在藥品的注冊(cè)階段,由于人力資源和流程限制等原因,中國(guó)新藥上市平均比其他國(guó)家晚4年至5年?！睆埫捅硎?而在注冊(cè)完成后,由于我國(guó)的新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入流程存在諸多的門檻,這包括備案采購(gòu)的機(jī)制,藥事委員會(huì)召開(kāi)周期的不確定性,醫(yī)保目錄更新慢等因素,中國(guó)患者獲得可報(bào)銷的新藥平均比美國(guó)晚8年的時(shí)間。

　　張猛表示,雖然世界各國(guó)/地區(qū)的新藥準(zhǔn)入通常都需要通過(guò)國(guó)家監(jiān)管部門審批一些國(guó)家包括報(bào)銷目錄審批、藥品采購(gòu)以及臨床使用幾個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)完成從生產(chǎn)廠家到患者手中的完整應(yīng)用流程,但這個(gè)過(guò)程在多數(shù)國(guó)家和地區(qū)通常會(huì)在一年以內(nèi)完成,更有較為完善成熟市場(chǎng)如美國(guó)能夠在半年之內(nèi)完成。

　　23款新藥未在華上市使用

　　新藥上市速度慢或?qū)⑹沟弥袊?guó)患者無(wú)法及時(shí)獲得最新最有效的治療藥物來(lái)控制病情,而據(jù)張猛表述,“在過(guò)去的十幾年中整個(gè)人均壽命提高了將近兩年,其中新藥的貢獻(xiàn)占了0.8年,也就是將近40%的貢獻(xiàn)?！?/p>

　　“新藥還帶來(lái)了相當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)效益,并降低了社會(huì)的整體醫(yī)療開(kāi)支。一項(xiàng)對(duì)20個(gè)經(jīng)濟(jì)合作及發(fā)展組織成員國(guó)心血管患者住院費(fèi)用的研究發(fā)現(xiàn),1995年至2004年間,新藥的臨床應(yīng)用使得人均住院費(fèi)用下降89美元?！睆埫瓦M(jìn)一步表述新藥的意義。

　　而除了患者的病情受到影響外,市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)境的不完善同時(shí)也削弱了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的動(dòng)力。“因?yàn)閷＠幤返拈_(kāi)發(fā)需要很長(zhǎng)時(shí)間和金錢的投入,但在中國(guó),卻只有很短的時(shí)間可以補(bǔ)償前期的研發(fā)成本?！睆埫腿缡墙忉尅?/p>

　　張猛稱,“中國(guó)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的復(fù)雜性,對(duì)創(chuàng)新藥物在中國(guó)的發(fā)展造成了顯著的影響?！?/p>

　　據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,目前在中國(guó)銷售排名前10位的治療領(lǐng)域中,銷售金額最高的藥物均為在中國(guó)市場(chǎng)上銷售長(zhǎng)達(dá)10年之久的藥品。在全球銷量排名前100位的新藥中,有23個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)沒(méi)有銷售,而本土制藥企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥物在招標(biāo)、醫(yī)保等方面同樣面臨多種挑戰(zhàn)。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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