抗生素企業(yè)轉(zhuǎn)型 以產(chǎn)能重組求生存

“國內(nèi)抗生素產(chǎn)能是嚴(yán)重過剩的。”神威藥業(yè)集團(tuán)副總裁張自然博士坦言，抗生素的競爭從早些年中間體、原料、制劑等各自環(huán)節(jié)的競爭，演變到整個(gè)抗生素產(chǎn)業(yè)鏈的競爭，近年抗生素藥企已設(shè)法降低抗生素占比，以增加企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力。其實(shí)，西方發(fā)達(dá)國家的藥企早就這樣做了。

抑制產(chǎn)能

抗生素藥企轉(zhuǎn)型，最初大多是從企業(yè)市場競爭角度，尤其是在下游市場環(huán)境變化后，考慮并作出的決定。產(chǎn)能過剩問題在中國成為名副其實(shí)的抗生素原料藥和制劑生產(chǎn)大國之后，也成為長期籠罩著抗生素企業(yè)的陰霾。

8月1日起正式實(shí)施的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》明確提出“同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種”、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次”、“調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加”等一系列限制措施，更給競爭激烈的市場再加了一勺油。市場總體需求減少，競爭激烈程度加劇，使產(chǎn)品價(jià)格出現(xiàn)了不同程度的下降。

“管理辦法正式實(shí)施后，影響會立竿見影，產(chǎn)能肯定還會受進(jìn)一步限制?！庇袠I(yè)內(nèi)人士指出，現(xiàn)在不少企業(yè)的生產(chǎn)線已處于閑置狀態(tài)，部分企業(yè)甚至把新增產(chǎn)能轉(zhuǎn)移至其他方向。以頭孢類醫(yī)藥中間體科研、生產(chǎn)企業(yè)起家的金城醫(yī)藥，7月12日就發(fā)布公告稱，因行業(yè)政策和市場等環(huán)境因素發(fā)生較大變化，將原先承諾投資于50噸/年7-AVCA產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的募集資金6,479.31萬元全部轉(zhuǎn)投200噸/年谷胱甘肽原料藥項(xiàng)目。

而夏季的用電高峰加上慣例的抗生素市場淡季，也使不少企業(yè)選擇停產(chǎn)檢修，聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）公司日前就宣布，為了使第四期萬噸6-APA項(xiàng)目與前三期的管道成功對接，將在8月初把6-APA和阿莫西林生產(chǎn)線全部停產(chǎn)，計(jì)劃停產(chǎn)1個(gè)月左右，預(yù)計(jì)9月份恢復(fù)生產(chǎn)。

各覓其徑

從《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的規(guī)定推斷，品種單一、規(guī)模較小的抗生素企業(yè)受到的沖擊最大。而對一些實(shí)力雄厚的企業(yè)而言，也不乏機(jī)遇。前幾年業(yè)內(nèi)出現(xiàn)了一陣復(fù)方耐酶抗生素的研發(fā)熱潮，現(xiàn)在則熱衷于碳青霉烯類的研發(fā)。

魯抗醫(yī)藥制劑事業(yè)部經(jīng)理朱軍也指出，一些性價(jià)比較高的品種，在總量限制的情況下反而做得更好，盡管是少數(shù)。

即使是老品種，亦不乏“加碼”的企業(yè)。石藥集團(tuán)日前公布，旗下歐意藥業(yè)新建的十車間阿奇霉素原料藥就接受了新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，并最終順利通過。該車間總投資2.2億元，2012年3月竣工，5月份試車成功，年產(chǎn)阿奇霉素原料藥600噸。在已公布的多個(gè)省份的抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄中，阿奇霉素都雙跨了“非限制使用”（口服劑型）和“限制使用”（注射劑）兩類。

在國內(nèi)市場低迷的狀況下，有的企業(yè)繼續(xù)采取外拓策略。魯抗在今年年中就公布已成功取得注射用硫酸鏈霉素1.0g、注射用青霉素鈉100萬單位、注射用無菌用水5ml、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀0.6g、阿莫西林膠囊500mg、注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g等6個(gè)古巴藥品注冊證書和注射用氨芐西林鈉0.5g、頭孢氨芐膠囊250mg的緬甸藥品注冊證書，為其進(jìn)一步擴(kuò)展海外貿(mào)易市場打下了基礎(chǔ)。

“縱觀已經(jīng)做大的跨國企業(yè)，沒有哪個(gè)是以抗生素為主的?！敝燔姳硎?，現(xiàn)在企業(yè)都在轉(zhuǎn)型，尋找抗生素以外的方向是必須的。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：李蘊(yùn)明

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