原研藥“超國(guó)民待遇” 可以休矣

為解決老百姓看病貴的問(wèn)題，從今年8月開(kāi)始，國(guó)家發(fā)改委進(jìn)行了14年來(lái)的第29次藥品降價(jià)，然而引人關(guān)注的是，跨國(guó)藥企的原研藥在屢次降價(jià)中卻被觸及不多，即使有降價(jià)也幅度很小。

據(jù)媒體報(bào)道，早在2010年6月國(guó)家發(fā)改委就開(kāi)始制定《藥品價(jià)格管理辦法征求意見(jiàn)稿》，試圖取消原研藥的價(jià)格特權(quán)。但兩年過(guò)去了，意見(jiàn)還在征求階段，政策仍然是“只聞樓梯響不見(jiàn)人下來(lái)”。目前，《藥品價(jià)格管理辦法》依然處在征求意見(jiàn)階段，何時(shí)能出臺(tái)仍沒(méi)有時(shí)間表。

原研藥是指原創(chuàng)性新藥，為我國(guó)特有的概念，在國(guó)外并沒(méi)有原研藥的提法。按照法律規(guī)定，目前只有專(zhuān)利藥和非專(zhuān)利藥之分。而在我國(guó)，雖然原研藥是跨國(guó)企業(yè)首先研發(fā)的藥品，但許多原研藥已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期。

長(zhǎng)期以來(lái)，跨國(guó)藥企一直在謀求為原研藥單獨(dú)定價(jià)。根據(jù)我國(guó)藥品單獨(dú)定價(jià)的有關(guān)要求:規(guī)定劑型、規(guī)格相同的同一種藥品，已過(guò)發(fā)明國(guó)專(zhuān)利保護(hù)期的原研藥比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥，針劑差價(jià)率不超過(guò)35%，其他劑型差價(jià)率不超過(guò)30%.

但在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中，過(guò)了專(zhuān)利期的原研藥比仿制藥高出了幾倍甚至更多。據(jù)媒體報(bào)道，羅氏公司生產(chǎn)的頭孢曲松注射劑1g，原先在我國(guó)售價(jià)為93.8元，2010年國(guó)家發(fā)改委要求該公司將該產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)，如今價(jià)格為65.7元。但是同樣品種的國(guó)產(chǎn)仿制藥，在我國(guó)某些省市的招標(biāo)中，價(jià)格已經(jīng)低至1元。

原研藥的高價(jià)格一直以來(lái)被認(rèn)為是造成“看病貴”的源頭之一。目前，我國(guó)大醫(yī)院與小醫(yī)院的一大區(qū)別是，前者是跨國(guó)藥企原研藥的“集中營(yíng)”。新醫(yī)改前長(zhǎng)期實(shí)行“以藥補(bǔ)醫(yī)”政策，一方面使國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的同樣成分的藥品在醫(yī)院市場(chǎng)受到冷遇;另一方面造成高價(jià)的原研藥倍受青睞，醫(yī)院在外企的“公關(guān)”下形成了利益鏈條，一些醫(yī)生在利益的驅(qū)動(dòng)下給患者多開(kāi)藥、開(kāi)貴藥。

目前，新醫(yī)改開(kāi)始實(shí)行國(guó)家基本藥物制度，基本藥物將全部納入政府定價(jià)范圍，中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄，并對(duì)基本藥物實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)、集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送。仿制藥成為政府采購(gòu)基本藥物的首選，藥價(jià)也得到了進(jìn)一步降低。而原研藥的單獨(dú)定價(jià)卻抬高了藥價(jià)，而且其單獨(dú)定價(jià)的“超國(guó)民待遇”在法律上也找不到依據(jù)。根據(jù)我國(guó)法律，專(zhuān)利藥可以得到《專(zhuān)利法》的保護(hù)，但沒(méi)有任何一部法律或法規(guī)規(guī)定過(guò)了專(zhuān)利期的所謂原研藥的保護(hù)問(wèn)題。

另外，已經(jīng)過(guò)期的原研藥在性質(zhì)上與GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥已沒(méi)有差別，不應(yīng)該作為單獨(dú)定價(jià)的一類(lèi)藥品。應(yīng)盡快出臺(tái)《藥品價(jià)格管理辦法》，取消原研藥的定價(jià)特權(quán)，跨國(guó)藥企的“超國(guó)民待遇”可以休矣!

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)

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