新藥典第一增補(bǔ)本將發(fā)行 涉及645品種

近日，國家藥典委員會(huì)、中國醫(yī)藥科技出版社聯(lián)合在京召開《中國藥典（2010年版）》第一增補(bǔ)本（以下簡(jiǎn)稱《第一增補(bǔ)本》）發(fā)行工作座談會(huì)。

記者在會(huì)上獲悉，《第一增補(bǔ)本》對(duì)《中國藥典（2010年版）》的內(nèi)容進(jìn)行了很大的調(diào)整和補(bǔ)充，涉及645個(gè)品種。目前，該書已編制完成，并付梓印刷出版，2012年10月1日起將正式實(shí)施。

據(jù)悉，在《中國藥典（2010年版）》的基礎(chǔ)上，《第一增補(bǔ)本》收載新增品種139個(gè)，其中一部（即中藥部）新增81個(gè)，包括藥材3個(gè)、成方78個(gè)；二部（即化學(xué)藥部）新增品種58個(gè)。修訂或訂正品種504個(gè)，其中一部修訂或訂正品種204個(gè)，包括藥材70個(gè)、提取物3個(gè)、成方制劑131個(gè)；二部修訂或訂正品種298個(gè)，其中化學(xué)藥289個(gè)，輔料9個(gè)；三部修訂或訂正預(yù)防類生物制品2個(gè)?！兜谝辉鲅a(bǔ)本》對(duì)各部的附錄部分也進(jìn)行了修訂，其中一部6個(gè)，二部9個(gè)，三部9個(gè)。

另外，根據(jù)審評(píng)結(jié)果，《第一增補(bǔ)本》還刪除了2個(gè)品種，一部1個(gè)，二部1個(gè)。

國家藥典委員會(huì)秘書長王立豐介紹，《中國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。藥典增補(bǔ)本更好地體現(xiàn)了當(dāng)前我國藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的最新發(fā)展成果，進(jìn)一步擴(kuò)大了收載品種的新增幅度和修訂幅度，使現(xiàn)代分析技術(shù)得到進(jìn)一步應(yīng)用，藥品的安全性得到進(jìn)一步加強(qiáng)，藥品質(zhì)量可控性、有效性的技術(shù)保障得到進(jìn)一步提升，藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更趨科學(xué)、規(guī)范、合理。

據(jù)介紹，增補(bǔ)本是對(duì)《中國藥典》的進(jìn)一步補(bǔ)充，按照規(guī)劃，增補(bǔ)本每年一本，5年形成一版新的藥典。

據(jù)悉，《第一增補(bǔ)本》將以各級(jí)藥品檢驗(yàn)所為主渠道，近期面向全國公開發(fā)行。中國醫(yī)藥科技出版社社長兼總編輯吳少禎提醒，近期一些非法組織和個(gè)人盜用中國醫(yī)藥科技出版社名義，大肆散發(fā)盜版增補(bǔ)本征訂通知。經(jīng)查證，盜版增補(bǔ)本由網(wǎng)上資料拼湊而成，內(nèi)容粗制濫造，錯(cuò)誤百出。提醒各級(jí)藥品監(jiān)管部門、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和涉藥企業(yè)謹(jǐn)防上當(dāng)，以免給藥品安全帶來嚴(yán)重隱患。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：李瑤

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